Läkemedelstillverkning är en hårt reglerad verksamhet som styrs av de strikta kraven inom GMP (Good Manufacturing Practice). Dessa krav säkerställer att läkemedel produceras och kontrolleras enligt fastställda kvalitetsstandarder.

– Vi granskas regelbundet av flera aktörer, bland annat av Läkemedelsverket. En grundförutsättning för att klara det är att våra mätningar håller hög kvalitet, att vi har kontroll över våra instrument, besitter rätt kompetens och kan lita på de värden vi får fram, säger Stellan Carlsson, chef för en av kalibreringsenheterna på AstraZeneca i Södertälje.

Tusentals kalibreringar

Varje år genomför Stellan Carlssons medarbetare tusentals kalibreringar inom områden som temperatur, fukt, konduktivitet, tryck, flöde, elektriska storheter och massa.

– Vi kalibrerar i princip alla olika mätinstrument i våra tillverkningsprocesser. Vårt uppdrag är att säkerställa att mätutrustningen fungerar som den ska, upptäcka avvikelser och hantera dem på rätt sätt. Totalt genomför vi tillsammans med våra kollegor omkring 16 000 kalibreringar per år vid våra anläggningar i Södertälje, säger han.

En kalibrering innebär att ett mätinstrument jämförs mot en spårbar referens – en standard med känt värde. Syftet är att avgöra hur mycket mätinstrumentets värde avviker från det korrekta värdet.

– Tillförlitliga mätningar är helt avgörande för att styra produktionen och kontrollera kvalitet. Om mätvärdena inte stämmer kan det få stora konsekvenser, både kvalitetsmässigt och ekonomiskt, säger Stellan Carlsson.

RISE säkerställer spårbarheten

Vid kalibrering av exempelvis en våg används en referensvikt med känd massa. Men hur säkerställer man att även referensvikten är korrekt? Svaret är spårbarhet – och RISE.

– RISE har under lång tid säkerställt vår spårbarhet genom att kalibrera de referenser vi använder i vårt arbete, berättar Stellan Carlsson.

Spårbarhet innebär att ett mätresultat kan härledas hela vägen tillbaka till den internationella definitionen av enheten, via en obruten kedja av kalibreringar med kända mätosäkerheter. AstraZenecas vågar kalibreras alltså mot AstraZenecas egna referensvikter, som i sin tur kalibreras mot RISE referensvikter och så vidare i en kedja hela vägen till Sveriges rikskilogram hos RISE.

– Det är spårbarhetskedjan som gör att ett kilogram är ett kilogram överallt i världen. Det är en grundförutsättning för internationell handel, forskning och industri. På RISE erbjuder vi kalibreringar med full spårbarhet inom i princip alla storhetsområden och på alla nivåer. Från ackrediterade kalibreringar till högt specialiserade kalibreringar på våra riksmätplatser, säger Petra Lantz, enhetschef inom kontroll och kalibrering på RISE.

Helhetslösningar och framtidens mätteknik

RISE erbjuder inte bara kalibrering, utan även rådgivning, utbildningar och stöd inom mätteknik – exempelvis kurser i mätosäkerhet och vågteknik. Målet är att ge kunderna rätt förutsättningar för en effektiv och kvalitetssäkrad produktion.

– Med korrekta mätvärden förbättras både produktkvalitet, konkurrenskraft och lönsamhet. Felaktiga mätvärden kan leda till omfattande merarbete, kvalitetsbrister – i värsta fall återkallelser av produkter eller tillstånd, säger Petra Lantz.

Genom kundportalen KWP Kalibrering får AstraZeneca tillgång till ett digitalt instrumentregister med kalibreringsstatus, historik och kalibreringsbevis. När det är dags för kalibrering bokas uppdraget enkelt online. RISE transportservice hämtar referenserna i Södertälje och transporterar dem till Borås för kalibrering.

– Sedan får vi tillbaka kalibrerat och klart. Det fungerar mycket smidigt med väldigt hög leveranssäkerhet. Vi har också en nära dialog med RISE och löser eventuella frågor snabbt och effektivt, säger Stellan Carlsson.

Mot en mer datadriven framtid

Framtidens mätteknik handlar om mer än bara kalibrering enligt fasta intervall. Visionen är att mätinstrumenten själva ska kunna signalera när det är dags för kalibrering, baserat på hur deras mätvärden förändras över tid.

– Vi samlar in stora mängder mätdata och arbetar ständigt med att använda den på ett smartare sätt – att analysera trender, fatta bättre beslut och utveckla inte bara våra mätningar utan också våra processer ytterligare. Här tror jag att det finns stora möjligheter till fortsatt samarbete med RISE, säger Stellan Carlsson. 

I Ludvika finns det över 120 års erfarenhet av innovation inom kraftöverföring. Här är man experter på konsten att överföra energi från källa till användningsplats. Ut från fabriken signerad Hitachi Energy rullar transformatorer som kan väga upp till 500 ton och shuntreaktorer stora som lastbilshytter. Produktionsmiljön är högteknologisk – och digitaliseringsresan pågår.  

– Genom diskussioner med RISE har vi fått upp ögonen för fiberoptik som teknik för att mäta kritiska parametrar. Fiberoptik kan ge oss betydligt mer information än traditionella sensorer, och dessutom i realtid. Det är avgörande när vi ska optimera våra processer och ta nästa steg i digitaliseringen, säger Christos Athanasopoulos, Principal Engineer på Hitachi Energys forsknings- och utvecklingsavdelning för genomföringar. 

Francisco Penayo, R&D Specialist på Hitachi Energy: 

– Att bli mer datadriven i produktionen kräver just den här typen av data. Vi kan inte använda AI eller andra maskininlärningsverktyg utan modeller, och modellerna bygger på data som hämtats från tillverkningsprocessen. 

Fiberoptik banar väg för smartare produktion 

Inom produktionen av transformatorer och högspänningskomponenter har det länge varit standard att använda termoelement för temperaturmätning, men fiberoptik ger fler möjligheter. Tekniken bygger på att ljus leds genom tunna glasfibrer, vilket möjliggör mycket precisa mätningar även i svåråtkomliga miljöer.  

Eftersom fiberoptiska sensorer inte är känsliga för elektromagnetisk strålning, fungerar det bra att använda dem i högspänningsapplikationer. Utöver temperatur kan fiberoptiska sensorer mäta fukt och vibrationer. Detta möjliggör för Hitachi Energy att få en nyanserad bild av vad som sker inne i produktionslinans olika delar.  

– Vi använder informationen för att förbättra våra simuleringsmodeller. Det leder till bättre design, bättre testresultat och i slutändan mer hållbara produkter. Om det här utvecklas väl finns det planer på att integrera fiberoptik direkt i våra produkter, till exempel i transformatorer och genomföringar. På så sätt kan vi inte bara optimera produktionen, utan också hjälpa våra kunder att optimera användningen och driften, säger Francisco Penayo. 

”RISE har djup kunskap” 

Maximilian Patzauer är forskare och projektledare och utgör en del i fiberoptikteamet på RISE. Han lyfter att fiberoptiska sensorer har funnits länge, men för högspänningsprodukter är de fortfarande relativt nya. RISE roll i samarbetet, menar Maximilian Patzauer, har handlat mycket om att öppna dörrar och visa vad som är möjligt – sedan är det upp till Hitachi Energy att välja vilka lösningar man ska gå vidare med.   

– Hitachi Energy är världsledande på sina produkter och tillverkningen är väldigt avancerad, men med stora och dyra processer kommer också en press på att inget får gå sönder. Man vill inte sätta in sensorer som skulle kunna påverka negativt. Kunden måste se till att digitaliseringsstegen är tillräckligt stora för att göra skillnad, men samtidigt gå försiktigt fram, säger Maximilian Patzauer.  

Tillsammans med RISE har Hitachi Energy bland annat gjort två förstudier där parterna har testat fiberoptiska sensorer, för fuktmätning exempelvis. I dag samarbetar företaget direkt med RISE för att utveckla nästa generations fiberoptiska mätteknik. RISE-teamet har gjort tester och mätningar på plats hos Hitachi Energy i Ludvika såväl som i det egna labbet. RISE har även hållit skräddarsydda föreläsningar och workshops för Hitachi på temat fiberoptik. 

– RISE har djup akademisk kunskap, jobbar målinriktat i projekt och är vana att leverera. Vi har direktkontakt med experterna på RISE och diskuterar löpande. Det gör samarbetet både snabbare och bättre, säger Francisco Penayo på Hitachi Energy.  

Fiberoptik är en viktig nyckel 

Hitachi Energy i Sverige, med 7 000 medarbetare varav närmare 5 000 i Ludvika, är just nu inne i en stark tillväxtfas. Målet är att vara totalt 8 000 medarbetare till år 2030. För att klara tillväxten krävs inte bara större produktionskapacitet – utan också effektivare och smartare tillverkning. 

– Vi investerar flera miljarder i Ludvika de kommande åren. Ska vi lyckas växa hållbart måste vi utnyttja våra resurser bättre och då behöver vi utöka användningen av data. Fiberoptik är en viktig nyckel, säger Francisco Penayo.