Utveckling av läkemedel – från idé till klinisk fas
Att utveckla läkemedel är en lång och riskfylld process. Många lovande substanser faller bort på grund av bristande effekt, säkerhetsutmaningar, regulatorisk komplexitet eller otillräcklig finansiering.
På RISE samlar vi kompetens, infrastruktur och regulatorisk förståelse under ett och samma tak för att hjälpa läkemedelsprojekt att ta nästa steg – oavsett om det gäller biologiska läkemedel eller småmolekylära substanser.
RISE stöttar utveckling av både biologiska och småmolekylära läkemedel – från formulering och stabilitet till robusta syntesvägar och säker hantering av HPAPI. Hållbarhet, regulatorisk efterlevnad och stöd kring offentlig finansiering är integrerade delar av arbetet. Redo att ta nästa steg i din läkemedelsutveckling? Kontakta mig för en dialog om hur RISE kan stötta ditt projekt.
Lösning
CDMO-tjänster för småmolekylära läkemedel
Att ta fram småmolekylära läkemedelssubstanser är ett precisionsarbete. Syntesen måste vara robust, processerna skalbara och hela utvecklingen utformad för att hålla regulatoriskt. Samtidigt behöver grundläggande frågor om löslighet, stabilitet och upptag i kroppen lösas tidigt, i en omvärld där kraven på både regelefterlevnad och hållbar läkemedelsproduktion blir allt mer omfattande.
Lösning
CDMO-tjänster för biologiska läkemedel
Att utveckla biologiska läkemedel – från oligonukleotider, peptider, PROTACs och konjugat till antikroppar och mRNA – ställer stora krav på både substans- och produktnivå. Stabilitet, reproducerbarhet, bibehållen biologisk aktivitet och kontrollerad leverans är centrala faktorer. Avancerade formuleringar, inklusive nanoformuleringar, kräver djup kompetens i partikelkaraktärisering, funktionella analyser och in vivo-beteende.
Artikel
Nya läkemedel kräver kapital – och rätt utvecklingspartner
Läkemedelsutveckling är i samhällets fokus. Men det är en lång, dyr och snårig process att utveckla en kommersiell produkt – där mindre företag lätt fastnar på vägen. Med en långsiktig utvecklingspartner har man större sannolikhet att säkra allt från finansiering till expertis och utrustning, säger…
Artikel
Grön omställning inom life science-sektorn – utmanande men möjlig
Life science-industrin ska förbättra människors hälsa. Samtidigt står sektorn för en betydande klimatpåverkan. Och omställningen dras med särskilda utmaningar.
– Vi inom forskningen kan hjälpa till att öka förståelsen för vad som kan förändras och bidra med relevanta utvärderingsmetoder och verkt…
Artikel
Nytänkarpodden möter: Dag Larsson, Lif – de forskande läkemedelsföretagen
Infrastruktur och samverkan står i fokus när Ian Cotgreave, avdelningschef inom kemisk och farmaceutisk toxikologi på RISE möter Dag Larsson, senior sakkunnig policy på Lif – de forskande läkemedelsföretagen, för att diskutera framtidens läkemedelsutveckling i Sverige.
Artikel
Ny substans ger hopp om bot mot multiresistenta bakterier
Det schweiziska bioteknikföretaget Juvabis utvecklar en ny substans, EBL-1003, som en del i det under 2021 avslutade EU-projektet ENABLE. Substansen har potential att användas för behandling av patienter med sjukdomar orsakade av multiresistenta bakterier.
Därför ska du välja RISE
01
Hela utvecklingskedjan
– Ger en säkrare väg till klinisk beredskap med tydliga och vetenskapligt grundade beslutsunderlag 02
Biologiska läkemedel och avancerade terapier
– Expertis i vacciner, antikroppar, mRNA, ATMP med fokus på stabilitet och immunresponser. 03
GMP och GLP-laboratorier
– Reglerad produktion av material för kliniska studier samt prekliniska säkerhetsstudier och toxikologianalyser. 04
Skandinavisk utvecklingspartner
– Är en nära, tillgänglig och kundorienterad utvecklingspartner som skapar innovativa lösningar utifrån varje företags unika behov. 05
Grön omställning och finansiering
– Stöd i hållbar processutveckling enligt grön kemi samt navigering av offentliga forskningsmedel.Relaterade områden
Tillverkning och produktionsomställning
Svensk industri står inför en omfattande omställning där kraven på hållbarhet, effektivitet och konkurrenskraft ständigt ökar. Samtidigt skapar digit…
Digitalisering
Digitaliseringen ställer nya krav på både företag och offentlig sektor. Att bara ha tillgång till data räcker inte längre – utmaningen ligger i att o…
Kemiska processer och produkter
Kemikalier är nödvändiga för ett fungerande samhälle, men valet av ämnen och processer avgör påverkan på miljö och hälsa. När lagstiftningen skärps, …
Innovationsledning
Konkurrenskraft kräver systematisk förnyelse, men många organisationer förstår behovet utan att kunna omsätta det i praktiken. Snabba förändringar, k…
Medicinteknik
Marknaden för medicintekniska produkter är globalt sett en av de mest reglerade och tekniskt avancerade industrisektorerna. För att en produkt ska få…