Läkemedelsutveckling
Nya läkemedel möjliggör behandling av sjukdomar som tidigare saknat bot, men utvecklingen är komplex och riskfylld. Det tar i genomsnitt tolv år och endast en av 5000 substanser når godkännande. Biologiska läkemedel som vacciner, antikroppar och cell- och genterapier kräver specialkunskap om stabilitet, formulering och immunreaktioner, där produktionsprocessen i sig utgör en väsentlig del av slutprodukten. Små och medelstora företag saknar ofta intern kompetens över hela värdekedjan och behöver extern expertis inom allt från farmakologi och formulering till regulatoriska krav och uppskalning. Samtidigt driver klimatkrisen och nya regelverk behovet av grön omställning i en hårt reglerad bransch där livräddande innovationer måste balanseras mot hållbarhetskrav.
RISE stöttar läkemedelsutveckling från idé till klinisk prövning genom att fungera som extern R&D-enhet när företag saknar kapacitet eller kompetens. I våra GMP-laboratorier produceras material för kliniska studier, och genom GLP-ackreditering utförs prekliniska säkerhetsstudier och toxikologiska analyser. Vi utvecklar formuleringar som säkerställer stabilitet vid lagring och transport, analyserar immunresponser och biologisk funktion, samt stöttar regulatorisk dokumentation och myndighetsdialog. Genom NextBioForm, ett samverkanscenter med 18 partners, skapas plattformar där metoder och tekniker verifieras. RISE hjälper också företag navigera offentlig finansiering och utveckla hållbara produktionsprocesser enligt principer för grön kemi.
