Kursen baseras på forskning som utvecklats inom RealHope-projektet, finansierat av Innovative Medicines Initiative 2 och med stöd av EU:s program Horisont 2020. Den ger dig de kunskaper du behöver för att förstå livscykeln för biologiska läkemedel – från laboratorium till patient – med betoning på både vetenskapliga principer och praktiska tillämpningar.

Du kommer få utforska:

• Grunderna för biologiska läkemedel, inklusive deras molekylära komplexitet och terapeutiska potential.
• Formuleringsstrategier som säkerställer säkerhet, effekt och bekvämlighet för patienten, inklusive hjälpämnen, administreringshjälpmedel och förpackningsaspekter.
• Stabilitetsutmaningar som är unika för proteinläkemedel, såsom aggregering, kemisk nedbrytning och känslighet för temperatur, ljus och mekanisk påfrestning.
• Administreringsmetoder, inklusive injektionsvägar och hinder för oral administrering, med fokus på att förbättra biotillgängligheten och patientens följsamhet.
• Användning i verkligheten, transport och stabilitet vid användning, för att säkerställa att biologiska läkemedel bibehåller sin integritet från tillverkning till administrering.

Målgrupp

Kursen är avsedd för yrkesverksamma och studenter inom läkemedels- och hälso- och sjukvårdssektorn. Universitetslärare kan använda materialet i sin undervisning.

Praktisk information

Kursen består av nio avsnitt:

• Vad är biologiska läkemedel?
• Administreringsmetoder och säkerhet för biologiska läkemedel
• Proteinstrukturens betydelse för funktion och säkerhet
• Stabilitetsfrågor för proteinläkemedel
• Specifikationer för biologiska produkter
• Formulering av biologiska läkemedel
• Risker i samband med hantering av biologiska proteinläkemedel i verkligheten
• Transport av biologiska läkemedel
• Stabilitetsstudier under användning

Varje avsnitt består av två delar:

• Lärmaterial: Här kan du titta på en video eller läsa en PowerPoint-presentation. Båda innehåller samma information.
• Quiz: Här kan du testa dina kunskaper.

Kursen är på engelska.

Anmälan

Kursen är gratis eftersom den har utvecklats med finansieringsstöd. Du anmäler dig genom att klicka på denna länk.

Markmikrobiom och funktionell mångfald

AGROSOIL undersöker hur mikrobiella samhällen i marken bidrar till ogräsbekämpning och ekosystemets motståndskraft. Växthus- och fältförsök används för att identifiera mikrobiella taxa som är involverade i nedbrytning av ogräsfrön och växelverkan mellan gröda och ogräs. Funktionella egenskaper hos ogräsarter analyseras för att förstå hur AEWM påverkar artsammansättning och ekologiska funktioner.

Socioekonomisk analys

Projektet genomför sociala livscykelanalyser och kostnads–nyttoanalyser för att bedöma AEWM-strategiernas ekonomiska och sociala bärkraft. Genom workshops, enkäter och intervjuer integreras aktörernas perspektiv i utvärderingen.

Förväntad samhällsnytta

AGROSOIL bidrar till EU:s gröna giv och de globala hållbarhetsmålen genom att:

• Minska användningen av kemiska insatsmedel och markförstörande metoder.
• Främja biologisk mångfald och ekosystemtjänster.
• Stödja långsiktig implementering av agroekologiska metoder.
• Tillhandahålla öppna data och verktyg för forskning, rådgivning och policyutveckling.

Partners och finansiär

AGROSOIL leds av Julius Kühn-institutet i Tyskland. Medverkande förutom RISE är Lleidauniversitetet (UCL), Norwegian Institute of Bioeconomy Research (NIBIO), Wageningen University and Research (WUR & WU) och National Institute for Agricultural and Food Research and Technology (INIACSIC).

AGROSOIL är ett EU-partnerskapsprojekt som initierats av Agroecological Partnership, men som sedan finansieras av varje medverkande medlemsland. För Sverige kommer finansieringen från FORMAS. 

Den blå värdekedjan

Havets biologiska resurser är förnybara, men begränsade och det är viktigt att hålla sig inom ramen för vad som kan skördas hållbart för att inte äventyra den framtida tillgången. Idag genereras 26 000 ton restråvaror från beredning av sjömat i Sverige. Endast hälften av denna biomassa från fiske och sjömatsbearbetning nyttjas, och då i bästa fall, till lågvärdiga ändamål som djurfoder.

På RISE kan vi hjälpa aktörer längs med hela värdekedjan: 

• från producenter av sjömat och (mikro)alger
  • som vill öka intäkterna från sina sidoströmmar;
• till produkt- och varumärkesägare
  • som vill ersätta fossila råvaror med hållbara marina alternativ
  • eller som söker nästa generations funktionella eller bioaktiva material.

I vårt flaggskeppsinitiativ MAREFINE har vi samlat experter från hela RISE för att förädla räkor, alger och fisk till högvärdiga produkter inom kosmetik, kosttillskott, textil och medicinteknik. En nyckelteknologi är bioraffinaderiet, som möjliggör att så många värdefulla komponenter som möjligt kan extraheras från biomassan. Här erbjuder RISE både tester i liten laboratorie­skala och fullskaliga pilot- och demonstrationsprocesser. För att säkerställa att raffinaderi- och förädlingsprocessen är både ekonomiskt och miljömässigt hållbar, erbjuder vi kontinuerlig livscykelanalys (LCA) och teknisk-ekonomisk utvärdering under hela utvecklingen. Vid Kristineberg Center för marin forskning och innovation i Fiskebäckskil finns en stor testbädd som drivs av RISE i samarbete med flera partners, och hjälper företag att utveckla nya innovativa blå värdekedjor.

Från marin resurs till högvärdig produkt

RISE har expertis och erfarenhet av att extrahera och förädla en rad funktionella och bioaktiva komponenter från olika typer av marin biomassa. Några viktiga exempel är:

• Kitin & Kitosan – polysackarider från skaldjursskal, t.ex. räkor och krabbor
• Alginat – polysackarid från brunalg (tång), t.ex. Laminaria digitata
• Ulvan – bioaktiv sulfaterad polysackarid från grönalg, t.ex. Ulva fenestrata
• Fukoidan – bioaktiv sulfaterad polysackarid från brunalg, t.ex. Saccharina latissima
• Karragenan – sulfaterad polysackarid från rödalg, t.ex. Chondrus crispus
• Kollagen, gelatin och kollagenhydrolysat – bioaktivt fiberprotein från fiskrester (skinn, ben, fjäll) eller andra animaliska biprodukter
• Byssus ("havssilke") – polyfenolinnehållande proteinfiber från musslor
• Cellvägg från kiselalger (frustuler) – mesoporösa silikapartiklar från mikroalger
• Krysolaminarin – neutral polysackarid som mikroalger producerar för energilagring
• Fleromättade fettsyror – bioaktiva lipider såsom omega-3 (EPA och DHA) från makro- och mikroalger samt fisk
• Pigment – Exempelvis fukoxantin och astaxantin som finns i både makro- och mikroalger samt skaldjursskal

Prototyper och tillverkning

Vi utvecklar våra högvärdiga prototyper och produkter från de extraherade marina komponenterna med hjälp av en rad tillverkningsmetoder. Våra nyckeltekniker för tillverkning av textilier, sårvårdsförband, kosttillskott, bärarmaterial för läkemedel, och artificiella transplantat för vävnadsregenerering inkluderar:

• Våtspinning – RISE har expertis inom våtspinning av biopolymerer, från labb- till demoskalor. Vår verkstad i Mölndal täcker hela värdekedjan: från fiberutveckling; via kontinuerliga filament eller stapelfibrer inklusive; klippning, krusning, kardning och garnspinning; till stickade textilier.
• Solution blowing – En teknik för att tillverka nonwovenmaterial som kombinerar mångsidigheten hos elektrospinning med skalbarheten hos melt blowing. Används för att designa sårvårdsförband, superabsorbenter, filter för hemodialys och biomimetiska artificiella vävnadsstrukturer.
• Formulering och kontrollerad frisättning – Många bioaktiva ingredienser från marin biomassa (såsom pigmentbaserade antioxidanter från alger, fiskoljor, vitaminer och bioaktiva peptider) är mest användbara när de kapslas in för skydd och/eller kontrollerad frisättning. I vissa fall kan den marina komponenten utgöra hela bärarmaterialet. RISE:s formuleringsexperter utvecklar emulgerings-, dispersions-, beläggnings- och inkapslingstekniker för att formulera känsliga ämnen i krämer, geler och mikro-/nanopartiklar.
• 3D-bioprinting – RISE utvecklar 3D-printning av biomaterial, särskilt för medicintekniska och avancerade terapeutiska tillämpningar. Tekniken används för att kombinera levande celler med biologiska eller syntetiska material för att bygga vävnadsliknande strukturer.

Vi erbjuder även fullständig karakterisering av produkterna vad gäller mekanisk prestanda, kemisk säkerhet och ackrediterad testning av biologisk funktion både in vitro och in vivo. Kontakta oss gärna för mer information.

Landbaserat vattenbruk och sjömatsindustrin förbrukar stora mängder vatten och genererar därmed också stora volymer restvattenströmmar av varierande kvantitet och kvalitet. Vissa är extremt rika på salt och näringsämnen, såsom fosfat, kväve och organiskt kol. Nuvarande metoder för avloppsrening är mycket dyra och energikrävande. Dessutom försvinner värdefulla näringsämnen från näringskedjan och används i bästa fall istället för lågvärdiga ändamål såsom biogas. Samtidigt ökar efterfrågan på nya och hållbara resurser för produktion av livsmedel, material och energi.

Odling av mikroalger i dessa vattenströmmar skulle kunna lösa detta dubbla problem. Mikroalger är mikroskopiska organismer som har en unik förmåga att utföra fotosyntes och effektivt omvandla upplösta näringsämnen till biomassa i form av protein, omega-3-fettsyror, kolhydrater och karotenoider.

De specifika målen för SEAlgaePower är att optimera algodling och avloppsrening i pilotskala; utveckla bioraffinaderiprotokoll för protein-, lipid- och kolhydratextraktion från mikroalgbiomassan; och att utveckla mikroalgbaserade produktprototyper och ingredienser. RISE kommer här att fokusera specifikt på utveckling av fiberbaserade material för sårläkning och regenerativ medicin med hjälp av högmolekylära kolhydrater och proteiner samt på inkapsling av bioaktiva lipider, pigment och peptider.

Med hjälp av bioelektrokemi ska projektet leda till etablering av innovativa biobaserade värdekedjor som omvandlar underutnyttjade C5-sockerarter som finns i riklig mängd i Sveriges biomassa, till furandikarboxylsyra (FDCA), en viktig prekursor för biobaserade polymerer (till exempel i PEF).

Traditionellt produceras FDCA från C6-sockerarter genom mycket energikrävande processer. FUSE kommer i stället att valorisera C5-sockerarter via bioelektrokemiska och enzymatiska metoder, vilket innebär ett mer hållbart alternativ. Den enzymatiska metoden innefattar även CO₂-valorisering, som ger minskade koldioxidutsläpp jämfört med traditionella processer. Båda metoderna är utformade för att fungera under milda betingelser med naturinspirerade katalysatorer, såsom enzymer och elektrokemiska system. Det innebär att inga giftiga biprodukter bildas och att processen till och med kan leda till negativa CO₂-utsläpp.

Projektet inkluderar också en livscykelanalys av dessa nya metoder, som hittills är relativt outredda. Genom att använda C5-sockerarter och koldioxid vill FUSE omvandla dagens produktion av furaner och skapa verkligt cirkulära, biobaserade alternativ.

Syfte och mål 

• Utveckla hållbara, biobaserade värdekedjor för furanplattformskemikalier.
• Etablera bioelektrokemiska och enzymatiska omvandlingsmetoder för FDCA från C5-sockerarter.
• Integrera CO₂-valorisering i den enzymatiska processen för att minska utsläppen.
• Utvärdera miljö- och livscykelanalysen av de föreslagna processerna.
• Demonstrera skalbara processer under verkliga förhållanden.

RISE roll och uppdrag  

RISE spelar en central roll i både de biotekniska och elektrokemiska delarna av projektet.

• Den enzymatiska omvandlingen kommer att skalas upp och demonstreras på plats.
• De elektrokemiska processerna kommer att genomföras helt och hållet i RISE pilothall i Örnsködlsvik med hjälp av den dedikerade elektrokemiska plattformen.

Att utveckla fermenterade livsmedel med funktionella egenskaper kräver specialistkompetens, resurser och noggrann testning. Utan tillgång till rätt laboratorier, pilotanläggningar eller den kompetens som krävs för att hantera allt från mikrobiologisk säkerhet till sensorisk kvalitet och regulatoriska krav riskerar lovande projekt att bli dyrare, dra ut på tiden eller inte nå marknaden alls. I en osäker omvärld, där globala leveranskedjor är under press, ökar dessutom kraven på robusta, lokala och cirkulära livsmedelssystem. Nya fermenteringsbaserade lösningar kan därför bli avgörande för att säkra framtidens livsmedelsförsörjning.  

Med optimerad traditionell fermentering eller modern precisionsfermentering öppnas också nya affärsmöjligheter inom livsmedels- och kemiindustrin, exempelvis:

• Hållbar proteinproduktion
• Förbättrade växtbaserade produkter
• Värdeskapande av biprodukter
• Nya funktionella ingredienser
• Modernisering av traditionella livsmedel

RISE ger oberoende expertstöd genom hela värdekedjan

RISE erbjuder den vetenskapliga tyngd och praktiska erfarenhet som krävs för att förverkliga idéer inom funktionell fermentering – från tidig konceptfas till fullskalig produktion. Som en neutral aktör ligger vårt fokus på att erbjuda spetskompetens genom hela utvecklingsprocessen. 

Tillsammans tar vi ett helhetsgrepp på produktutvecklingen 

RISE erbjuder expertstöd inom mikrobiologi, biokemi, processteknik, nutrition, produktdesign och sensorik för att utveckla och optimera fermenteringsprocesser. Oavsett om målet är nya proteiner, bättre smak i växtbaserade produkter eller längre hållbarhet, kan vi bidra genom hela utvecklingskedjan. Vi arbetar även med strain development, inklusive screening och evolution, för att hitta eller förbättra mikroorganismer med rätt egenskaper för er tillämpning. Från labb till pilotproduktion säkerställer vi att processerna följer gällande regelverk – för en smidigare väg till marknaden.

Våra tjänster

RISE erbjuder stöd genom hela värdekedjan för fermenterade produkter. Exempel på våra tjänster inkluderar:

• Idé och konceptutveckling: identifiering av möjligheter i råvaruflöden eller sidoströmmar och val av rätt fermenteringsstrategi för bästa resultat.
• Strain development: identifiering, anpassning eller förbättring av mikroorganismer för att optimera egenskaper som är viktiga för aktuellt behov.
• Processutveckling och uppskalning: Omfattande kompetens och infrastruktur för utveckling, optimering och uppskalning – från labb till 10 m³ skala i livsmedelsklassad miljö
• Produktutveckling genom fermentering och enzymatiska processer: Utveckling av nya livsmedel eller ingredienser baserade på mikrobiell fermentering och enzymatisk omvandling.
• Mikrobiologisk profilering och säkerhetsanalyser: Identifiering och optimering av mikroorganismer, samt omfattande tester för att säkerställa livsmedelssäkerhet och produktkvalitet.
• Sensorik, hållbarhetstester och regulatorisk anpassning: Sensoriska utvärderingar (smak, doft, textur), hållbarhetstester, samt vägledning för att produkten ska uppfylla alla relevanta regelverk.
• Affärsutveckling och strategiskt stöd: Rådgivning kring affärsmodell, marknadsstrategi och positionering för fermenterade produkter, så att er satsning blir framgångsrik även kommersiellt.
• Regelverk och kvalitet: Våra regulatoriska experter hjälper till att navigera genom lagkrav och tillstånd. 

Samtliga delar integreras i ett sammanhållet erbjudande där vi anpassar oss efter just era behov. Oavsett om ni befinner er i ett tidigt forskningsskede eller är redo att skala upp en etablerad process, kan vi kliva in där det behövs och bidra till nästa steg.

Kontakta oss för vidare diskussion

Vill ni veta mer om hur funktionell fermentering kan stärka er verksamhet? Kontakta oss för ett samtal om era behov och idéer. Vårt expertteam hjälper er från idé till hållbar, marknadsanpassad produkt – med fokus på er affärsnytta.