Gå direkt till innehåll

Regelverk i vägen för självkörande fordon

Självkörande fordon Genererad/förbättrad med AI

Människor har drömt om självkörande fordon lika länge som bilen har funnits. Nu är tekniken på plats – ändå måste vi fortsätta köra själva till jobbet varje dag.
– För att ta nästa steg behöver vi en nationell kraftsamling som pekar ut vägen framåt, säger Anders Hjalmarsson Jordanius, forskningschef inom mobilitet och system på RISE.

Redan på 1920-talet gjordes experiment med förarlösa fordon, då med hjälp av radiostyrning. På 1950-talet gjordes tester med självkörande bilar på amerikanska motorvägar. Många såg ett slags science fiction-framtid framför sig, där det bara var att sätta sig i baksätet och slappna av medan bilen gjorde jobbet. 

Regler snarare än teknik står i vägen för automatiserade fordon 

Sedan dess har teknikutvecklingen, med digitalisering och artificiell intelligens, fullständigt exploderat. Idag, mer än 100 år senare, finns visserligen självkörande taxibilar på flera platser i USA. Men städerna har ännu inte fyllts med automatiserade fordon i den utsträckning som många trott. 

– Det hade nog varit tekniskt möjligt, men det finns utmaningar. En är regelverk; till exempel kräver Wienkonventionen att det är en förare som har ansvar över fordonet. Det är bara ett av många exempel på förutsättningar som behöver ändras, säger Peter Janevik, vd för RISE:s testanläggning AstaZero där automatiserade fordon testas i olika miljöer. 

En annan utmaning är att det är svårare än vad expertisen tidigare bedömt att hantera alla situationer som kan uppstå i allmän trafik – jämfört med i slutna miljöer, som gruvor, där automatiserade fordon redan används i Europa. 

Det ställs därtill högre krav på självkörande fordon än på mänskliga förare. 

– En vanlig bedömning är att autonoma fordon behöver vara tio gånger säkrare än om det hade varit en människa som kört. Det är en acceptansfråga men också en etisk fråga, säger Peter Janevik.  

– Samtidigt. Kan man kräva att ett självkörande fordon på allmän väg aldrig kommer att orsaka några olyckor? Nej, då kommer det inte gå att göra det här, säger Peter Janevik. 

Förutom demoanläggningar där vi kan testa tekniken arbetar vi från RISE även med policyfrågor, affärsmodellsfrågor och samspelet mellan människa och teknik.

I Sverige krävs samordning 

Om man bara zoomar in på Sverige behövs också samordning. 

– Det krävs att man skapar arenor där olika aktörer från industri, transportköpare och myndigheter samverkar för att ta ytterligare steg mot självkörande fordon i trafik. Där tror jag att vi ska inspireras av länder i Europa och hur de jobbar med de här frågorna snarare än att titta på Kina eller USA, säger Anders Hjalmarsson Jordanius, forskningschef inom mobilitet och system på RISE. 

I Sverige är det än så länge oklart vem som ska äga frågan. 

– Vem ska fatta beslut om att justera eller ändra regelverket? Är det Trafikverket, Transportstyrelsen eller någon annan? Det finns oklarheter kring regleringen av autonoma fordon i Sverige, säger Anders Hjalmarsson Jordanius. 

Frågan är också om gemene man ens vill ha självkörande bilar – eller i alla fall om de vill betala extra för det. Fordonstillverkarna tror att automatisering är framtiden men hur långt in i framtiden vi pratar om är osäkert. 

– Affärscaset är svårt. Det är en bevämlighetsfunktion och nyttan av den ska omsättas till hur mycket mer man kan betala för en bil. Det är jättebra när man ska upp till fjällen, men man åker ju dit ganska sällan. Värdet av funktionen är än så länge inte tillräckligt stort, säger Peter Janevik. 

Då är det troligare att vi i Sverige i första hand får se självkörande godstransporter och kollektivtrafik. 

– Man kan ju tänka sig en semisluten miljö, till exempel busskörfält där man också tillåter automatiserade fordon. Det tror jag skulle vara en attraktiv mellanväg som har ekonomisk bärighet men också är lättare att lösa rent tekniskt och regulatoriskt. Det kan även få genomslag på stadsmiljön och trafiksituationen, om till exempel alla godstransporter går på natten, säger Peter Janevik. 

Policys och affärsmodeller lika viktigt som teknik 

På RISE:s testanläggning AstaZero kan automatiserade fordon testas i olika trafikmiljöer i alla slags situationer. Det är en viktig del i processen mot självkörande bilar på vägarna, men det finns fler delar. 

– Förutom demoanläggningar där vi kan testa tekniken arbetar vi från RISE även med policyfrågor, affärsmodellsfrågor och samspelet mellan människa och teknik. Det vi ser nu, för att man ska kunna ta nästa steg med självkörande fordon, är behovet av en nationell kraftsamling som pekar ut vägen framåt, säger Anders Hjalmarsson Jordanius. 

– När den är på plats kan RISE som objektiv aktör gå in och fungera som moderator när man behöver diskutera den här typen av komplexa frågor som spänner över flera olika aktörer och olika myndigheter. 

Så ändras trafiken med självkörande fordon 

Det sägs ofta att trafikproblem skulle försvinna om trafiken var helt automatiserad. Självkörande bilar skulle hålla avståndet och inte orsaka lika många olyckor. Men vad skulle egentligen hända i en stad om trafiksystemet automatiserades helt? 

– Just nu görs väldigt mycket studier på vad som händer med ett självkörande fordon när man själv inte är i det. Ett scenario är att det rör på sig, det borgar för att det blir ännu mer trafik i systemet, säger Anders Hjalmarsson Jordanius. 

Därför behövs positiva incitament för att till exempel åka med automatiserade bussar i stället för att ta sin självkörande bil till stan och sedan låta den cirkulera för att man inte vill betala för parkering. 

– Trafikproblemen löser sig inte genom självkörande fordon enbart, utan det är olika delar i trafiksystemet som måste samverka, säger Anders Hjalmarsson Jordanius.

Anders Hjalmarsson Jordanius

Director of Business and Research Development
+46 70 756 78 70 Läs mer om Anders
Profile image

Kontakta Anders

CAPTCHA

* Obligatoriskt

Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.

Peter Janevik

Enhetschef
Läs mer om Peter
Profile image

Kontakta Peter

CAPTCHA

* Obligatoriskt

Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.
Autonoma fordon Sekundär områdes navigation:
Innovationsledning
Artificiell intelligens
Digitalisering
Risk och säkerhet

De vill bana väg för nykter trafik med AI-verktyg

Trafik

Polisen och psykologen lämnade Säpo för att starta företag. Nu har Stefanie Najafi och Jenny Johansson påbörjat kommersialiseringen av sin AI-lösning som upptäcker alkohol- och drogpåverkan. Deras uppfinning kan uppdatera gamla metoder för hur poliser testar förare i trafiken. Tack vare AI-kompetens från RISE kunde den tekniska utvecklingen i ett tidigt skede snabbas på.

Mellan 25 och 30 procent av trafikolyckorna i Sverige är alkohol- eller narkotikarelaterade. Utandningsprov är viktiga för att upptäcka alkoholpåverkade förare, men för att testa för drograttfylleri är polisen fortfarande hänvisad till gamla trubbiga metoder med ficklampa och penna som huvudsakliga verktyg. 

– Man lyser med ficklampan för att bedöma pupillstorleken och ber personen som man misstänker är drogpåverkad att följa en penna med blicken, för att se om det rycker i ögonen när hen tittar åt sidan. Som polis lär man sig att göra bedömningen, men man går också mycket på yttre attribut vilket gör att man kanske inte är så objektiv i sin bedömning alla gånger, säger Stefanie Najafi, tidigare polisinspektör och grundare av Sightic.   

Hon och kompanjonen Jenny Johansson jobbade tillsammans på Säkerhetspolisen när de kläckte idén om ett digitalt verktyg för att upptäcka påverkan av alkohol och droger. 2021 lämnade de Säpo för att starta upp företaget Sightic Analytics. 

”Hjälpte oss att avfärda spår” 

I ett tidigt skede tog Stefanie Najafi och Jenny Johansson kontakt med Olof Mogren, forskningsledare inom AI på RISE, som de träffat på en workshop. Planen var att starta ett forskningsprojekt med finansiering från Vinnova, vilket krävde en forskningspartner. Projektet handlade om att samla in och analysera data från påverkade personer. Denna data användes sedan för att bygga AI-mjukvaran som ska avläsa om en person är påverkad.  

– Vi var ganska få på företaget vid den tiden, bara tre, fyra utvecklare. Här kunde RISE bidra med utvecklingskompetens. Våra utvecklare upplevde ett stort tekniskt utbyte av att jobba med teamet från RISE. Gruppen bidrog också med ny input och nya idéer, och hjälpte oss att avfärda spår som inte funkade och fortsätta med det som hade potential. Vi kom mycket snabbare framåt med deras hjälp, säger Stefanie Najafi.  

– Under tiden som projektet löpte började Sightic att bygga upp sin egen tekniska avdelning genom att anställa en teknisk chef och flera ingenjörer. För vår del var det ett fantastiskt sätt att jobba, att stötta med djupt tekniskt kunnande och erfarenhet medan kunden byggde upp kompetensen de behövde inhouse. När projektet var slut fortsatte samarbetet en tid, tills Sightic kunde stå på egna ben, säger Olof Mogren.  

Våra utvecklare upplevde ett stort tekniskt utbyte av att jobba med teamet från RISE

Först ut: Gruvindustri i Sydamerika 

I Trafikverkets rapport ”Aktionsplan för säker vägtrafik 2022–2025” står det att det bör möjliggöras för Polisen att utföra slumpmässiga kontroller av drogpåverkan inom vägtrafiken. Myndigheten trycker också på att kontroller av drogpåverkan kräver tillförlitliga och effektiva tester. Men det är inte i Sverige som AI-verktyget från Sightic kommer att användas först.  

– Ett sydamerikanskt gruvindustriföretag som sett oss på nätet hörde av sig och var intresserade av vår lösning. Företaget hade haft problem med alkohol- och cannabispåverkade anställda, och behövde ett smidigt verktyg för att testa många på en och samma gång. Därför blev Sydamerika och gruvindustrin vår första marknad, berättar Stefanie Najafi och fortsätter:  

– Vår utmaning har varit att verktyget är lite för känsligt, om man ska utgå från lagarna som gäller i det specifika landet. Detta har lärt oss att vi behöver skruva på tröskelvärdet på vår algoritm, så att den är anpassad efter verksamheten där den ska användas. I Sverige har vi till exempel 0,2 promille som tröskelvärde för alkohol, men i andra länder är det 0,8 som gäller. Även när det gäller cannabis ser acceptansen olika ut i olika länder. 

Förutom att ha foten inne i gruvindustrin har Sightic närmat sig fordonsindustrin, där företaget har tagit fram en lösning för detektering av drogpåverkan som ska implementeras i fordonens mjukvara.   

Ger tyngd att hänvisa till RISE 

Stefanie Najafi återkommer flera gånger till vikten av förtroende när man jobbar med AI och med något så känsligt som att avgöra om människor är påverkade. Det ger en tyngd att kunna hänvisa till ett välkänt forskningsinstitut som RISE när lösningen presenteras för potentiella kunder, menar hon. Sedan är det förstås inte Stefanies och Jennys yrkesbakgrund oviktig. 

– Många gamla kollegor har utbrustit ”varför kom inte jag på den här idén?”. Det är uppenbart för alla som gör drogkontroller att det inte går att komma ifrån den subjektiva bedömningen med dagens metod, och att ett annat verktyg behövs, säger Stefanie Najafi.  

Rattfylleri 

I genomsnitt är en av 500 bilister rattfull. Det motsvarar cirka 0,2 procent av trafiken.  

Av de totalt 229 omkomna under 2023, omkom 17 procent i en alkoholrelaterad olycka. 

En genomgång av alla förolyckade förare mellan 2014 och 2021 visade att den vanligaste förekommande illegala drogen var THC (cannabis), följt av amfetamin. 

Källa: Trafikverket 

Olof Mogren

Principal Researcher
+46 73 023 56 09 Läs mer om Olof
Profile image

Kontakta Olof

CAPTCHA

* Obligatoriskt

Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.
Artificiell intelligens Sekundär områdes navigation:
Fordon och framtidens transport
Digitalisering
Risk och säkerhet

Vem ska rädda fastigheterna från extremvädret?

Översvämmad gata

Många svenska fastigheter är byggda under en annan tid. Idag utgör återkommande extremväder nya påfrestningar som kan vara svåra att stå emot. Men var ligger ansvaret för att förebygga skador och skydda fastigheterna? Svaret är inte alldeles enkelt.
– Vid exempelvis en stor översvämning finns det ibland en uppfattning bland fastighetsägare att det är kommunen som inte har tagit sitt ansvar – när det egentligen är fastighetsägaren som ska skydda sig mot de aktuella klimatriskerna, säger Stina Stenquist på RISE.

Vill du veta mer? Kontakta oss gärna.

När temperaturer, nederbörd och havsnivåer fortsätter att öka gäller det att våra fastigheter är rustade att stå emot påfrestningarna. I nybyggnationer ingår detta numera som en naturlig del, men för befintliga fastigheter är det ett annat läge. Vilket inte är så konstigt, menar Stina Stenquist, projektledare på RISE. 

– När de byggdes var det helt andra omständigheter, och därmed tog man hänsyn till de risknivåer som var aktuella vid den tiden. Nu ser det annorlunda ut, och därmed krävs en anpassning, säger hon. 

Anpassning av befintliga byggnader släpar efter 

Men arbetet med att anpassa befintliga byggnader släpar efter, konstaterar hon. 
– Vi ser alltför ofta att man inte kommer igång förrän något händer. Det vill säga när det redan är för sent. Något som förstås är olyckligt av flera anledningar: Till att börja med är det antagligen ett antal individer som blir personligt drabbade. Dessutom är det som regel betydligt billigare att förebygga skador än att återställa efter att något inträffat. 

Utöver detta måste EU-taxonomin och CSRD tas med i beräkningen för de företag som ska rapportera enligt dessa system, till exempel större fastighetsbolag. Det konstaterar Moa Hamré, även hon projektledare på RISE. 

– Dessa rapporteringssystem ska underlätta bedömningen för fondförvaltare och andra investerare som ska placera sina pengar hållbart, genom att till exempel fastighetsbolaget visar hur väl klimatanpassade de är. Som rapporterande fastighetsbolag behöver man göra klimat- och sårbarhetsanalyser med tillhörande åtgärdsförslag, säger hon. 

Fastighetsägaren har ansvaret 

Det finns flera orsaker till att arbetet inte har kommit så långt som Stina Stenquist och Moa Hamré skulle önska. Bland annat har många fastighetsägare inte kunskap om ansvarsfördelningen när det gäller att minska sårbarheten och anpassa sina fastigheter till de risker som klimatförändringarna kan innebära. 

– Vid exempelvis en stor översvämning finns det ibland en uppfattning bland fastighetsägare att det är kommunen som inte har tagit sitt ansvar – när det egentligen är fastighetsägaren som ska skydda sig mot de aktuella klimatriskerna. Det framgår tydligt av den nationella strategin för klimatanpassning, säger Stina Stenquist. Det gäller därför att genomföra ett förebyggande arbete, där man systematiskt kartlägger risker och planerar konkreta åtgärder för hur de ska hanteras. 

– Det behövs helt klart en ökad medvetenhet om vilket ansvar man har som fastighetsägare. Dels vidta de åtgärder som krävs för att skydda sin egendom från exempelvis översvämningar, extrem värme, skred och erosion. Men ansvaret omfattar även att vid behov återställa skador på byggnader och mark, säger Moa Hamré. 

Hon rekommenderar att man som fastighetsägare gör så mycket man kan på egen hand. Samtidigt, menar hon kommer det inte att gå att skydda sig mot alla klimatrisker inom den egna fastighetsgränsen. Hon pekar därmed på en av utmaningarna: Behovet av att samarbeta kring klimatanpassningen. 

 – Beroende på förutsättningar och vilka åtgärder som är aktuella så kan det krävas samverkan mellan till exempel fastighetsägare, kommunen och VA-bolaget. Även försäkringsbolag kan vara aktiva i ett sådant projekt, säger hon. 

Det behövs helt klart en ökad medvetenhet om vilket ansvar man har som fastighetsägare

Moa Hamré, Projektledare RISE

Pekar ut fastigheter i riskzonen 

Det finns alltså flera starka anledningar till att accelerera arbetet, men också tydliga utmaningar. Det här har RISE tagit fasta på, och arbetar med riskanalys och planering av klimatanpassning på flera sätt. 

– Ett viktigt steg är att peka ut vilka fastigheter som bedöms vara mer utsatta än andra. Det finns det goda möjligheter att göra, och vi arbetar med en standardiserad form för att redovisa detta. Den kunskapen skulle sedan kunna förmedlas i form av en klimatresiliensdeklaration, berättar Stina Stenquist. RISE har även avdelningar för att genomföra tester av nya lösningar och kan erbjuda expertanalyser kring bland annat vilka åtgärder som kommer att vara nödvändiga om en extremvädersituation skulle drabba en fastighet. 

Utdrag ur regelverket för klimatanpassning 

Så här formuleras ansvarsfördelningen i Nationell strategi och regeringens handlingsplan för klimatanpassning: 

”Ansvaret för att förebygga och återställa skador på grund av extrema väderhändelser skiljer sig inte från ansvaret för annan riskbedömning, krisberedskap och krishantering i samhället. Grundprincipen är att ansvaret för skydd av egendom i första hand ligger på egendomens ägare. Det gäller alla fastighetsägare, såväl enskilda personer som företag och myndigheter.” 

(Regeringens skrivelse 2023/24:97) 

Stina Stenquist

Projektledare
+46 10 722 33 82 Läs mer om Stina
Profile image

Kontakta Stina

CAPTCHA

* Obligatoriskt

Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.

Moa Hamré

Projektledare
+46 10 722 32 26 Läs mer om Moa
Profile image

Kontakta Moa

CAPTCHA

* Obligatoriskt

Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.
Klimatanpassning Sekundär områdes navigation:
Samhällsbyggnad
Byggd miljö
Risk och säkerhet

Fiberoptisk detektion av väteläckage

Vätgas-sensor

Vätgas blir allt viktigare för ren energi och industri. Men användningen av väte innebär också säkerhetsutmaningar. I detta projekt utvecklades en sensor för övervakning av vätgasläckage över långa sträckor.

Project manager
Avslutat
Fiberoptik och fotonik Elektronik Klimatneutral industri Sensorer och sensorsystem Vätgas
1 år
30'000 Euro
Division: Division Digitala system och samhällsomställning

Vätgas är en viktig komponent i övergången till ett hållbart energisystem och väte används redan i många olika industrier, från stålproduktion till transport. Men eftersom vätgas är lättantändlig, osynlig och luktfri så är läckor svåra att upptäcka och det kan leda till allvarliga olyckor som bränder eller explosioner. 

Vätgasläckage är dessutom ett klimatproblem, eftersom vätgas är en indirekt växthusgas.

I detta projekt har vi, i samarbete med United Fiber Sensing (UFS, nederländskt SME), vidareutvecklat en innovativ sensor för att detektera vätgas-läckage. Syftet med projektet var att visa att bolagets nuvarande punktsensorer har potential att överföras till långa längder och möjliggöra sant distribuerade sensorer för vätgasläckage.  

Läs mer om projektet och dess resultat:

  • "Distributed Hydrogen Sensing and Leak Detection Using Draw-Tower Fabricated Optical Fiber", Advanced Photonics Congress 2024 (DOI, ladda ner)
  • "Distributed Hydrogen Leak Detection: A Game-Changer for the Hydrogen Economy", brief white paper (ladda ner)

Sensorn från UFS använder en optisk fiber med en specialcoating som reagerar på vätgas genom att skapa en "hotspot". Med hjälp av kommersiellt tillgängliga mätsystem (DTS) kan temperaturen längs hela fiberlängden kartläggas och på så vis detektera om det finns vätgas längs fibern. 

Projektet har utvecklat en optisk fiber med den vätekänsliga coatingen och validerat att fibern kan användas för att detektera väte. Resultaten visar att systemet har potential att övervaka långa sträckor eller större ytor, en stor fördel jämfört med traditionella punktbaserade sensorer.

 

Detta projekt har fått finansiering via PhotonHub Europe, inom Europeiska Unionens forsknings- och innovationsprogram Horisont 2020 under anslag 101016665. 

Åsa Claesson

Läs mer om Åsa
Profile image

Kontakta Åsa

CAPTCHA

* Obligatoriskt

Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.
7.Hållbar energi för alla
Brief white paper on hydrogen leak detection
Attach document: Slutdatum: Vätgas Sekundär områdes navigation:
Fiberoptik och fotonik
Sensorer och sensorsystem
Risk och säkerhet

Presstest av batterier

Tjänstens namn (sidans rubrik, visas i promos - max 70 tecken inkl. blanksteg): Presstest av batterier Ingress (Inkludera sökord och nytta för kund/samhälle. Gör inga styckesindelningar i ingressen. Max 2-3 meningar):

Presstester av batterier innebär att man utsätter batteriet för en kraft som belastar batteriet under en viss tid.

Syfte/Nytta:

Presstester används för att efterlikna situationer som batterier kan utsättas för vid olyckor eller simulera olika situationer som batteriet kan utsättas för under sin livstid. Resultat och data från provningar används också för att verifiera simuleringar och beräkningar.

Presstest skiljer sig från fall- och slagtester på så sätt att det är ett långsammare förlopp och inte en plötslig övergående händelse.

Metod (vilken/vilka metod(er) används) för att utföra tjänsten):

Presstest innebär att man provar batteriets mekaniska integritet genom att man belastar batteriet struktur med en kraft som kan ökas tills batteriets struktur fallerar.

I ett presstest testas batterimoduler eller batteripack som normalt återfinns i elektriska fordon. I vårt laboratorium kan vi belasta batterimoduler och batteripack med krafter upp till 700 kN, motsvarande ungefär 70 ton.

Deformation utvärderas under testet och belastning pågår oftast till termisk rusning uppstår. Under provningen mäts batteriets status på strukturell förändring samtidigt som mätning görs av spänning, hur propagering mellan celler sker samt temperaturutveckling. Under provning kan även utrustning kopplas upp mot batteriets BMS (battery management system) för utvärdering av batteriets prestanda och hälsotillstånd i realtid.

Standarder som berörs av den här typen av test är UNECE r100 och GB 38031.

Leverans (vad får kunden efter utfört uppdrag – t.ex. rapport, certifikat etc.):

I samtliga av våra provningar är kunden närvarande under testet och delaktig i uppställning och utförande. Tillsammans med vår breda kompentens på plats ser vi till att provningarna genomförs på ett säkert, hållbart och tillförlitligt sätt. 

Inom RISE finns en bred kompetens och vi hjälper er gärna vid framtagande och utvärdering av er produkt. I anslutning till våra förstörande provningar finns även vibrations- och klimattester vilket också behöver utvärderas för en säker användning av batterier. 

Områden:
Batterier
Provning
Risk och säkerhet
Kontaktperson (fyll i ett namn/fält. Aktiverade personkort dyker upp automatiskt):
Joel Blom, Forsknings- och utvecklingsingenjör
Anton K Gustafsson, Forsknings- och utvecklingsingenjör
Testbädd för presstest
Fältmätning: Nej Pris: 1 Division: Division Säkerhet och transport Förberedelse: Beskrivning av förberedelse Förberedelse information:

I dialog mellan kund och RISE.

Standarder:

Standarder som berörs av den här typen av test är UNECE r100 och GB 38031.

Certifiering och märkning: Ej tillämpbart Typ av tjänst:
Ej tillämpbart
Provning / analys / utvärdering
Instrument: Ej tillämpbart Storhetsområde: Ej tillämpbart Leveransnivå: Oackrediterad
joel.blom@ri.se,anton.k.gustafsson@ri.se
/sv/node/9710
Mer information:

Möjligheter finns att anpassa och utveckla ett test efter vår kunds önskemål. Kontakta oss för förstudier, utvärderingar, forskningsprojekt eller förfrågningar. 

Syfte - Rubrik: Syfte Metod - Rubrik: Metod Leverans - Rubrik: Utföra presstest av batterier på RISE Mer information - Rubrik: Kontakta oss
Intresseanmälan
form
Batterier Sekundär områdes navigation:
Elektromobilitet
Metrologi och mätteknik
Risk och säkerhet
Tjänstetyp tagg: Provning

Falltest av batterier

Tjänstens namn (sidans rubrik, visas i promos - max 70 tecken inkl. blanksteg): Falltest av batterier Ingress (Inkludera sökord och nytta för kund/samhälle. Gör inga styckesindelningar i ingressen. Max 2-3 meningar):

Falltest innebär att batteriet släpps från en bestämd höjd mot en hårdgjord yta.

Syfte/Nytta:

Falltester av batterier används för att utvärdera säker hantering av batterier både vid användning, transport och produktion. Skadorna ett batteri kan få av att tappas eller falla kan orsaka exempelvis, deformation som kan orsaka läckage, överhettning och explosion. 

Metod (vilken/vilka metod(er) används) för att utföra tjänsten):

Falltest görs på battericeller, batterimoduler eller batteripack. Vilket fallscenario som ska användas, så som höjd, orientering och vilken typ av yta batteriet släpps mot beror både på vad batteriet ska användas till och vilka provningsstandarder som ska följas. 

Falltester är anpassade för att efterlikna verkliga förhållanden i så stor utsträckning som möjligt samt med hänsyn till repeterbarhet och tillförlitlighet. Efter falltestet analyseras batteriet avseende deformation, temperaturökning, propagering, skador, sprickor och läckage. 

Vid falltest kan även utrustning kopplas upp mot batteriets BMS (Battery Management System) för utvärdering av batteriets prestanda och hälsotillstånd i realtid.

Fall-test ingår i vissa standarder som exempelvis UN38.3, KMVSS TP48 och IEC 62619.

Leverans (vad får kunden efter utfört uppdrag – t.ex. rapport, certifikat etc.):

Vill genomföra falltester på batterier? Kanske vet du inte riktigt vilken typ av falltest som krävs för en viss standard? Då kan du kontakta oss så hjälper vi dig! Vi har koll på både regelverk och lagkrav som finns, vilket gör att du får vägledning att genomföra rätt falltest hos oss. 

Vi utformar också test utanför standarder, utifrån våra kunders behov. När du anlitar RISE får du tillgång till vår testanläggning men även till hela institutets samlade expertis och erfarenhet. Du är i trygga händer.

Områden:
Batterier
Provning
Risk och säkerhet
Kontaktperson (fyll i ett namn/fält. Aktiverade personkort dyker upp automatiskt): Magnus Ling Fältmätning: Nej Pris: 1 Division: Division Säkerhet och transport Förberedelse: Inga förberedelser krävs Standarder:

Fall-test ingår i vissa standarder som exempelvis UN38.3, KMVSS TP48 och IEC 62619.

Certifiering och märkning: Ej tillämpbart Typ av tjänst: Provning / analys / utvärdering Instrument: Ej tillämpbart Storhetsområde: Ej tillämpbart Leveransnivå: Ej tillämpbart
magnus.ling@ri.se,
/sv/node/9710
Mer information:

Forskar du eller är du med i ett projekt där falltester ingår? Då medverkar vi gärna, antingen som projektpartner eller så hjälper vi dig att söka forskningsanslag.

Här kan du kan läsa mer om batteriforskning på RISE.

Syfte - Rubrik: Syfte Metod - Rubrik: Metod Leverans - Rubrik: Utför falltest för batterier på RISE Mer information - Rubrik: Vi är en projekt- och forskningspartner inom batteriprovning
Intresseanmälan
form
Batterier Sekundär områdes navigation:
Metrologi och mätteknik
Logistik
Risk och säkerhet
Tjänstetyp tagg: Provning

Analys av Melamin

Tjänstens namn (sidans rubrik, visas i promos - max 70 tecken inkl. blanksteg): Analys av Melamin Ingress (Inkludera sökord och nytta för kund/samhälle. Gör inga styckesindelningar i ingressen. Max 2-3 meningar):

Det är viktigt att textilierna på marknaden är fria från farliga och reglerade substanser. Kemisk analys är ett sätt att få kontroll över produkternas kemikalieinnehåll.

Syfte/Nytta:

Melamin används för att tillverka melaminpolymerer, men återfinns också i vissa textil- och lädergarvningsprocesser. Ett stort användningsområde, där melamin kan finnas i fri form i högre halter, är som flamskyddsmedel i skummade material, till exempel polyuretanskum och i lack, färg, lim samt hartser för impregnering av papper. 

Melamin är persistent, misstänkt cancerogent och kan orsaka organskador. Ämnet är listat på ECHA:s kandidatförteckning, vilket innebär informationsplikt i leverantörsledet, samt rapportering till SCIP databasen om halten överstiger 0,1 viktprocent i materialet.

Vi hjälper er att tolka lagkrav som finns i till exempel REACH och POPs och föreslår vilka analyser ni behöver göra.

Metod (vilken/vilka metod(er) används) för att utföra tjänsten):

OEKO-TEX analysmetod.

Metoden är applicerbar för alla typer av textilier (fibrer, garn, tyger, skum mm.) och för lädermaterial.

Leverans (vad får kunden efter utfört uppdrag – t.ex. rapport, certifikat etc.):

Skriftlig rapport på svenska eller engelska med erhållna resultat.

Leveranstid:

Normal leveranstid är 10 arbetsdagar efter beställning och mottaget material.

Områden: Textil Kontaktperson (fyll i ett namn/fält. Aktiverade personkort dyker upp automatiskt):
Jenny Friedrichsen, Forsknings- och utvecklingsingenjör
Carina Berglund, Forskare
Melamin
Fältmätning: Nej Pris: 1 Division: Division Material och industri Förberedelse: Inga förberedelser krävs Certifiering och märkning: Ej tillämpbart Typ av tjänst: Provning / analys / utvärdering Instrument: Ej tillämpbart Storhetsområde: Ej tillämpbart Leveransnivå: Ej tillämpbart
jenny.friedrichsen@ri.se,carina.berglund@ri.se
/sv/om-rise/verksamheten/uppdrag-styrning/policydokument/personuppgiftspolicy
12.Hållbar konsumtion och produktion
Syfte - Rubrik: Syfte Metod - Rubrik: Metod Leverans - Rubrik: Leverans Mer information - Rubrik: Mer information
Offertförfrågan
form
Textil Sekundär områdes navigation:
Risk och säkerhet
Hälsa och Life Science
Kemisk och biologisk analys
Tjänstetyp tagg: Provning

Godkänd Överlåtelsebesiktningsman

Tjänstens namn (sidans rubrik, visas i promos - max 70 tecken inkl. blanksteg): Godkänd Överlåtelse-besiktningsman Ingress (Inkludera sökord och nytta för kund/samhälle. Gör inga styckesindelningar i ingressen. Max 2-3 meningar):

Den som köper ett hus är enligt jordabalken skyldig att undersöka fastighetens skick. En överlåtelsebesiktning är en byggteknisk undersökning av byggnaden avsett att klarlägga fastighetens status i samband med ett köp (en överlåtelse). Kompetensen kan styrkas genom ett godkännande utfärdat enligt RISE regel för godkänd besiktningsman.

Syfte/Nytta:

Arbetsuppgiften för en Godkänd Överlåtelsebesiktningsman är primärt att utföra överlåtelsebesiktning i samband med överlåtelser av fastigheter.

Genom att vara Godkänd Överlåtelsebesiktningsman visar du för din omvärld, exempelvis säljare, köpare, mäklare och banker, att du uppfyller kraven. 

Metod (vilken/vilka metod(er) används) för att utföra tjänsten):

Att kraven för godkänd överlåtelsebesiktningsman uppfylls säkerställs genom att en certifieringsingenjör handlägger din ansökan om certifieringsregeln. Ett beslut fattas därefter av ytterligare en certifieringsingenjör som inte har varit involverad i handläggningen.

Läs mer i certifieringsregeln här.

Ansökan om godkännande

För att kunna bli godkänd behöver du skicka in en ansökan. Till ansökan om att bli Godkänd Besiktningsman ska bifogas:

  • Kopior på skolbetyg (kan ersättas av 10 års meriterande erfarenhet)
  • Tjänstgöringsintyg som styrker meriterande erfarenhet
  • Intyg om lämplighet, mall finns nere till höger
  • Kopia på giltigt försäkringsbevis
  • Godkänt resultat på prov

Om du har mer än 40 utförda överlåtelsebesiktningar under de senaste två åren kan du ansöka om att bli Certifierad Överlåtelsebesiktningsman. Läs mer här.

Leverans (vad får kunden efter utfört uppdrag – t.ex. rapport, certifikat etc.):

När handläggare och beslutsfattare bedömer att du uppfyller kraven för Godkänd Överlåtelsebesiktningsman kan ett godkännande ställas ut.

Godkännandet är giltigt i fem år under förutsättning att en årlig rapportering lämnas in till RISE.

Områden: Certifiering Kontaktperson (fyll i ett namn/fält. Aktiverade personkort dyker upp automatiskt): Frågor Personcertifiering Fältmätning: Nej Pris: 2|Tjänstens pris (om tillämpat, t.ex prispaket, prislistor) Prisinformation:

Nycertifiering:

8800:- exklusive moms

Omcertifiering:

6300:- exklusive moms

Årsrapporteringsavgift:

1980:- exklusive moms

Behörighetskort:

555:- exklusive moms

Ovanstående avser 2026 års priser

Division: Använd ej - Division Samhällsbyggnad Förberedelse: Beskrivning av förberedelse Förberedelse information:

Skicka in nedanstående vid ansökan om nycertifiering som motsvarar kraven i certifieringsregeln:

  • Godkänd ingenjörsexamen eller annan likvärdig utbildning
  • Minst två års väl vitsordad kvalificerad arbetsuppgift inom byggverksamhet
  • Godkänd tentamen om överlåtelsebesiktning av fast egendom
  • Konsultansvarsförsäkring för överlåtelsebesiktning
Certifiering och märkning: Personcertifiering Typ av tjänst: Certifiering Instrument: Ej tillämpbart Storhetsområde: Ej tillämpbart URL: https://app.bwz.se/ri/b/v?survey=270&ucrc=6DE8D7D7 Leveransnivå: Ej tillämpbart
fragor.person@ri.se,
Documents:

Årsrapport, blankett (docx, 129.54 kB)


Lämplighetsintyg, blankett (docx, 120.98 kB)


Litteraturlista (pdf, 89.34 kB)


Certifieringsregel (pdf, 197.46 kB)


Generella villkor (pdf, 104.13 kB)



Anmälan av klagomål (pdf, 202.48 kB)

Mer information:
11.Hållbara städer och samhällen
12.Hållbar konsumtion och produktion
16.Fredliga och inkluderande samhällen
Syfte - Rubrik: Syfte Metod - Rubrik: Processen Leverans - Rubrik: Leverans Mer information - Rubrik: Mer information
Ansökan
link
Byggd miljö Sekundär områdes navigation:
Samhällsbyggnad
Risk och säkerhet
Tjänstetyp tagg: Certifiering

Här sätter man fyr på framtidens batterier

Säkerhetslabbet på RISE

Elbilar och brandrisk har varit ett hett diskussionsämne de senaste åren. En sak är klar – det behövs mer kunskap på området. En viktig del i att fylla kunskapsluckan är att utföra tester. I det explosionssäkra labbet i Borås genomgår dagens och framtidens batterier ett eldprov i både bildlig och bokstavlig bemärkelse.  

Hur en ”vanlig” bil beter sig när den börjar brinna finns det över 100 års samlad erfarenhet kring – räddningstjänsten vet hur de ska hantera den typen av brand. Den moderna elbilen har en betydligt kortare historia. Det finns med andra ord inte lika stor kunskap om bränder genererade av eller i elektrifierande fordon. Men frågan om huruvida elbilar är mer brandfarliga än bensin- och dieselbilar finns det ett svar på.  

Tiondels risk för brand i elbilsbatteri 

– Vi vet numera att sannolikheten för brand i ett elbilsbatteri är cirka en tiondel av risken för brand i konventionella fordon. Sedan är det så att batteribränder i princip inte går att släcka, bara dämpa och kontrollera. Men totalt sett skulle jag ändå säga att elfordon har en mindre brandrisk än konventionella fordon, säger Michael Rahm, affärsutvecklare inom brandsäker transport på RISE.  

– Med tiden kommer svårigheterna med att hantera elbilsbränder minska. Allt bygger på att det finns kunskap hos allt från bilägare till försäkringsbolag och räddningstjänst, säger Michael Rahm. 

På RISE batterisäkerhetslabb i Borås utsätts batterier för extrema förhållanden. Hit kommer företag som utvecklar eller använder batterier i sina produkter för att få batteriernas duglighet satt på prov. Hur höga och låga temperaturer klarar batterierna? Hur väl behåller de funktionen vid kraftiga vibrationer och skakningar?  

I batterisäkerhetslabbet, som har extra tjocka betongväggar och ståldörrar, utsätts batterier för brandtester. Här har man kunnat se att elbilsbränder varken blir kraftigare eller varar längre än bränder i diesel- och bensinbilar. Däremot är det svårare att släcka bränder i elbilar på grund av batteriernas kemiska sammansättning och konstruktion.  

Myndigheten för civilt försvar, MCF, har gått ut med särskilda rekommendationer för räddningsarbete vid olyckor med elfordon. Även RISE utbildar och hjälper räddningstjänsten att ta fram nya arbetsmetoder, både genom kurser och forskningsrapporter.

Man ska inte underskatta vikten av labbets roll i att stärka konkurrenskraften hos företagen

Ökat behov av miljövänliga batteritester 

Fler och mer kraftfulla batterier är en förutsättning för elektrifieringen och den gröna omställningen. Utvecklingen leder till ett ökat behov av testning. I dagsläget matchar testkapaciteten efterfrågan, menar Michael Rahm. Han räknar dock med att trycket kommer att öka framåt. Dels för att det är nya regelverk och standarder på gång, dels för att vi inom en snar framtid kommer att se batterilager kopplade till solcellsanläggningar i människors hem. Behovet av kunskap från tester blir med andra ord inte mindre. Och när det gäller batteritester som inte har en negativ påverkan på miljön är utbudet inte särskilt stort i dag. Michael Rahm: 

– Hos andra aktörer sker många av de här säkerhetskritiska testerna, framför allt av större batterier, utomhus. Vår anläggning är byggd som en explosionssäker bunker, och vi renar vatten och gaser som annars skulle tränga ner i marken och gå upp i atmosfären. Där är vi världsunika faktiskt, och vi tror att detta kommer bli en ny standard inom batteriprovning. Det är nog med ”black marks from greenification”, att man försöker ta gröna kliv men gör det på bekostnad av miljön.  

Den avancerade och miljövänliga testanläggningen är en viktig resurs för företag som tar miljöaspekterna av sin produktutveckling på allvar, och samtidigt vill visa för marknaden att man möter särskilda krav.  

– Man ska inte underskatta vikten av labbets roll i att stärka konkurrenskraften hos företagen. Fordonsindustrin kommer att utveckla nya batterityper med bättre prestanda, och då behöver man testa dem för att säkerställa att man är på rätt spår, säger Michael Rahm.

Termisk rusning bakom många batteribränder 

Batteribränder uppstår ofta som så kallad termisk rusning, en kemisk reaktion i en cell som genererar gaser och värme, vilket ofta leder till en kedjereaktion i batteriet där fler celler går i termisk rusning. Gaserna är brännbara och fattar ofta eld eller orsakar en explosion om antändningen blir något fördröjd. Orsaken till termisk rusning kan vara att batteriet skadats på något sätt (exempelvis vid en kollision), felaktig laddning, kortslutning eller att batteriet utsatts för värme utifrån. 

Michael Rahm

Enhetschef
Läs mer om Michael

Kontakta Michael

CAPTCHA

* Obligatoriskt

Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.
Batterier Sekundär områdes navigation:
Elektromobilitet
Brandsäkerhet
Livslångt lärande
Risk och säkerhet

EU referenslaboratorie för IVD klass D produkter

Tjänstens namn (sidans rubrik, visas i promos - max 70 tecken inkl. blanksteg): EU referenslaboratorie Ingress (Inkludera sökord och nytta för kund/samhälle. Gör inga styckesindelningar i ingressen. Max 2-3 meningar):

Europeiska kommissionen har utsett 5 olika laboratorier i Europa till EU-referenslaboratorier (EURL) för medicintekniska högriskprodukter för in vitro-diagnostik (IVD) enligt artikel 100 i förordning RISE har utsetts inom området "Respiratoriska virus som orsakar livshotande sjukdomar" och "Blodgruppering".

Syfte/Nytta:

Europeiska kommissionen har utsett 5 olika laboratorier i Europa till EU-referenslaboratorier (EURL) för medicintekniska högriskprodukter för in vitro-diagnostik (IVD) enligt artikel 100 i förordning (EU) 2017/746. Utnämningen gjordes genom följande genomförandeakter, kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2713 och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/2525 om utnämning av EU:s referenslaboratorier för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. 

RISE har utsetts inom området "Respiratoriska virus som orsakar livshotande sjukdomar". 

 EURL:s huvuduppgifter: rådgivande uppgifter och uppgifter som rör bedömning av överensstämmelse, särskilt när det gäller de produkter som utgör den högsta risken, dvs. produkter i klass D. EURL:erna valdes utifrån kriterierna i och kommer att arbeta med de uppgifter som anges i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/944.  

För bedömning av överensstämmelse för produkter i klass D kommer EURL:erna att 

  • Verifiera prestanda för produkter av klass D och överensstämmelse med gemensamma specifikationer
  • Utföra batch provning av produkter i klass D. 

De utsedda laboratorierna är  

1. RISE Research Institutes of Sweden, Sverige 

2. Consulting Químico Sanitario SLU, Spanien  

3. Instituto de Salud Carlos III, Spanien 

4. EU Referenzlabor für In-vitro-Diagnostika am Paul-Ehrlich-Institut, Tyskland 

5. Konsortium, Servicio Madrileño de Salud (SERMAS), som består av 3 sjukhus: 

a. Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Spanien 

b. Hospital Universitario la Paz, Spanien 

c. Hospital Universitario Ramón y Cajal, Spanien 

Metod (vilken/vilka metod(er) används) för att utföra tjänsten):

För nya produkter kommer en performance test att utföras, för produkter som redan är testade kommer det att ske en batchtestning. 

All kommunikation från tillverkare sker genom Notified Body

Leverans (vad får kunden efter utfört uppdrag – t.ex. rapport, certifikat etc.):

EU referenslaboratorierna arbetar mot Notified Bodys (allmänna organ) och leveransen sker till dessa. 

Leveranstid:

Beställningen sker genom Notified Body

Områden: Life Science Kontaktperson (fyll i ett namn/fält. Aktiverade personkort dyker upp automatiskt):
Benny Lyvén, Affärsutvecklare
Hardis Rabe, Forskare
RISE EU-referenslaboratorie för högviruelnta luftburna virus
Fältmätning: Nej Pris: 1 Division: Division Material och industri Förberedelse: Inga förberedelser krävs Standarder:

ISO17025

Certifiering och märkning: Ej tillämpbart Typ av tjänst: Provning / analys / utvärdering

Vilka områden av klass D-produkterna omfattas av EURL?

- Hepatit och retrovirus
- Herpesvirus
- Bakteriella agens
- Respiratoriska virus som orsakar livshotande sjukdomar
- Parasiter
- Blodgruppering

Vilken omfattning täcks av vilken EURL?

Hittas i implementeringsakterna: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2713/oj och https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2526/oj

Status för EU:s referenslaboratorier

Utnämningsakten innehåller övergångsbestämmelser för att göra det möjligt för EURL att bilda ett nätverk och harmonisera sina arbetsmetoder och för tillverkare och anmälda organ att anpassa sina processer så att EURL-testning ingår.

EURL-laboratorierna är gång med sina uppgifter inom bedömning av överensstämmelse av produkter sedan den 1 oktober 2024.

Alla EURL är sammankopplade i ett nätverk för att samordna och harmonisera sina arbetsmetoder. De arbetar både som ett övergripande nätverk med alla laboratorier och som scope-specifika nätverk. Det allmänna nätverket och undernätverken arbetar med harmonisering av metoder, procedurer, processer etc., särskilt gemensamma laboratorietestprocedurer för prestandavärdering och satsvis testning av utrustning. Arbetet kommer också att anta gemensamma procedurregler. RISE koordinerar detta arbete.

Vad kommer det att kosta att använda EURL:erna?

De avgifter som EURL:erna kommer att använda är enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/945.

Regler för fastställande av avgifter för EU referenslaboratorier (EURL)

Täckning av avgifter
Avgifter som tas ut av EUreferenslaboratorier kan omfatta följande kostnadskategorier:

1. Personalkostnader: Inkluderar personalens arbetstimmar, resor, boende och traktamenten.
2. Utrustningskostnader: Gäller när utrustningen inte tillhandahålls av tillverkaren av den enhet som ska testas.
3. Förbrukningsmaterial, testprover och referensmaterial.
4. Fraktkostnader: För transport av prover.
5. Översättningskostnader.
6. Allmänna kostnader för laboratorieverksamheten.

Outsourcade tester
När en uppgift läggs ut på ett annat laboratorium enligt ett avtal, kan avgifterna inkludera de kostnader som betalats till det laboratoriet för att slutföra den begärda uppgiften.

Principer för avgiftsberäkning
1. Avgifterna måste vara icke-diskriminerande, rättvisa, rimliga och proportionerliga i förhållande till de tjänster som tillhandahålls.
2. Avgifterna ska beräknas baserat på uppkomna kostnader.
3. Om det är orimligt betungande att beräkna de uppkomna kostnaderna för en viss kategori (personal, utrustning, förbrukningsmaterial, frakt, översättning), får EURL uppskatta kostnaderna baserat på genomsnittliga kostnader för den kategorin.
4. Avgiften för allmänna driftskostnader ska bestämmas som en procentandel av de sammanlagda kostnaderna för de andra kategorierna och får inte överstiga 7 % av dessa kostnader.

Hur arbetar anmälda organ med EURL?

Vi arbetar tillsammans med NBCG med-IVD klass D gruppen och tillsammans har vi tagit fram ett arbetsflöde samt flera gemensamma dokument för att möjliggöra ett smidigt arbetssätt mellan EURL och NB .
EURL:erna kommer att ha kontakt med de anmälda organen för testning av produkter och inte med tillverkarna.

Hur fungerar anmälda organ utan EURL?

För produkter i klass D måste de testas av EU:s referenslaboratorium innan de får släppas ut på marknaden, oavsett om de är nya eller inte. Det finns två huvudtyper av testning - verifiering av prestanda och satsvis testning.

När det gäller bedömning av överensstämmelse för produkter utan ett utsett EURL kan de fortfarande certifieras av anmälda organ och släppas ut på EU-marknaden i enlighet med förordning (EU) 2017/746.

De EURL-relaterade delarna av bedömningen av överensstämmelse gäller inte för dem förrän ett EURL har utsetts. Se MDCG 2021-4 för vägledning om hur EURL ska integreras i processen för bedömning av överensstämmelse när de har utsetts.

Vad händer om det ännu inte finns något EURL för ett testområde i klass D?

För de återstående kategorierna, fanns det antingen inga laboratorier som uppfyllde kriterierna eller så var deras kombinerade kapacitet otillräcklig för att täcka den förväntade volymen av förfrågningar. En intresseanmälan har gjorts för de återstående områdena, som nu behandlas av EU-kommissionen. Intresseanmälan öppen - Eventuell andra ansökningsomgång för EU-referenslaboratorier för medicintekniska högriskprodukter för in vitro-diagnostik - Europeiska kommissionen (europa.eu)

Rekommendationer om lämpliga referensmaterial och referensmätförfaranden av högre metrologisk ordning

Enligt IVD-förordning 2017/746, Artikel 100 (2h), måste EURL:er (Europeiska referenslaboratorier) ge rekommendationer om (i) lämpliga referensmaterial och (ii) referensmätningsprocedurer av högre metrologisk ordning för sina specifika områden. Detta gäller endast för produkter vars avsedda användning är relaterad till klass D. Syftet med att dela denna information är att intressenter inom klass D IVD ska ha tillgång till referenser gällande standarder och metrologisk spårbarhet för IVD-enheter.

EURL Scope 5, respiratoriskt virus.

Information om (i) lämpliga referensmaterial.
Patogen: MERS-CoV
Markör: Antikropp MERS-CoV
Referensmaterial: 1st International Standard for anti-MERS-CoV immunoglobulin G (human)
Referens och leverantör: 19/178, NIBSC

Patogen: MERS-CoV
Markör: Antigen MERS-CoV
Referensmaterial: Ej tillgängligt
Referens och leverantör: Ej tillgängligt

Patogen: MERS-CoV
Markör: MERS-CoV RNA
Referensmaterial: Ej tillgängligt
Referens och leverantör: Ej tillgängligt

Patogen: Högvirulent influensavirus (HVI)
Markör: Antikropp HVI
Referensmaterial: Ej tillgängligt
Referens och leverantör: Ej tillgängligt

Patogen: Högvirulent influensavirus (HVI)
Markör: Antigen HVI
Referensmaterial: Ej tillgängligt
Referens och leverantör: Ej tillgängligt

Patogen: Högvirulent influensavirus (HVI)
Markör: RNA HVI
Referensmaterial: Ej tillgängligt
Referens och leverantör: Ej tillgängligt

I förhållande till referensmätningsprocedurer av högre metrologisk ordning (ii), kan vissa databaser konsulteras. JCTLM-databasen listar referensmaterial, mätmetoder och tjänster av högre ordning som ska användas i kalibreringshierarkier för att tilldela värden till kalibratorer och trueness control-material för kvantiteter som mäts med in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter. De listade referensmaterialen, mätmetoderna och tjänsterna, när de tillämpas enligt modellerna beskrivna i ISO 17511:2020, "Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Krav för att fastställa metrologisk spårbarhet av värden som åsätts till kalibratorer, kontrollmaterial för riktighet och till prover av mänskligt ursprung", kan användas för att etablera metrologisk spårbarhet.

Förutom JCTLM har även andra publikationer relaterade till metrologisk spårbarhet valts ut som möjliga källor för rekommenderade procedurer av högre metrologisk ordning och ett allmänt ramverk för detta ämne:
• CLSI EP32 - Metrologisk spårbarhet och dess implementering
• ILAC P10:07/2020 ILAC Policy för metrologisk spårbarhet av mätresultat
• Etablering av metrologisk spårbarhet inom laboratoriemedicin
• European Metrology Network (EMN) för Spårbarhet inom Laboratoriemedicin (TraceLab Med)
• MDCG 2020-16 rev.4 Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU) 2017/746.

Fraktinstruktioner RISE-EURL-IVD

Observera att 100% av kostnaden för leverans/transport måste betalas av tillverkaren.

Kitten ska skickas till följande adress:
RISE Research Institutes of Sweden AB
Att: EURL, Namn
Brinellgatan 4, Hus 6 port G
504 62 Borås
Borås, Sverige

EORI nr SE5564646874
Momsregistreringsnummer: SE556464687401

Företag som inte är en del av Europeiska Unionen måste skapa en Pro Forma-faktura för att försändelsen ska kunna tullklareras till Sverige tillsammans med en följesedel.

Proformafakturan måste innehålla följande information.
- Syftet med exporten. (Använd något av följande, ”Prov för teständamål enligt IVD-förordningen” / ”endast för in vitro-bruk” / ”endast för teständamål” / ”ej för humant bruk”)
- Försändelsens innehåll/identitet. (Kitens namn, lot nr.)
- Typ av kolli.
- Bruttovikt.
- Innehållets Taric/HS-kod.
- Innehållets värde följt av texten ”Ingen avgift. Värde endast för tulländamål.”
- Ursprungsland
- Leveransvillkor, Incoterms 2020 DDP Borås, Sverige.

Följesedeln ska innehålla (för både utomeuropeiska företag och europeiska företag):
- Produktnamn och modell.
- Antal artiklar.
- Särskild information om produkten. (Kiten ska förvaras vid rekommenderad förvaringstemperatur (t.ex. 2-8°C)). Detta för att undvika att kiten förvaras i för hög temperatur om tulldeklarationen skulle försenas. Denna speciella information måste också skrivas tydligt och synligt utanpå kartongen.

Använd expressleverans eller motsvarande och se till att leveransen sker från dörr till dörr för att undvika onödiga stopp på flygplatser eller andra lagringsterminaler.

När försändelsen är klar att skickas, vänligen kontakta oss via e-post och informera om detaljerna inklusive datum, flightnummer eller referensnummer (track).

Samarbete med nationella referenslaboratorier

I enlighet med förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, artikel 100 (2h), samt kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/944 (artikel 15), ska EU-referenslaboratorier (EURLs), efter samråd med de nationella myndigheterna, inrätta och förvalta ett nätverk av nationella referenslaboratorier (NRL) samt offentliggöra en förteckning över de deltagande NRL och deras respektive uppgifter. Syftet med detta samarbete är bland annat att främja samverkan samt att möjliggöra delning av kunskap och testmetoder.

För motsvarande verksamhetsområden har följande NRL identifierats, och interaktion har skett med dessa avseende möjliga samarbeten:

Scope 5 (respiratoriska virus):
Erasmus MC (Nederländerna), Hospices Civils de Lyon (Frankrike) och Folkehelseinstituttet (FHI) (Norge)

De planerade uppgifterna inom samarbetet med dessa NRL är:
(i) nätverksarbete och
(ii) harmonisering av metoder.

Instrument: Ej tillämpbart Storhetsområde: Ej tillämpbart Leveransnivå: Ackrediterad
benny.lyven@ri.se,hardis.rabe@ri.se
/sv/node/9710
Mer information:

Funded by the European Union. Views and opinions expressed are however those of the author(s) only and do not necessarily reflect those of the European Union or HaDEA. Neither the European Union nor the granting authority can be held responsible for them.

3.Hälsa och välbefinnande
Syfte - Rubrik: Testning i referenslaboratorier Metod - Rubrik: Metod Leverans - Rubrik: Leverans
Intresseanmälan
form
Medicinteknik Sekundär områdes navigation:
Metrologi och mätteknik
Försörjningsberedskap
Risk och säkerhet
Tjänstetyp tagg: Provning