Denna standard beskriver en metod för att bestämma textilprodukters antivirala aktivitet mot specifika virus.

Den här testmetoden bestämmer antiviral aktivitet i textilprodukter. Testerna använder specificerade virus men på grund av individuell känslighet kan resultat  från ett virus inte överföras till ett annat virus. Däremot kan vilken textilprodukt som helst testas inklusive vävda tyger, stickade tyger, garn, flätor eller enskilda fibrer.

Virusen tillsätts på ett prov. Efter en specifik kontakttid räknas de kvarvarande infektiösa virusen. Reduktionshastigheten beräknas genom jämförelse av antalet virus i produkttestprovet och i ett kontrollprov.

Standardtestet utförs med influensavirus och felint calicivirus. Det kan också göras med modellorganismer som exempelvis bakteriofager eller andra typer av virus på begäran.

Provningarna sammanställs i en rapport. Beroende på syftet med provningen kan sammanställningar eller förhandsresultat erhållas.

ISO 18184

ISO 16604, skyddsegenskaper hos textilier mot patogena mikroorganismer.

Metoden bestämmer skyddsmaterialets motståndskraft mot penetrering av patogener från blod med bakteriofagen ΦX174 som modellorganism.

Ett textilprov utsätts för en näringsbuljong innehållande ett virus i en testapparat under en specifik tidsperiod och trycksekvens. Bedömning av penetration görs genom att detektera levande virus som penetrerar materialet.

Testresultaten sammanfattas i en skriftlig rapport där förutsättningar och slutsatser redovisas.

ISO 16604

VFE-testet avgör hur väl ett givet material filtrerar virusinnehållande droppar med en storlek på cirka 3 mikron.

"Viral filtration efficiency" (VFE) är en modifiering av standarden SS-EN 14683, som använder bakteriofag ΦX174 som utmaningsorganism.

Ett material med filtreringsegenskaper kläms fast mellan en sexstegs kaskadimpaktor och en aerosolkammare. En aerosol av bakteriofag ΦX174 förs in i kammaren och sugs genom filtermaterialet och impaktorn under vakuum. Det testade materialets filtreringseffektivitet ges av antalet kolonibildande enheter som passerar genom materialet uttryckt som en procentandel av antalet kolonibildande enheter som finns i provokationsaerosolen. Hög VFE betyder att materialet har hög effektivitet för att fungera som en barriär mot virus.

Testet görs i ett BSL-2 labb och kan göras med andra typer av bakteriofager.

Testresultaten sammanfattas i en skriftlig rapport där förutsättningar och slutsatser redovisas.

Inom vården finns förhöjd risk för smittspridning. Smitta kan t.ex. överföras via tagytor såsom dörrhandtag, hygienfaciliteter, hjälpmedel, möbler osv som delas mellan patienter. Detta ställer speciella krav vid rengöring och desinfektion. RISE har kompetens att utvärdera lämpligheten vid såväl val av material som kemikalier avsedda för vårdmiljö.

Krav på material:

Inom vårdsektorn krävs att alla material som förekommer är lättrengjorda, tåliga och hållbara. Detta ställer stora krav på materialens beskaffenhet då rengöring, med både mekanisk och kemisk påverkan, genomförs regelbundet i dessa miljöer.  Det kan vara svårt att avgöra om ett material t.ex. i ett badkar, en stolsbeklädnad eller en madrass klarar att rengöras och desinficeras upprepade gånger över en längre tid samtidigt som mikroorganismer avlägsnas i tillräckligt hög grad.

Krav på desinfektionsmedel:

Ytor med patientkontakt där smitta skulle kunna överföras måste rengöras och ibland desinficeras. Det ställs speciella krav på desinfektionsmedlet vad gäller avdödning av mikroorganismer samtidigt som kemikalierna inte får skada materialet. RISE kan utvärdera mikrobiologisk effekt samt bedöma vad materialet tål.

Med en bred kompetens inom material och ytor, kemi och analysmetoder, mikrobiologiska krav och metodik erbjuder RISE följande kompetens och tjänster relaterade till hygien och rengöring av ytor i vårdmiljöer:

• Desinfektionsmedels effektivitet mot bakterier, jäst, mögel och virus
• Biofilm, detektion, identifiering, uppbyggnad, reduktion
• Bioburden, detektion på ytor
• Test av rengörbarhet, worst case scenario med relevant smuts
• Materialkompatibilitet med kemiska desinfektionsmedel
• Ytbeständighet mot slipande slitage
• Accelererat åldrande och simulerad exponering för miljöfaktorer

Tester baseras i möjligaste mån på relevanta ISO och EN standarder.

Ett uppdrag hos RISE kring materialval kan t. ex. utgöra ett stöd vid produktutvecklingsarbete, upphandling eller inköp för att kunna välja mellan olika lösningar för att få ett lämpligt d.v.s. tåligt och lättrengörbart material. Det kan också handla om att utvärdera mikrobiologisk eller smutsborttagende effekt av ett desinfektions- eller rengöringsmedel.

Att bygga biofilm på en yta är mikroorganismernas sätt att skydda sig mot faktorer i omvärlden såsom starka kemikalier, antibiotika, värme, fysikalisk påverkan mm. Biofilm skapar därför problem i många branscher och miljöer tex vid vattenhantering i olika sammanhang, i sjukvården, i pappersindustrin och inte minst i livsmedelsindustrin.

Forskning har visat att när en biofilm har bildats kan mikroorganismerna vara upp till tusen gånger mindre känsliga för tex antibiotika än när de lever fritt i en lösning. På motsvarande sätt ökar motståndskraften mot tex rengörings- och desinfektionskemikalier, biocider, värme men även mot uttorkning.

De mikroorganismer som kan bilda biofilm kan i vissa fall orsaka sjukdom om de finns på ytor i livsmedelsindustrin tex Listeria, i sjukvården tex Enterococcer eller i duschvatten i form av Legionella. I pappers- och övrig processindustri kan biofilmen visa sig t.ex. i form av produktfel eller igensatta filter.

RISE kan med olika metoder hjälpa till att förebygga biofilmsbildning tex genom att välja rätt typ av material, medel eller design på utrustning. Vi kan också erbjuda riskbedömning i lägen där risker kan uppstå p.g.a. biofilmsbildning t.ex. med stillastående vatten och möjlighet för tillväxt och spridning av Legionella. 

Vi har metodik för test och utvärdering i olika skalor, från labbskala till storskaligt i form av mindre reaktorer och större riggar, där man kan cirkulera vatten för att simulera biofilmsuppbyggnad och borttagning  av biofilm. Kombinationer av olika material, kemikalier, rengöringsregimer och biofilmstyper kan utvärderas. Vi kan även utföra provtagning av biofilm och ge åtgärdsförslag på plats i kundens produktion.

På vårt mikrobiologiska labb, som är BSL 2 klassat, kan vi analysera biofilm med traditionella odlingstekniker,  flödescytometri och MBEC för att se på halter av mikroorganismer, såväl som med molekylära tekniker, som sekvensering och PCR, för att få en identifiering av de mikroorganismer som förekommer.

Exempel på leveranser till kund: 

• Underlag för att kunna välja lämpliga material som motverkar biofilmsuppbyggnad
• Hjälp och råd för att kunna designa på ett sätt som försvårar biofilmsuppbyggnad
• Utvärdering av kemikaliers effektivitet avseende att motverka  och ta bort biofilm
• Riskbedömning och förebyggande åtgärder med fokus på Legionella i vattensystem
• Utvärdering av om kundens produkt kan minska eller förebygga biofilm

Ibland går saker fel i produktionen och produkterna blir mikrobiologiskt förskämda eller ännu värre innehåller patogener. Då är det viktigt att veta hur man hanterar situationen för att fastställa varför den inträffat, vad man ska göra åt den och hur man förhindrar att det ska hända igen. RISE mikrobiologer kan hjälpa dig att hantera problemen.

Felsökning börjar normalt med att identifiera arten av det mikrobiologiska problemet för att få en första ledtråd till var det kan komma ifrån. Detta ger också en input till i vilken miljö mikroorganismen kan överleva och växa. Ibland genomförs  en omfattande provtagning längs hela produktionslinjen inklusive råvaror och produkter i olika steg, såsom före och efter ett inaktiveringssteg som till exempel en värmeprocess.

Beroende på orsaken till problemet kan några eller alla steg nedan användas i felsökningsprocessen.

Arbetet inleds med ett gemensamt besök i anläggningen av en mikrobiolog och en processtekniker. Besöket görs för att det är av största vikt att sätta sig in i problemställningen på plats för att kunna förstå det.

Prov kan behöva samlas in för att hitta den mikroorganism som orsakar problemet, inte bara från råmaterial och produkt i olika faser i processen utan, från alla miljöer i fabrik såsom öppna ytor med produktkontakt, i förpackningsutrustning, i luft, sköljvatten efter CIP-processen och med flera ställen.

Aktuella temperaturer och effektiv tid i en eventuell inaktiverings-/värmeprocess kan behövas mätas upp i form av den kärntemperatur som uppnås i den faktiska produkten. Baserat på dessa processdata görs beräkningar för att avgöra om inaktiverings-/värmeprocessen är tillräcklig för att döda mikroorganismen i fokus.

Rutiner och efterlevnad av rengöring och desinfektion kan behöva kontrolleras och följas upp.

Genomgång av protokoll från tidigare mikrobiologiska analyser kan också behöva inkluderas för att förstå hur problemet har uppstått över tid.

När orsaken till problemet har konstaterats vidtas åtgärder för att förhindra att det händer igen. Korrigerande åtgärder föreslås och övervakning och kontrollplaner sätts upp. Allt arbete sammanfattas i en skriftlig rapport.