CDMO-tjänster för småmolekylära läkemedel
Småmolekylära läkemedel utgör fortsatt ryggraden i många terapeutiska områden, men utvecklingen präglas av hög teknisk komplexitet och snäva regulatoriska toleranser. Tidiga val av syntesväg, råmaterial, polymorf form och processparametrar påverkar inte bara kvalitet och kostnad, utan även säkerhet, skalbarhet och regulatorisk acceptans i senare faser.
Småmolekylär läkemedelsutveckling kräver bred kompetens, avancerad infrastruktur och kontinuerlig tillgång till specialister inom kemi, analys, formulering och regulatorik. För många bolag är det varken kostnadseffektivt eller strategiskt rimligt att bygga och underhålla hela denna kapacitet internt – särskilt i tidiga och resurskrävande faser.
RISE fungerar som ett alternativ eller komplement till in-house FoU. Vi erbjuder tillgång till etablerade utvecklingsteam, laboratorier och produktionsmiljöer som täcker hela värdekedjan för småmolekylära läkemedel – från tidig syntes- och processutveckling till analys, formulering och GMP-tillverkning av kliniskt material.
Genom att arbeta med RISE kan företag snabbt skala upp eller ner sin utvecklingskapacitet utan långsiktiga investeringar i personal, utrustning eller anläggningar. Våra projekt drivs strukturerat, med tydlig riskhantering, regulatorisk medvetenhet och fokus på beslutsunderlag som håller även vid myndighetsgranskning.
