CDMO-tjänster för småmolekylära läkemedel

Att ta fram småmolekylära läkemedelssubstanser är ett precisionsarbete. Syntesen måste vara robust, processerna skalbara och hela utvecklingen utformad för att hålla regulatoriskt. Samtidigt behöver grundläggande frågor om löslighet, stabilitet och upptag i kroppen lösas tidigt, i en omvärld där kraven på både regelefterlevnad och hållbar läkemedelsproduktion blir allt mer omfattande.

RISE arbetar tillsammans med läkemedels- och bioteknikbolag för att driva utvecklingen från tidig upptäcktsfas till tillverkning av API för kliniska prövningar. Med samlad kompetens inom kemi, processutveckling, analys och GMP kan arbetet bedrivas sammanhållet och effektivt, utan onödiga avbrott mellan utvecklingssteg.

Arbetet spänner från inledande genomförbarhetsstudier till produktion av kliniskt prövningsmaterial. Utvecklingen baseras på data och på tillverkningsstrategier som är byggda för att kunna skalas. När projekten kräver hantering av högpotenta aktiva substanser sker detta under strikt kontrollerade former, med säkerhet och kvalitet som grundförutsättning.

Tjänster och expertis inom läkemedelssubstansutveckling

RISE stödjer utveckling av läkemedelssubstanser genom strukturerad processdesign, regulatoriskt förankrat CMC-arbete och GMP-anpassad tillverkning. Fokus ligger på att ta fram processer som är hållbara, överförbara och redo för nästa steg i utvecklingen. Fördjupa dig i vårt erbjudande eller ta kontakt för att diskutera hur vi kan bidra i ert projekt.