Kontaktperson
Håkan Hollmark
Försäljning-och Marknadschef
Kontakta Håkan
Tidiga beslut avgör framgången i läkemedelsutveckling. Val av kandidat, tillverkbarhet, stabilitet och regulatorisk anpassning påverkar hur snabbt och säkert ditt program kan gå framåt. Med datadrivna insikter och målinriktat stöd minskar du risker, kortar utvecklingstiden och ökar chanserna för klinisk framgång.
RISE erbjuder integrerat stöd i upptäcktsfasen för både små molekyler och biologiska läkemedel, med expertis inom kemi, analytisk karakterisering, formulering och bioanalys. Vårt arbetssätt gör det möjligt att fatta säkra beslut tidigt i utvecklingen, minska risker och skapa skalbara, regulatoriskt förberedda arbetsflöden som säkerställer en smidig övergång till prekliniska studier.
För att stärka strategin erbjuder vi insikter inom prediktiv toxikologi och riskbedömning av föroreningar, vilket hjälper er att identifiera potentiella säkerhets- eller regulatoriska utmaningar innan de blir kostsamma hinder. När in vivo-data krävs bistår vi med studiedesign och kopplar er till betrodda partners, så att studierna blir relevanta, etiskt korrekta och i linje med EMA/FDA:s krav från början.
Vi integrerar även digitala verktyg och AI-baserad modellering för att påskynda kandidatvärdering och processoptimering, samt tillämpar principer för grön kemi för att stödja hållbar utveckling.
Vi erbjuder tidiga genomförbarhetsstudier, identifiering av syntesvägar och skalbar syntes – från milligram till kilogram. Karakterisering av fast fas, optimering av kristallisation och utveckling av analytiska metoder säkerställer att era substanser är väl kartlagda och redo för prekliniska studier.
Tidiga CMC-planer och försörjningsstrategier skapar en smidig övergång från upptäckt till klinisk utvärdering.
Vi erbjuder dessutom hantering av högpotenta ämnen, processäkerhetsbedömningar och digital processmodellering för effektiv uppskalning.
För proteiner, antikroppar, oligonukleotider och mRNA bedömer vi stabilitet, renhet och tillverkningsbarhet för att minska risken för nedbrytning eller oönskade modifieringar. Våra integrerade tjänster omfattar bioanalytisk och strukturell karakterisering, utveckling av formuleringar (LNP, frystorkade produkter, konjugat) samt förberedelser för prekliniska studier. Vi hanterar även utmaningar som aggregation, adsorption och viskositet, för att säkerställa robusta formuleringar för komplexa biologiska läkemedel.
RISE kombinerar djup vetenskaplig kompetens med avancerad teknisk infrastruktur för att leverera lösningar som är integrerade, skalbara och redo för regulatoriska krav. Vi täcker hela kedjan – från kemi och biologiska system till formulering och analys – så att ni kan hantera komplexa utmaningar med en enda partner.
Vi arbetar under ISO 17025-ackreditering och följer GMP-, GLP- samt EMA/FDA-riktlinjer för att säkerställa kvalitet och regelefterlevnad i varje steg.
Vi erbjuder allt från riktade analyser och korta genomförbarhetsstudier till längre utvecklingsprogram. Mindre bolag får tillgång till specialistkompetens och infrastruktur som annars saknas, medan större organisationer kan förstärka sina team med specifik expertis eller extra kapacitet vid behov.
Behöver ni stöd i upptäcktsfasen? Hör av er så berättar vi hur vi kan bidra med expertis, avancerad infrastruktur och lösningar som passar ert projekt.
I den tidiga fasen av läkemedelsutveckling är rätt analys och metodval avgörande. Här hittar du exempel metoder och tjänster som vi erbjuder för små molekyler och biologiska läkemedel, med fokus på kvalitet, regulatorisk förberedelse och skalbarhet.
Fastfaskarakterisering & kristallisationsprocesser
XRPD, DSC, TGA, SEM, HSM för att förstå fasta ämnens egenskaper och optimera kristallisation i skala mg–kg.
Kemisk processutveckling & uppskalning
Design och optimering av syntesprocesser, kontinuerlig/batch, processanalys (UV-VIS, IR, NIR, RAMAN)
Kemisk analys & metodutveckling
HPLC/UHPLC, LC-MS/MS, GC-MS, NMR, FTIR – metodutveckling, validering, stabilitetsstudier
Analys av protein och biologiska läkemedel
LC-MS/MS, SEC, IEX, SDS-PAGE, ELISA – struktur, aggregation, PTM, renhet, stabilitet
Bioanalys i biologiska matriser
LC-MS/MS, GC-MS – PK/TK/metaboliter med GLP/GCP-kompatibel metodvalidering
Nanopartikel-/LNP-formulering
Utveckling och analys av lipidnanopartiklar för mRNA, peptider – Cryo-TEM, frisättning, stabilitet
Molekylärbiologiska analyser (qPCR)
Kvantitativ PCR för genuttryck, DNA/RNA-analys, biomarkörer
Ackrediteringar & standarder
ISO/IEC 17025-laboratorier, ISO/IEC 17021, 17024, 17065; CE-Notified Body