Hoppa till huvudinnehåll
Meny
Stäng meny

Tidig läkemedelsutveckling

Tidiga beslut avgör framgången i läkemedelsutveckling. Val av kandidat, tillverkbarhet, stabilitet och regulatorisk anpassning påverkar hur snabbt och säkert ditt program kan gå framåt. Med datadrivna insikter och målinriktat stöd minskar du risker, kortar utvecklingstiden och ökar chanserna för klinisk framgång.

RISE erbjuder integrerat stöd i upptäcktsfasen för både små molekyler och biologiska läkemedel, med expertis inom kemi, analytisk karakterisering, formulering och bioanalys. Vårt arbetssätt gör det möjligt att fatta säkra beslut tidigt i utvecklingen, minska risker och skapa skalbara, regulatoriskt förberedda arbetsflöden som säkerställer en smidig övergång till prekliniska studier.

För att stärka strategin erbjuder vi insikter inom prediktiv toxikologi och riskbedömning av föroreningar, vilket hjälper er att identifiera potentiella säkerhets- eller regulatoriska utmaningar innan de blir kostsamma hinder. När in vivo-data krävs bistår vi med studiedesign och kopplar er till betrodda partners, så att studierna blir relevanta, etiskt korrekta och i linje med EMA/FDA:s krav från början.

Vi integrerar även digitala verktyg och AI-baserad modellering för att påskynda kandidatvärdering och processoptimering, samt tillämpar principer för grön kemi för att stödja hållbar utveckling.

Skräddarsydda lösningar per modalitet

Småmolekyler

+

Biologiska läkemedel

+

 

Varför RISE?

RISE kombinerar djup vetenskaplig kompetens med avancerad teknisk infrastruktur för att leverera lösningar som är integrerade, skalbara och redo för regulatoriska krav. Vi täcker hela kedjan – från kemi och biologiska system till formulering och analys – så att ni kan hantera komplexa utmaningar med en enda partner.

Vi arbetar under ISO 17025-ackreditering och följer GMP-, GLP- samt EMA/FDA-riktlinjer för att säkerställa kvalitet och regelefterlevnad i varje steg.

Flexibelt utvecklingsstöd

Vi erbjuder allt från riktade analyser och korta genomförbarhetsstudier till längre utvecklingsprogram. Mindre bolag får tillgång till specialistkompetens och infrastruktur som annars saknas, medan större organisationer kan förstärka sina team med specifik expertis eller extra kapacitet vid behov.

Kontakt

Behöver ni stöd i upptäcktsfasen? Hör av er så berättar vi hur vi kan bidra med expertis, avancerad infrastruktur och lösningar som passar ert projekt.

Mer information

Metoder och tester i upptäcktsfasen

I den tidiga fasen av läkemedelsutveckling är rätt analys och metodval avgörande. Här hittar du exempel metoder och tjänster som vi erbjuder för små molekyler och biologiska läkemedel, med fokus på kvalitet, regulatorisk förberedelse och skalbarhet.

Fastfaskarakterisering & kristallisationsprocesser
XRPD, DSC, TGA, SEM, HSM för att förstå fasta ämnens egenskaper och optimera kristallisation i skala mg–kg. 

Kemisk processutveckling & uppskalning
Design och optimering av syntesprocesser, kontinuerlig/batch, processanalys (UV-VIS, IR, NIR, RAMAN)

Kemisk analys & metodutveckling
HPLC/UHPLC, LC-MS/MS, GC-MS, NMR, FTIR – metodutveckling, validering, stabilitetsstudier

Analys av protein och biologiska läkemedel
LC-MS/MS, SEC, IEX, SDS-PAGE, ELISA – struktur, aggregation, PTM, renhet, stabilitet

Bioanalys i biologiska matriser
LC-MS/MS, GC-MS – PK/TK/metaboliter med GLP/GCP-kompatibel metodvalidering

Nanopartikel-/LNP-formulering
Utveckling och analys av lipidnanopartiklar för mRNA, peptider – Cryo-TEM, frisättning, stabilitet

Molekylärbiologiska analyser (qPCR)
Kvantitativ PCR för genuttryck, DNA/RNA-analys, biomarkörer

Ackrediteringar & standarder
ISO/IEC 17025-laboratorier, ISO/IEC 17021, 17024, 17065; CE-Notified Body

Håkan Hollmark

Kontaktperson

Håkan Hollmark

Försäljning-och Marknadschef

+46 10 516 65 57

Läs mer om Håkan

Kontakta Håkan
CAPTCHA

* Obligatoriskt Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.

Kontakt

Hittar du inte det du söker eller är du nyfiken på hur vi kan hjälpa dig?

Skicka meddelande
CAPTCHA

* Obligatoriskt Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.