Kontaktperson
Håkan Hollmark
Försäljning-och Marknadschef
Kontakta Håkan
Tidig läkemedelsutveckling
Att utveckla läkemedel är en lång och riskfylld resa. Många lovande substanser faller bort på vägen på grund av bristande effekt, säkerhetsproblem, komplexa regulatoriska krav eller otillräcklig finansiering. Tidiga, välgrundade beslut är avgörande för att minska risker, korta utvecklingstiden och öka chanserna till klinisk framgång.
På RISE samlas all kompetens under ett och samma tak, vilket gör det möjligt att driva projekt framåt oavsett typ av API, från småmolekylära substanser till biologiska läkemedel. Vi erbjuder integrerat stöd i upptäcktsfasen med expertis inom kemi, analytisk karakterisering, formulering och bioanalys. Vårt arbetssätt skapar skalbara, regulatoriskt förberedda arbetsflöden och underlättar en smidig övergång till prekliniska studier.
Vi stärker också strategin med insikter inom prediktiv toxikologi och riskbedömning av föroreningar, så att potentiella säkerhets- eller regulatoriska utmaningar kan identifieras innan de blir kostsamma hinder. När in vivo-data behövs hjälper vi till med studiedesign och kopplar er till betrodda partners, så att studierna blir relevanta, etiskt korrekta och uppfyller EMA- och FDA-krav från start.
Digitala verktyg och AI-baserad modellering används för att påskynda kandidatvärdering och processoptimering, samtidigt som principer för grön kemi integreras för att stödja hållbar utveckling.
Skräddarsydda lösningar per modalitet
Småmolekyler
Vi genomför tidiga feasibility-studier, identifierar syntesvägar och säkerställer skalbar syntes från milligram till kilogram. Fastfas-karakterisering, kristallisationsoptimering och utveckling av analytiska metoder gör att era API:er är väl kartlagda och redo för prekliniska studier. Vi erbjuder även hantering av högpotenta API:er (HPAPI), processäkerhetsbedömningar och digital processmodellering för effektiv uppskalning.
Biologiska läkemedel
ör proteiner, antikroppar, oligonukleotider och mRNA bedömer vi stabilitet, renhet och produktionsbarhet för att minimera risk för nedbrytning eller oönskade modifieringar. Våra tjänster omfattar bioanalytisk och strukturell karakterisering, utveckling av formuleringar (t.ex. LNP, frystorkade produkter, konjugat) och förberedelser för prekliniska studier. Vi hanterar även utmaningar som aggregation, adsorption och viskositet för att säkerställa robusta och reproducerbara formuleringar.
Varför RISE?
RISE kombinerar djup vetenskaplig kompetens med avancerad teknisk infrastruktur för att leverera lösningar som är integrerade, skalbara och redo för regulatoriska krav. Vi täcker hela kedjan – från kemi och biologiska system till formulering och analys – så att ni kan hantera komplexa utmaningar med en enda partner.
Vi arbetar under ISO 17025-ackreditering och följer GMP-, GLP- samt EMA- och FDA-riktlinjer för att säkerställa kvalitet och regelefterlevnad i varje steg.
Flexibelt utvecklingsstöd
Vi erbjuder allt från riktade analyser och korta feasibility-studier till längre utvecklingsprogram. Mindre bolag får tillgång till specialistkompetens och infrastruktur som annars saknas, medan större organisationer kan förstärka sina team med specifik expertis eller extra kapacitet vid behov.
Kontakt
Behöver ni stöd i upptäcktsfasen? Hör av er så berättar vi hur vi kan bidra med expertis, avancerad infrastruktur och lösningar som passar ert projekt.
Mer information
Metoder och tester i upptäcktsfasen
I den tidiga fasen av läkemedelsutveckling är rätt analys och metodval avgörande. Här hittar du exempel metoder och tjänster som vi erbjuder för små molekyler och biologiska läkemedel, med fokus på kvalitet, regulatorisk förberedelse och skalbarhet.
Fastfaskarakterisering & kristallisationsprocesser
XRPD, DSC, TGA, SEM, HSM för att förstå fasta ämnens egenskaper och optimera kristallisation i skala mg–kg.
Kemisk processutveckling & uppskalning
Design och optimering av syntesprocesser, kontinuerlig/batch, processanalys (UV-VIS, IR, NIR, RAMAN)
Kemisk analys & metodutveckling
HPLC/UHPLC, LC-MS/MS, GC-MS, NMR, FTIR – metodutveckling, validering, stabilitetsstudier
Analys av protein och biologiska läkemedel
LC-MS/MS, SEC, IEX, SDS-PAGE, ELISA – struktur, aggregation, PTM, renhet, stabilitet
Bioanalys i biologiska matriser
LC-MS/MS, GC-MS – PK/TK/metaboliter med GLP/GCP-kompatibel metodvalidering
Nanopartikel-/LNP-formulering
Utveckling och analys av lipidnanopartiklar för mRNA, peptider – Cryo-TEM, frisättning, stabilitet
Molekylärbiologiska analyser (qPCR)
Kvantitativ PCR för genuttryck, DNA/RNA-analys, biomarkörer
Ackrediteringar & standarder
ISO/IEC 17025-laboratorier, ISO/IEC 17021, 17024, 17065; CE-Notified Body
