SARDIN
SARDIN - Systemdemo, Analys, Resurseffektivitet, Datahantering, Integritetsskydd, Nyttiggörande - vill, i samverkan mellan aktörer, möjliggöra användning av hälsodata för att lättare driva forskning, utveckling och innovation framåt. Målet var att påskynda utvecklingen av nya behandlingsmetoder och produkter som på sikt främjar god och jämlik hälsa
Vård, forskare och innovatörer behöver dela data, men det finns ännu ingen nationell infrastruktur som kan stödja detta. För enskilda innovatörer och forskare är det en utmaning att få tillgång till datamängder, skala sina forskningsprojekt med fler deltagare samt att utveckla sin forskning med datadrivna metoder. På systemnivå är utmaningarna bristande interoperabilitet mellan system och organisationer. Dessutom är det otydligt i dagens lagstiftning hur man får dela och använda data från vård- och omsorg för forskning och utveckling. EU-kommissionen arbetar på ett nytt lagförslag, European Health Data Space (EHDS), som ska adressera många av dessa utmaningar. Projektet SARDIN fokuserar därför på följande frågor:
- Hur bygger vi en plattform som gör det möjligt att nyttja vårdens data på ett säkert sätt?
- Hur utformar vi vår lösning så att den är anpassad för framtida lagstiftning (EHDS)?
Mål
Inom systemdemonstratorn SARDIN har vi
- utvecklat plattformen Hälsodatabanken, som uppfyller de utmaningar som identifierades (ovan)
- följt utvecklingen av EHDS för att noggrant bevaka att vår lösning följer dess rekommendationer
Hälsodatabanken består av ett nätverk av kantnoder som var och en kontrollerar hur data används lokalt eller delas. Viktiga juridiska frågor som därför behöver utredas inom projektet är när aggregerade resultat kan räknas som anonymiserade samt vilken laglig grund användande av personuppgifter i forskning behöver ha och hur det förändras med EHDS.
Utmaningar och behov
Vi har beaktat viktiga principer för integritetsskydd:
- Dataminimering - Minimera delning och lagring av personuppgifter.
- Ändamålsbegränsning - Personuppgifter får endast användas till uttryckliga, godkända ändamål.
- Transparens och ansvarsskyldighet - Användning av personuppgifter och vilka operationer som har utförts dokumenteras och kan användas för att följa vad som har hänt.
- User empowerment - Data objekten, de personer som personuppgifterna berör, kan kontrollera vad deras uppgifter används till.
Lösningar
Exempel på lösning till varje princip (lösningarna kommer att demonstreras inom projektet)
Vi implementerade säker distribuerad databehandling genom:
- Dataminimering - Decentraliserad dataanalys som endast delar resultat. Personuppgifter behöver därför inte delas direkt.
- Ändamålsbegränsning - Arbetsflöde för kryptografisk signering av all databehandling för att säkra att den är ändamålsenlig.
- Transparens och ansvarsskyldighet - Blockchain-teknologi för loggning av aktiviteter och godkännanden.
- User empowerment - Data görs tillgängligt eller dras tillbaka enligt individens samtycke vilket administreras genom en s.k. data wallet.
Evenemang
SARDIN har deltagit på:
- Vägen mot EHDS september 2025
- Vitalis maj 2025
- Vinnovas Hälsodatadag 2024, poster se nedan
SARDIN finansierades av Vinnova och är en del av utlysningen "Systemdemonstrator för nyttiggörande av vårdens och omsorgens data".
Attach document:
SARDIN Slutrapport_version_1_1.pdf (pdf, 2.3 MB)
Data Science
Cybersäkerhet
Risk och säkerhet
Digital infrastruktur