Tjänster inom läkemedelsutveckling

RISE erbjuder analyser enligt GMP eller explorativt av specifik yta med metoden Brunauer-Emmett-Teller (BET) för information om ett materials reaktivitet. Även mätning av porstorlek och porstorleksfördelning. Analys på fasta prov såsom pulver, tabletter, porösa material och katalysatorer.

RISE erbjuder stabilitetsstudier för utvärdering av kvalitet på produkt eller substans vid lagring. Prov placeras i 25°C/60%RH, 40°C/75%RH, 5°C eller -20°C i validerade klimatskåp/kyl-frysskåp med kontinuerlig övervakning, temp och fukt logg. Studierna kan utföras GMP enligt ICH Guidelines för drug substance och drug product, eller explorativt.

Att kvantifiera frisättningshastigheten av aktiva substanser är avgörande för att förstå och kontrollera deras funktion i olika tillämpningar. RISE erbjuder tillförlitliga metoder för att mäta, analysera och modellera frisättning i relevanta miljöer.

Cytotoxicitetstest är en avgörande del av den biologiska utvärderingen av medicintekniska produkter och är ett nödvändigt steg för att uppfylla kraven enligt förordningen för medicintekniska produkter (MDR). RISE genomför cytotoxicitetstest enligt ISO 10993-5 och är ackrediterade enligt ISO/IEC 17025 eller GLP (Good Laboratory Practice).

Rise erbjuder in vitro-analys för att studera interaktioner mellan tunntarm och substanser eller mikrobiota.

RISE erbjuder in vitro-analys för att studera pro- och anti-inflammatorisk effekt med avseende på signalvägen NF-kB.

RISE erbjuder in vitro-analys för att studera upptag av substanser som ska ges via oral administration.