Kontaktperson
Louise Wogelred
Forsknings- och utvecklingsingenjör
Kontakta Louise
Validering av rengöring och desinficering av medicintekniska produkter
För återanvändbara medicintekniska produkter behöver det finnas en validerad instruktion för rengöring och desinficering. Vi hjälper er ta fram en fungerande instruktion enligt ISO 17664-1/2 och validerar att produkterna blir rena och desinficerade.
Syfte
Bidra till säkerheten inom sjukvården genom att ha tydliga och validerade instruktioner för rengöring och desinficering.
Uppfylla kraven enligt MDR.
Metod
Rengöringsproceduren valideras genom nedsmutsning av produkten med lämplig smuts, såsom blod eller artificiell smuts, följt av rengöring och analys av eventuellt kvarvarande smutsrester genom exempelvis proteinanalys eller hemoglobinanalys, enligt ISO 15883-5 (MDR) eller ANSI/AAMI ST98 (FDA).
Vi kan även utvärdera automatisk (termisk) desinficering med temperaturprober, för att säkerställa att produkten uppfyller förväntat A0-värde, enligt ISO 15883-1.
Vi kan även utvärdera instruktionerna för sterilisering enligt ISO 17665, se mer här: Validering av metoder för sterilisering av medicintekniska produkter | RISE
Leveranser
Metoder och resultat presenteras i en skriftlig rapport, på svenska eller engelska.
