Sök
RISE logo

Medicinteknik - validering av sterilisering

Med återanvändbara medicintekniska produkter eller produkter som ska steriliseras av användaren behöver det finnas en validerad instruktion för sterilisering. Vi validerar att produkterna blir sterila enligt exempelvis EN ISO 17665:2006 (för autoklavering).

Syfte

Bidra till säkerheten inom sjukvården genom att ha tydliga och validerade instruktioner för sterilisering.

Uppfylla kraven enligt MDR.

Metod

Steriliseringen valideras genom att påvisa minst en sterility assurance level (SAL) om 10-6 genom total avdödning av den, för metoden kända, mest motståndskraftiga organismen.

Där det är relevant kan vi även utvärdera ifall torktiden efter sterilisering är tillräcklig, då en torr förpackning/produkt är viktig för säker förvaring.

Leveranser

Metoder och resultat presenteras i skriftlig rapport.

Beställning

CAPTCHA

* Obligatoriskt

Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.

Tjänst

Medicinteknik - validering av metoder för sterilisering av produkter

Pris

Kontakta någon av personerna nedan för prisuppgift eller offert

Förberedelser

Kunden ansvarar för förberedelser av provföremål om inget annat avtalas 

Louise Wogelred

Kontaktperson

Louise Wogelred

Forskare

+46 10 516 52 42

Läs mer om Louise

Kontakta Louise
CAPTCHA

* Obligatoriskt Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.

Josefin Caous

Kontaktperson

Josefin Caous

Projektledare

Läs mer om Josefin

Kontakta Josefin
CAPTCHA

* Obligatoriskt Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.

Kontakt

Hittar du inte det du söker eller är du nyfiken på hur vi kan hjälpa dig?

Skicka meddelande
CAPTCHA

* Obligatoriskt Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.

Relaterat

Tjänst

Medicinteknik - validering av rengöring och desinficering

För återanvändbara medicintekniska produkter behöver det finnas en validerad instruktion för rengöring och desinficering. Vi hjälper er ta fram en fungerande instruktion och validerar att produkterna blir rena och desinficerade, e…
Tjänst

Biomekanisk vävnadsanalys

Kännedom om ett materials mekaniska egenskaper och beteende under belastning kan vara avgörande för att bestämma materialets lämplighet för användning i en specifik applikation.
Tjänst

Extraktion och rening av RNA, miRNA, DNA och protein

Nukleinsyra förekommer i princip aldrig fritt i ett prov utan måste extraheras från celler eller vävnader och sedan renas. Vi anpassar extraktionsmetoden utifrån de tekniska och analytiska krav som ställs på den givna analysmetode…
Tjänst

Molekylärbiologiska analyser på gennivå

Med hjälp av molekylärbiologiska analysmetoder kan vi undersöka hur olika molekyler och system inuti cellen interagerar och hur dessa processer regleras. Vi kan undersöka skillnader inom systemen på gen-och proteinnivå så väl som …
Tjänst

Analys av endotoxinnivåer

Analys av endotoxinnivåer är en avgörande del av kvalitetskontrollen inom bioteknisk, medicinteknisk och farmaceutisk industri. En känslig och specifik analys kan bidra till att minska risken för biverkningar och säkerställa hög k…