Kontaktperson
Louise Wogelred
Forskare
Kontakta Louise
Medicinteknik - validering av sterilisering
Med återanvändbara medicintekniska produkter eller produkter som ska steriliseras av användaren behöver det finnas en validerad instruktion för sterilisering. Vi validerar att produkterna blir sterila enligt exempelvis EN ISO 17665:2006 (för autoklavering).
Syfte
Bidra till säkerheten inom sjukvården genom att ha tydliga och validerade instruktioner för sterilisering.
Uppfylla kraven enligt MDR.
Metod
Steriliseringen valideras genom att påvisa minst en sterility assurance level (SAL) om 10-6 genom total avdödning av den, för metoden kända, mest motståndskraftiga organismen.
Där det är relevant kan vi även utvärdera ifall torktiden efter sterilisering är tillräcklig, då en torr förpackning/produkt är viktig för säker förvaring.
Leveranser
Metoder och resultat presenteras i skriftlig rapport.
Beställning
Kontakta någon av personerna nedan för beställning
Fakta
Tjänst
Medicinteknik - validering av metoder för sterilisering av produkter
Område
Infektionskontroll, Kemisk och biologisk analys, Medicinteknik
Pris
Kontakta någon av personerna nedan för prisuppgift eller offert
Förberedelser
Kunden ansvarar för förberedelser av provföremål om inget annat avtalas
