Kontaktperson
Louise Wogelred
Forskare
Kontakta Louise
Medicinteknik - validering av rengöring och desinficering
För återanvändbara medicintekniska produkter behöver det finnas en validerad instruktion för rengöring och desinficering. Vi hjälper er ta fram en fungerande instruktion och validerar att produkterna blir rena och desinficerade, enligt exempelvis ISO 17664, ISO 15883 och/eller ANSI/AAMI ST98 samt ANSI/AAMI TIR12.
Syfte
Bidra till säkerheten inom sjukvården genom att ha tydliga och validerade instruktioner för rengöring och desinficering.
Uppfylla kraven enligt MDR.
Metod
Rengöringsproceduren valideras genom nedsmutsning av produkten med lämplig smuts, t.ex. blod, efterföljt av rengöring och analys av eventuellt kvarvarande smutsrester genom exempelvis proteinanalys eller hemoglobinanalys.
För utvärdering av desinficering används bakterier, för sig eller i kombination med smuts, beroende på produkt och procedur. Vi kan även utvärdera termisk desinficering med temperaturprober, för att säkerställa att produkten uppfyller förväntat A0-värde.
Leveranser
Metoder och resultat presenteras i en skriftlig rapport, på svenska eller engelska.
