Cytotoxicitetstest är en avgörande del av den biologiska utvärderingen av medicintekniska produkter och är ett nödvändigt steg för att uppfylla kraven enligt förordningen för medicintekniska produkter (MDR). RISE genomför cytotoxicitetstest enligt ISO 10993-5 och är ackrediterade enligt ISO/IEC 17025 eller GLP (Good Laboratory Practice).

Genom att genomföra cytotoxicitetstestning säkerställer du att din medicintekniska produkt uppfyller nödvändiga regulatoriska krav enligt Medical Device Regulation (MDR) och internationella standarder som ISO 10993-5. 

Testet är avgörande för att garantera patientsäkerheten, så att din produkt inte har skadliga effekter på celler när den kommer i kontakt med kroppen. Dessutom hjälper cytotoxicitetstest dig att minimera risker genom att identifiera och eliminera potentiellt skadliga effekter på cellnivå i ett tidigt skede av produktutvecklingen, vilket skyddar ditt företag mot kostsamma återkallelser och rättsliga problem.

Vi genomför cytotoxicitetstestet enligt ISO 10993–5 Annex C, MTT-test. Denna metod används för att mäta cellviabilitet, dvs. cellers förmåga att överleva och fungera normalt, efter exponering av extrakt för ett testmaterial.

MTT-testet baseras på principen att metaboliskt aktiva celler kan omvandla MTT, ett gult tetrazoliumsalt, till ett blå-lila formazankristall. Mängden formazan som bildas är proportionell mot antalet livskraftiga celler, vilket ger ett mått på materialets cytotoxicitet.

Om viabiliteten av extraktet reduceras till <70% av blankprovet, anses provet ha en cytotoxisk potential enligt standarden. 

Vi följer GLP

Vi är ackrediterade enligt ISO/IEC 17025 och följer GLP (Good Laboratory Practice) vilket säkerställer att cytotoxitetstesterna genomförs på ett sätt som är vetenskapligt korrekt och regulatoriskt godtagbart.

Efter genomfört MTT-test enligt ISO 10993-5 får du en detaljerad testrapport på engelska. Rapporten inkluderar kvantitativ data som visar cellviabiliteten efter exponering för testmaterialet.

Enligt överrenskommelse.

ISO 10993–5

ISO/IEC 17025

DAS är en ny teknik för att använda fiberoptisk kabel som sensor för att mäta temperatur och vibrationer, t.ex. i berggrunden eller under vattnet. Tekniken omvandlar optiska telekomfibrer till en lång serie fiberoptiska hydrofoner med hög spatial och temporal upplösning längs många kilometer fiberkabel.

Seismisk aktivitet kan kartläggas och analyseras i både tids- och frekvensdomäner. DAS-tekniken kan t.ex. ge relevant information om berggrundens beskaffenhet genom att bestämma utbredningshastigheten för ytvågor. Fiberoptiska mätmetoder skapar distribuerade akustiska sensorer (DAS) för seismiska mätningar i stället för konventionella hydrofonkablar.

Fördelar med DAS-tekniken

• Små, robusta och korrosionsbeständiga
• Tål tuff miljö och är lämpliga vid installationer under mark eller på havsbotten. 
• Ingen elektrisk energi behöver tillföras
• Immuna mot elektromagnetiska störningar
• Hög spatial upplösning av seismiska data vilket ger mer detaljerade resultat för seismisk tomografi men även möjliggör analys av ytvågor. 
• Flexibla - mätområde och upplösning kan enkelt ändras under en pågående mätning.
• Kan kontinuerligt övervaka stora områden längs en optisk fiber, upp till flera kilometer, och gör det möjligt att mäta med en hög spatial upplösning (1–10 m) längs fibern (motsvarande för en geofon vid varje 1–10 meter).
• Alla mätinstrument kan placeras långt ifrån mätpunkterna på fibern vilket ökar säkerheten för operatörerna.
• DAS kan mäta vibrationer från några millihertz till tiotals kilohertz med en enda fiberoptisk kabelinstallation, och kräver endast åtkomst till ena änden av fibern. DAS-instrumentet kan därmed placeras flera kilometer från intresseområdet vilket ökar säkerheten för operatörerna och garanterar övervakningsmöjligheter under lång tid eftersom fibern kan installeras permanent i övervakningsområdet.

 Exempel på områden:

• Undervattenspassager
• Tunnlar av alla slag - tåg, bil, väg, kollektivtrafik
• Bergteknik generellt
• Undervattenskablar, hamnar

Vi stöttar kunder med att utföra avancerade mätningar på olika sätt:

1. Förundersökningar och förstudier
2. Mätningar i fält, med eller tillsammans med kunden
3. Vi kombinerar utrustning med vår expertis inom fiberoptik och fotonik

En typisk leverans i ett "DAS-projekt" är en studie med mätprotokoll för att kunden bättre ska kunna bedöma seismologisk påverkan (tex), men det beror helt på användningsområdet  och leveransen diskuteras från fall till fall.

Installation av systemet kan göras under kortare period eller permanent.

En DAS-studie kan pågå under längre tid eller vid enskilda fältförsök.

Det är viktigt att textilierna på marknaden är fria från farliga och reglerade substanser. Kemisk analys är ett sätt att få kontroll över produkternas kemikalieinnehåll.

Melamin används för att tillverka melaminpolymerer, men återfinns också i vissa textil- och lädergarvningsprocesser. Ett stort användningsområde, där melamin kan finnas i fri form i högre halter, är som flamskyddsmedel i skummade material, till exempel polyuretanskum och i lack, färg, lim samt hartser för impregnering av papper. 

Melamin är persistent, misstänkt cancerogent och kan orsaka organskador. Ämnet är listat på ECHA:s kandidatförteckning, vilket innebär informationsplikt i leverantörsledet, samt rapportering till SCIP databasen om halten överstiger 0,1 viktprocent i materialet.

Vi hjälper er att tolka lagkrav som finns i till exempel REACH och POPs och föreslår vilka analyser ni behöver göra.

OEKO-TEX analysmetod.

Metoden är applicerbar för alla typer av textilier (fibrer, garn, tyger, skum mm.) och för lädermaterial.

Skriftlig rapport på svenska eller engelska med erhållna resultat.

Normal leveranstid är 10 arbetsdagar efter beställning och mottaget material.

Vi erbjuder avancerade tjänster för syreanalys och analyserar prover från både fasta och flytande material.

Syreanalys spelar en avgörande roll inom flera industriella och vetenskapliga områden. Den används för att bedöma kemisk reaktivitet, säkerställa kvalitet i produktion, övervaka miljöpåverkan och optimera bränsleeffektivitet. Genom att förstå och kontrollera syreinnehållet i olika material kan företag förbättra sina processer och produkter.

Provmängd: 1–20 mg, beroende på ämnets egenskaper.
Prover vägs in i silverbåtar (för flytande prover används silverkapslar).
Provet placeras i ett kvartsglaspyrolysrör via autosampler.
Syreradikaler omvandlas kvantitativt till kolmonoxid genom Boudouard-jämvikten med hjälp av kimrök.

 Rapport på svenska eller engelska

Det beror på provets grad av komplexitet.

Pris vid offertförfrågan.

Farligt material ska vara korrekt märkt på förpackningen med UN-nummer och piktogram.

SS-EN 17351:2020 SVENSK STANDARD Språk: engelska / English Utgåva: 1 Biobaserade produkter – Bestämning av syrehalten med hjälp av en elementanalysator

Europeiska kommissionen har utsett 5 olika laboratorier i Europa till EU-referenslaboratorier (EURL) för medicintekniska högriskprodukter för in vitro-diagnostik (IVD) enligt artikel 100 i förordning RISE har utsetts inom området "Respiratoriska virus som orsakar livshotande sjukdomar" och "Blodgruppering".

Europeiska kommissionen har utsett 5 olika laboratorier i Europa till EU-referenslaboratorier (EURL) för medicintekniska högriskprodukter för in vitro-diagnostik (IVD) enligt artikel 100 i förordning (EU) 2017/746. Utnämningen gjordes genom följande genomförandeakter, kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2713 och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/2525 om utnämning av EU:s referenslaboratorier för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. 

RISE har utsetts inom området "Respiratoriska virus som orsakar livshotande sjukdomar". 

 EURL:s huvuduppgifter: rådgivande uppgifter och uppgifter som rör bedömning av överensstämmelse, särskilt när det gäller de produkter som utgör den högsta risken, dvs. produkter i klass D. EURL:erna valdes utifrån kriterierna i och kommer att arbeta med de uppgifter som anges i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/944.  

För bedömning av överensstämmelse för produkter i klass D kommer EURL:erna att 

• Verifiera prestanda för produkter av klass D och överensstämmelse med gemensamma specifikationer
• Utföra batch provning av produkter i klass D. 

De utsedda laboratorierna är  

1. RISE Research Institutes of Sweden, Sverige 

2. Consulting Químico Sanitario SLU, Spanien  

3. Instituto de Salud Carlos III, Spanien 

4. EU Referenzlabor für In-vitro-Diagnostika am Paul-Ehrlich-Institut, Tyskland 

5. Konsortium, Servicio Madrileño de Salud (SERMAS), som består av 3 sjukhus: 

a. Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Spanien 

b. Hospital Universitario la Paz, Spanien 

c. Hospital Universitario Ramón y Cajal, Spanien 

För nya produkter kommer en performance test att utföras, för produkter som redan är testade kommer det att ske en batchtestning. 

All kommunikation från tillverkare sker genom Notified Body

EU referenslaboratorierna arbetar mot Notified Bodys (allmänna organ) och leveransen sker till dessa. 

Beställningen sker genom Notified Body

ISO17025

Ett verktyg för att stödja utvecklingen av strategier för att minska klimatpåverkan och öka materialåtervinningen.

Plockanalyser är en strategisk metod som används för att bedöma kvalitén på avfallsströmmar genom att undersöka sammansättningen av olika avfallsfraktioner som brännbart avfall, plast, trä och papper. De data som samlas in genom denna process gör det möjligt att:

• utvärdera effektiviteten av källsortering och dess potential för materialåtervinning
• bestämma kvalitén på källsorterade avfallsfraktioner
• utforska potentialen i eftersorteringsanläggningar
• identifiera förbättringsmöjligheter i efterbehandlingsanläggningar
• utforska potentialen för koldioxidavskiljning och lagring (CCS) och koldioxidavskiljning och användning (CCU)
• bedöma genomförbarheten av att införa differentierade mottagningsavgifter för förbränning

Vi kan hjälpa dig med:

• Skräddarsydda instruktioner för plockanalyser utifrån dina behov.
• Planering och samordning av plockanalyser av olika avfallsströmmar.
• Utökade plockanalyser för specifika fraktioner, t.ex. plastavfall.
• Hushållsrestavfall, källsorterade fraktioner för materialåtervinning, t.ex. plastförpackningar, verksamhetsavfall, bygg- och rivningsavfall eller grovavfall från hushåll eller återvinningscentraler är några av de avfallsströmmar vi kan hjälpa dig med.

Vi erbjuder också en rad tjänster kopplade till resultaten från plockanalyser av avfall/material:

• Analyser av parametrar såsom fossilt/biogent kolinnehåll, bränslekvalitet; farliga ämnen (t.ex. PFAS) och spårämnesanalyser
• Uppskattning av CO₂-utsläpp från förbränning av avfallsströmmar.
• Identifiering och kvantifiering av polymertyperTekno-ekonomiska analyser

....

Depends on the scope of the project. 

The client is responsible for taken representative samples. RISE can guide in this process. 

Behovet av att kunna identifiera fibrer ökar i takt med textilåtervinningens frammarsch. RISE kan erbjuda ett urval av olika fiberanalysmetoder för både nya och återvunna syntetiska och naturliga fiberslag. 

Att kunna identifiera fibrer kan vara avgörande för kommande processer. RISE erbjuder både kvantitativa och kvalitativa metoder för textil fiberidentifiering.  

Våra tjänster inkluderar:

• Kemisk analys: vi använder specifika lösningsmedel för att lösa upp vissa fibrer, vilket möjliggör exakt bestämning av kvarvarande fiberslag.
• Mikroskopisk analys: genom mikroskopi identifierar vi och kvantifierar fiberinnehållet i textila prover. Infärgning innan mikroskopi kan användas för särskiljning av vissa cellulosaslag. 
   

Normal leveranstid 10-15 arbetsdagar. 

SS-EN ISO 1833 Textilvaror - Binära fiberblandningar - Kvantitativ kemisk analys

ISO 21915-2 Textiles - Qualitative and quantitative analysis of some cellulose fibres (lyocell, cupro) and their blends - Part 2: Blend quantification using light microscopy method

SS-EN ISO 20705 Textil - Kvantitativ mikroskopisk ananlys

ISO/TR 11827 Textil - Provning av fibersammansättning - Identifiering av fibrer

ISO 137 Ull - Bestämning av fiberdiameter - Projektionsmikroskopmetoden

SS-EN ISO 1973 Textilfibrer - Bestämning av linjär massa - Gravimetrisk metod och vibroskopmetod

SS-EN ISO 5079 Textilfibrer - Bestämning av brottkraft och brottförlängning hos enskilda fibrer

SS-ISO 6989 Textilfibrer - Bestämning av längd och stapelfibrers längdfördelning (genom mätning av enskilda fibrer) 

En kapillärreometer används för att mäta ett materials flytegenskaper vid höga skjuvhastigheter. Resultaten kan användas både för materialutveckling och för att förutse lämpliga processfönster i bearbetningsmetoder som till exempel extrudering, formsprutning och fiberspinning.

Kapillärreometri är relevant för dig som vill utvärdera och/eller utveckla polymera material för bearbetning i smälta eller i högkoncentrerad lösning.

I en kapillärreometer placeras materialet i en cylinderformad kammare för att pressas ut genom en mindre kapillär, under mätning av ingångstrycket. Temperaturen i kammaren kan varieras från rumstemperatur till 300°C, och möjliga skjuvhastigheter är 0,1 s^-1 – 100 000 s^-1.

Vår reometer Netzsch Rosand RH10 är dubbelcylindrig och utrustad med haul-off, vilket innebär att den utöver viskositet kan mäta smältstyrka som funktion av uppdragningshastighet.

För ett test krävs ca 100 gram material.

Instrumentet är lämpligt för provning enligt ISO 11443.

Rapport innehållande:

•  Viskositetskurvor som funktion skjuvhastighet och temperatur.

•  Smältstyrka som funktion av utmatning- och uppsamlingshastighet.

En mindre mängd uppsamlat filament på rulle, vid test av smältstyrka.

ISO 11443

För att leda vägen mot optimerade återvinningsprocesser för batterier, behövs gedigna analyser av ‘black mass’ och komponenter från återvunna batterier före och efter återvinningsstegen.

 ‘Black mass’ är den industriellt använda benämningen på produkten som erhålls vid rivning och malning av återvunna litiumjonbatterier. Produkten innehåller en blandning av ämnen, exempelvis grafit, litium, mangan, nickel, kobolt, elektrolyt, separator, föroreningar, etc.

Ett omfattande analysprotokoll är essentiellt för att utvärdera ‘black mass’ som erhålls från olika batteriteknologier. Protokollet bör innehålla alla nödvändiga värden före och efter återvinningsprocessen. Genom att identifiera potentiella faror och att förebygga dessa risker, kan protokollet leda till säkra och effektiva återvinningsprocesser.

Utforska vår karaktärisering

• Metaller och föroreningar: Bestämningen av kompositionen i ‘black mass’ och relaterade material can effektivt genomföras med hjälp av tekniker som Inductively Coupled Plasma - Optical Emission Spectrometry ICP-OES, Inductively Coupled Plasma - Mass Spectrometry ICP-MS och/eller X-ray fluorescence XRF.
• Vattenhalt: Nivån av fukt/vatten i ‘black mass’ bestäms genom titrering.
• HF-halt: Halten av HF bestäms genom titrering.
• PF6-content: Halten PF6 bestäms med jonkromatografi, IC.
• Morfologi och partikelstorleksmätning:  The morfologiska  egenskaperna, som kornstorlek och komposition kan bestämmas med Scanning Electron microscopy SEM+EDS
• Elektrolytanalysis: vid analys av elektrolyt används Gas chromatography–mass spectrometry GC-MS:

Gas chromatography-mass spectrometry är en analytisk teknik som är väldigt effektiv för att analysera ‘black mass’, exempelvis för att bestämma kompositionen av karbonater som etylenkarbonat, propylenkarbonat, dietylkarbonat och etylmetylkarbonat. 

Rapport med resultat

Våra tjänster för bindemedel är konsultation, identifiering av nya material, reaktivitetstest, validering av alternativa cementersättningar (SCM), regelverk & standardisering, potentialen av nya SCM och karaktäristiken av alternativa bindemedel.

Portlandcement är det viktigaste materialet som används i betong. Idag produceras mer än 4 miljarder ton globalt årligen. Produktionen är en betydande bidragsgivare till världens totala antropogena utsläpp av koldioxid (CO₂), motsvarande 8 % i dagsläget. Det finns ett stort intresse att hitta nya materialkällor som ett potentiellt material. Det kan användas på två olika sätt: bindemedel (cementersättning) och alternativa bindemedel (komplement till cement).

För betong- och cementindustrin är ett bindemedel ett vanligt Portlandcement (OPC) baserat material, där en del av cementen ersätts med kompletterande cementbaserade material (SCM). En SCM kan vara ett naturligt material som lera eller en biprodukt som flygaska från kolkraftverk och mald granulerad masugnsslagg från råjärnstillverkning. Ersättning av OPC med SCM kan vara från 5 % till 65 %. Detta reducerar den antropogena utsläppen av koldioxid från cementproduktionen, allteftersom mängden OPC minskas vid användning.

Ett alternativt bindemedel är ett material med liknande egenskaper som OPC som däremot inte innehåller någon OPC. Vid omställningen till klimatneutralt betongbyggande blir det allt viktigare och behov att utveckla nya alternativa bindemedel med lågt CO₂ avtryck. 

RISE har expertis för hela värdekedjan inom bindemedel, allt från kemiska analyser till storskalig strukturell implementering.

Är du intresserad av utveckling, testning och utvärdering av potentiella material som kan användas som SCM eller alternativt bindemedel, kan RISE erbjuda konsultation innan något testprogram påbörjas. De tjänster vi erbjuder är:

•  Konsultmöte 

• Prata med våra experter på RISE om du tror att du har ett material som potentiellt kan användas som SCM eller alternativt bindemedel
• Våra erfarna experter föreslår en handlingsplan genom att validera dina idéer, förstå dina perspektiv och teoretiskt utvärdera den faktiska potentialen

• Våra allmänna tjänster inkluderar:

• Identifiering av nya materialkällor för produktion av SCM eller alternativa bindemedel
• Testa reaktiviteten hos ett material
• Validering av SCM i konkreta applikationer genom provning
• Möjligheter enligt föreskrifter och standardisering för införande av nya material i betong inom Sverige 

• Provning av konventionella SCM karaktäristik (flygaska (FA), mald granulerad masugnsslagg (GGBS)): Medan GGBS och FA har använts i årtionden, måste deras egenskaper testas för nya källor tillämpningar, marknader och förhållanden. Kontakta oss för provning och analys om du har:

• Nya källor till konventionella SCM
• Nya tillämpningar av konventionella SCM
• Introducera dina SCM på nya marknader

• Utvärdering av potentiella nya SCM (Riklig mängd med rika Al₂O₃, SiO₂, Ca, Mg, Fe, etc.): Tillgängligheten av konventionella SCM minskar när vi går över till grönare energikällor (och därigenom minskar FA från kolkraftverk) och produktion av råjärnstillverkning (vilket minskar konventionell GGBFS). Det finns ett högt tryck för utveckling av nya SCM, även om det kostar extra produktion och utveckling.

• Hör av dig till oss för testning och analys om du har material i riklig mängd med rika Al₂O₃, SiO₂, CaO, MgO, Fe₂O₃, etc. Exempel på sådana produkter är:
  • Kalcinerade leror
  • Metallurgisk industriavfall
  • Gruvavfall
  • Förbränningsaska
  • Pappers-/massaproduktionsavfall
  • Muddring av sediment
• Förutom testning på reaktivitet utvecklar vi aktiveringsmetoder för olika utvalda material som till användning som SCM. En del material kan inte användas som de är. En förbehandling som förbränning, slipning, tvätt är nödvändig för att förbättra materialens egenskaper för dess reaktivitet

• Karaktärisering av alternativa bindemedel: RISE kan tillhandahålla materialkaräkterisering och testning av dess egenskaper av alternativa bindemedel, dvs. Kalciumsulfoaluminatcement (CSA), Belite-Ye'elimite-Ferritcement, förhydratiserat kalciumsilikatcement, magnesiumsilikatcement, etc.

• Sammansättning och partikelstorleksanalys med micro-XRF, XRD och partikelanalysator
• Hydratiseringsvärme genom isotermisk kalorimetri
• Bindetid och hållfasthetsutveckling
• Beständighetstestning såsom testning av krympning/expansion, motståndskraft mot frys-tö, kloridinträngning och sulfatangrepp.
• Provning av kompatibilitet med andra bindemedel, SCM och tillsatser

Välkommen att kontakta oss om du vill veta mer om vad RISE gör i följande ämnen.

konsult- och utredningstjänster och provningsrapporter