Kontaktperson
Charlotta Uddh
Projektledare
Kontakta Charlotta
Skärpta regler för maskintillverkare – här är kraven du måste ha koll på
Tillverkar ni maskiner? Då är EU-regler troligtvis inget nytt för er. EU har haft gemensamma krav på maskiner för att höja säkerheten, underlätta frihandel och minska riskerna för arbetstagare i drygt 30 år. Med start 2027 gäller dock utökade krav, när maskinförordningen ersätter maskindirektivet.
– Bakgrunden är ny teknik och därmed nya risker. Direktivet adresserade inte dessa, men det gör förordningen. Maskinförordningen innebär också att lagkraven likriktas och blir samma i alla medlemsländer. Tidigare kunde ett land ha nationella tilläggsregler eller undantag, men när förordningen träder i kraft gäller samma regler överallt, i hela EU. Den ska ses som en hjälp och guidning till att sätta säkra produkter på marknaden, så att varken egendom eller människor kommer till skada, förklarar Charlotta Uddh, projektledare inom maskinsäkerhet på RISE.
Vilka omfattas av förordningen?
Alla som konstruerar eller säljer maskiner på EU:s så kallade inre marknad (de gemensamma regler, tullar och avgifter som gäller för EU-länderna, Norge, Island, Lichtenstein och delvis Schweiz) omfattas av förordningen. Det gäller startupbolaget som utvecklar autonoma truckar, såväl som det multinationella företaget som säljer traditionella hjullastare. Många av kraven i förordningen är samma som i direktivet, men det har exempelvis tillkommit krav på maskiner som har ett helt eller delvis självutvecklande beteende och som använder metoder för maskininlärning. Alltså maskiner med artificiell intelligens och uppkoppling till internet.
– Förändringarna handlar också om skydd mot förvanskning, vilket är en fråga om cybersäkerhet, säger Charlotta Uddh.
Vad behöver maskintillverkaren göra för att följa de tillkommande kraven?
– I de flesta fall blir det enklast att använda sig av en harmoniserad standard. Det som kan ställa till det, är att förordningen har kommit längre än vad standardkommittéerna har. Till maskindirektivet kopplades över 1000 harmoniserade standarder, och alla kommer inte att hinna uppdateras till 2027, säger Charlotta Uddh och fortsätter:
Hur kan vi hjälpa dig?
Behöver du vägledning i hur den nya maskinförordningen påverkar er som maskintillverkare? Kontakta oss genom att fylla i formuläret:
– Vår allmänna rekommendation är att använda den senaste versionen av standarden inom ditt produktområde, för att fånga upp den nya tekniken och få hjälp och stöttning i konstruktionsarbetet. Om den senaste versionen ännu inte är harmoniserad innebär det att tillverkaren inte automatiskt kan visa att kraven i maskinförordningen är uppfyllda. Då är det viktigt att dokumentera varför man har valt just denna version av standarden och hur man ändå kan säkerställa att kraven i lagstiftningen är uppfyllda.
För att en maskin ska få säljas på EU-marknaden behöver den vara CE-märkt. CE-märket är din egen försäkran för att maskinen uppfyller alla relevanta EU-krav kopplade till säkerhet, hälsa och miljö. När maskinförordningen ersätter maskindirektivet kommer säkerhetskraven som rör AI, uppkoppling och cybersäkerhet vara inbakade i CE-märket.
– CE-märket är som ett pass för produkten och ger den fri rörlighet inom unionen.
CE-märket är som ett pass för produkten och ger den fri rörlighet inom unionen.
Vad tror du blir den största utmaningen för maskintillverkare?
– Det är nytt och det rör på sig mycket. Myndigheterna är mer aktiva och tittar på de här sakerna. Om Arbetsmiljöverket knackar på för att göra en kontroll behöver du som maskintillverkare kunna visa upp teknisk dokumentation som styrker att din maskin uppfyller alla krav, säger Charlotta Uddh och fortsätter:
– Och om besöket beror på att det har skett en arbetsplatsolycka med en specifik maskin kan den behöva dras tillbaka från marknaden. Men det räcker med att dokumentationen är bristfällig för att det ska få kännbara konsekvenser, så mitt råd är att skapa ordning och reda i god tid.
5 steg till regelefterlevnad inför 2027
- Gör en kravutredning för att ta reda på om ni omfattas av maskinförordningen. Många gånger är det flera regelverk som ska följas parallellt. I en kravutredning ingår också att fastställa vilka standarder som man kan konstruera enligt.
- Nästa steg är att göra en riskbedömning och en åtgärdsplan för att minimera riskerna.
- Ställ krav vid inköp. Köp in redan CE-märkta produkter och bygg maskinen av högkvalitativa komponenter, så blir processen enklare längre fram.
- Låt en ackrediterad part testa maskinen enligt standarderna som ringades in under steg 1.
- Glöm inte den obligatoriska bruksanvisningen till maskinen! Förordningen gör det tillåtet att tillhandahålla den digitalt.
Om maskinförordningen
Maskinförordningen antogs i juni 2023, med start för tillämpning i januari 2027. Förordningen ersätter det tidigare maskindirektivet som är implementerat i svensk lagstiftning. Från och med 2027 gäller samma regler i hela EU. De främsta förändringarna är:
- Skärpta säkerhetskrav för maskiner och arbetsutrustning för att möta nya tekniska risker kopplade till programvara, AI och uppkopplade system.
- Bruksanvisningar i digitalt format blir tillåtet för att minska pappersanvändning och administration.
- Tydliggörande av ansvar och roller för tillverkare, importörer och distributörer.
- Skärpta regler för bedömning och kontroll av maskiner som utgör hög risk, särskilt de som involverar AI.
Arbetsmiljöverket ansvarar för marknadskontroll i Sverige och kan vidta följande åtgärder mot icke-kompatibla maskiner:
- Försäljningsförbud: Maskiner som inte uppfyller kraven får inte säljas eller tas i bruk på EU-marknaden.
- Återkallande: Maskiner kan tvingas tas bort från marknaden.
- Sanktionsavgifter: Administrativa avgifter kan utfärdas, exempelvis vid användning av icke-CE-märkta maskiner.
- Förbud och förelägganden: Tvingande åtgärder för att rätta till brister.
