Skärpta regler för maskintillverkare – här är kraven du måste ha koll på

Tillverkar ni maskiner? Då är EU-regler troligtvis inget nytt för er. EU har haft gemensamma krav på maskiner för att höja säkerheten, underlätta frihandel och minska riskerna för arbetstagare i drygt 30 år. Med start 2027 gäller dock utökade krav, när maskinförordningen ersätter maskindirektivet.

– Vår allmänna rekommendation är att använda den senaste versionen av standarden inom ditt produktområde, för att fånga upp den nya tekniken och få hjälp och stöttning i konstruktionsarbetet. Om den senaste versionen ännu inte är harmoniserad innebär det att tillverkaren inte automatiskt kan visa att kraven i maskinförordningen är uppfyllda. Då är det viktigt att dokumentera varför man har valt just denna version av standarden och hur man ändå kan säkerställa att kraven i lagstiftningen är uppfyllda.

För att en maskin ska få säljas på EU-marknaden behöver den vara CE-märkt. CE-märket är din egen försäkran för att maskinen uppfyller alla relevanta EU-krav kopplade till säkerhet, hälsa och miljö. När maskinförordningen ersätter maskindirektivet kommer säkerhetskraven som rör AI, uppkoppling och cybersäkerhet vara inbakade i CE-märket.

– CE-märket är som ett pass för produkten och ger den fri rörlighet inom unionen.

CE-märket är som ett pass för produkten och ger den fri rörlighet inom unionen.

Vad tror du blir den största utmaningen för maskintillverkare?

– Det är nytt och det rör på sig mycket. Myndigheterna är mer aktiva och tittar på de här sakerna. Om Arbetsmiljöverket knackar på för att göra en kontroll behöver du som maskintillverkare kunna visa upp teknisk dokumentation som styrker att din maskin uppfyller alla krav, säger Charlotta Uddh och fortsätter:

– Och om besöket beror på att det har skett en arbetsplatsolycka med en specifik maskin kan den behöva dras tillbaka från marknaden. Men det räcker med att dokumentationen är bristfällig för att det ska få kännbara konsekvenser, så mitt råd är att skapa ordning och reda i god tid.

5 steg till regelefterlevnad inför 2027

Gör en kravutredning för att ta reda på om ni omfattas av maskinförordningen. Många gånger är det flera regelverk som ska följas parallellt. I en kravutredning ingår också att fastställa vilka standarder som man kan konstruera enligt.
Nästa steg är att göra en riskbedömning och en åtgärdsplan för att minimera riskerna.
Ställ krav vid inköp. Köp in redan CE-märkta produkter och bygg maskinen av högkvalitativa komponenter, så blir processen enklare längre fram.
Låt en ackrediterad part testa maskinen enligt standarderna som ringades in under steg 1.
Glöm inte den obligatoriska bruksanvisningen till maskinen! Förordningen gör det tillåtet att tillhandahålla den digitalt.

Om maskinförordningen

Maskinförordningen antogs i juni 2023, med start för tillämpning i januari 2027. Förordningen ersätter det tidigare maskindirektivet som är implementerat i svensk lagstiftning. Från och med 2027 gäller samma regler i hela EU. De främsta förändringarna är:

Skärpta säkerhetskrav för maskiner och arbetsutrustning för att möta nya tekniska risker kopplade till programvara, AI och uppkopplade system.
Bruksanvisningar i digitalt format blir tillåtet för att minska pappersanvändning och administration.
Tydliggörande av ansvar och roller för tillverkare, importörer och distributörer.
Skärpta regler för bedömning och kontroll av maskiner som utgör hög risk, särskilt de som involverar AI.

Arbetsmiljöverket ansvarar för marknadskontroll i Sverige och kan vidta följande åtgärder mot icke-kompatibla maskiner:

Försäljningsförbud: Maskiner som inte uppfyller kraven får inte säljas eller tas i bruk på EU-marknaden.
Återkallande: Maskiner kan tvingas tas bort från marknaden.
Sanktionsavgifter: Administrativa avgifter kan utfärdas, exempelvis vid användning av icke-CE-märkta maskiner.
Förbud och förelägganden: Tvingande åtgärder för att rätta till brister.