RealHOPE: Hantering av proteinläkemedel

Proteinläkemedel har ökat i användning de senaste 20 åren och har revolutionerat behandlingen av många sjukdomar, men deras komplexa struktur gör dem betydligt känsligare än traditionella läkemedel. De kan påverkas negativt av exempelvis värme, ljus, skakningar eller kontakt med förpackningsmaterial. Även små misstag i hur läkemedlet hanteras kan försämra kvaliteten och göra att behandlingen inte fungerar. Något som kan leda till att patienten mår sämre och att vården blir dyrare

Studier i verkliga miljöer

Trots omfattande kunskap om tillverkning och distribution finns det få tidigare studier som har undersökt vad som händer med dessa läkemedel efter att de lämnat fabriken. Forskningsprojektet RealHOPE tog sig an denna kunskapslucka genom att studera läkemedlens resa vidare till sjukhus, apotek och patienter – i verkliga miljöer. I projektet deltog flera olika aktörer – läkemedelsföretag, transportföretag, apotek och en patientförening. Även experter på teknik, appar och forskning deltog för att tillsammans kunna få en bättre förståelse för hela resan som ett proteinläkemedel gör, från produktion till att det når patienten. Projektet gav viktig ny kunskap om hur läkemedel hanteras i vardagen. Denna kunskap kan hjälpa till att ta fram bättre rutiner, säkrare teknik och nya läkemedel som klarar verklighetens utmaningar bättre. 

Fem arbetspaket

RealHOPE organiserades i fem arbetspaket med olika perspektiv. Ett som analyserade hur proteinläkemedel hanteras i praktiken, ett som utvecklade simuleringsverktyg för att visa hur hanteringssituationer påverkar läkemedlens stabilitet, ett som fokuserade på tekniska lösningar och säkrare rutiner på sjukhusapotek, och ett som tog fram utbildningsmaterial för att öka kunskapen hos vårdpersonal och patienter.

RealHOPE  har samlat in data om verklig hantering av proteinläkemedel genom:

• Mätningar i fält med hjälp av smarta sensorteknologier som loggar ljus, temperatur och stötar under transport och hantering.
• Analys av läkemedlens kvalitet i olika steg, för att förstå hur dessa faktorer påverkar stabilitet.
• Intervjuer med vårdpersonal och patienter för att få en helhetsbild av hanteringsrutiner och utbildningsbehov.

Utifrån detta har RealHOPE:

• Utvecklat verktyg och metoder för att simulera verkliga hanteringsscenarier, så att framtida läkemedel kan designas för att vara mer robusta.
• Tagit fram praktiska rekommendationer och utbildningsmaterial för vårdpersonal, apotek och patienter.
• Bidragit till att använda forskningsresultaten i regler och riktlinjer, vilket gör att framtida proteinläkemedel kan godkännas på ett bättre och säkrare sätt.

Projektresultat

Forskningsstudier inom RealHOPE

Under projektets gång genomfördes omfattande forskningsstudier. Resultaten är en viktig grund för utveckling av framtida läkemedel och riktlinjer som stärker patientsäkerheten.

Utbildningsmaterial

Ett av RealHOPEs arbetspaket hade fokus på att ta fram utbildningsmaterial som bidrar till att öka kunskapen om korrekt hantering av proteinläkemedel. Nedan hittar du utbildningsmaterial för olika målgrupper (allt material är på engelska):

Mer om RealHOPE

Projektet samlade 24 aktörer från sex europeiska länder samt USA – däribland läkemedelsbolag, universitet, institut, sjukhusapotek, logistik- och teknikföretag samt en patientorganisation. Projektet har koordinerats av RISE Research Institutes of Sweden och Lunds universitet, med Sanofi som teknisk ledare.