RealHOPE: Hantering av proteinläkemedel

Proteinläkemedel har ökat i användning de senaste 20 åren och har revolutionerat behandlingen av många sjukdomar, men deras komplexa struktur gör dem betydligt känsligare än traditionella läkemedel. De kan påverkas negativt av exempelvis värme, ljus, skakningar eller kontakt med förpackningsmaterial. Även små misstag i hur läkemedlet hanteras kan försämra kvaliteten och göra att behandlingen inte fungerar. Något som kan leda till att patienten mår sämre och att vården blir dyrare

Studier i verkliga miljöer

Trots omfattande kunskap om tillverkning och distribution finns det få tidigare studier som har undersökt vad som händer med dessa läkemedel efter att de lämnat fabriken. Forskningsprojektet RealHOPE tog sig an denna kunskapslucka genom att studera läkemedlens resa vidare till sjukhus, apotek och patienter – i verkliga miljöer. I projektet deltog flera olika aktörer – läkemedelsföretag, transportföretag, apotek och en patientförening. Även experter på teknik, appar och forskning deltog för att tillsammans kunna få en bättre förståelse för hela resan som ett proteinläkemedel gör, från produktion till att det når patienten. Projektet gav viktig ny kunskap om hur läkemedel hanteras i vardagen. Denna kunskap kan hjälpa till att ta fram bättre rutiner, säkrare teknik och nya läkemedel som klarar verklighetens utmaningar bättre. 

Fyra arbetspaket

RealHOPE organiserades i fyra arbetspaket med olika perspektiv. Ett som analyserade hur proteinläkemedel hanteras i praktiken, ett som utvecklade simuleringsverktyg för att visa hur hanteringssituationer påverkar läkemedlens stabilitet, ett som fokuserade på tekniska lösningar och säkrare rutiner på sjukhusapotek, och ett som tog fram utbildningsmaterial för att öka kunskapen hos vårdpersonal och patienter.

RealHOPE  har samlat in data om verklig hantering av proteinläkemedel genom:

• Mätningar i fält med hjälp av smarta sensorteknologier som loggar ljus, temperatur och stötar under transport och hantering.
• Analys av läkemedlens kvalitet i olika steg, för att förstå hur dessa faktorer påverkar stabilitet.
• Intervjuer med vårdpersonal och patienter för att få en helhetsbild av hanteringsrutiner och utbildningsbehov.

Utifrån detta har RealHOPE:

• Utvecklat verktyg och metoder för att simulera verkliga hanteringsscenarier, så att framtida läkemedel kan designas för att vara mer robusta.
• Tagit fram praktiska rekommendationer och utbildningsmaterial för vårdpersonal, apotek och patienter.
• Bidragit till att använda forskningsresultaten i regler och riktlinjer, vilket gör att framtida proteinläkemedel kan godkännas på ett bättre och säkrare sätt.

Projektresultat

Utbildningsmaterial

Genom att ta fram utbildningsmaterial bidrar RealHOPE till att öka kunskapen om korrekt hantering. Nedan hittar du utbildningsmaterial för olika målgrupper:

Allmänheten
 

Vårdpersonal

Hur hantera biologiska läkemedel? (nedladdningsbar pdf)
Poster som kan användas på vårdavdelningar (nedladdningsbar pdf)
Information till patienter (nedladdningsbar pdf)
Videos, bra-att-ha-länkar med mera (nedladdningsbar pdf)

Patienter
 

Lärare på högskoleutbildning 
 

Farmaceuter
 

Vetenskapliga publikationer

Under projektets gång genomfördes omfattande forskningsstudier. Resultaten är en viktig grund för utveckling av framtida läkemedel och riktlinjer som stärker patientsäkerheten. Nedan hittar du en lista med publikationer från studier som genomförts inom RealHOPE:

Vetenskapliga publikationer (nedladdningsbar pdf)

Mer om RealHOPE

Projektet samlade 24 aktörer från sex europeiska länder samt USA – däribland läkemedelsbolag, universitet, institut, sjukhusapotek, logistik- och teknikföretag samt en patientorganisation. Projektet har koordinerats av RISE Research Institutes of Sweden och Lunds universitet, med Sanofi som teknisk ledare.