RISE är anmält organ, Notified Body (NB) för Europa och Telecommunication Certification Body (TCB) för USA.

För EU kan tillverkare få ett ”EC type examination Certificate” som bevis på en oberoende granskning av sin tekniska dokumentation för sin CE märkning av produkten.

I USA är det myndigheten FCC (Federal Communications Commission) som krav ställer regelverket för placering av elektriska produkter på marknaden. Här står kraven inte i standarder utgivna av standardiseringsorganisationer, utan istället är de inskrivna i regelverket CFR (Code of Federal Regulations). Den del som berör EMC- respektive radio-krav heter Title 47 Telecommunication.

FCC har två godkännande procedurer, Certification och Suppliers Declaration of Conformity (SDoC). För de allra flesta typer av radiosändare gäller Certification som innebär typgodkännande via en TCB (Telecommunication Certification Body). För Certification krävs att testrapport är utfärdad av ett FCC-godkänt laboratorium (FCC recognized laboratory). Det innebär att ackreditering enligt IEC 17025 inte tillräckligt men är en förutsättning för att bli recognized.

För produkter som inte innehåller någon radiosändare så gäller SDoC med undantag för ”excemted devices”. FCC accepterar endast testrapporter där mätningarna utförts enligt FCC erkända mätmetoder (ANSI-standards) med amerikansk nätspänning (ex 120VAC/60Hz). RISE är ackrediterat och FCC recognized även för de mätningar som krävs som underlag för SDoC.

I samband med mätningar för USA kan även kraven för Kanada täckas in då det i de flesta fallen är samma mätmetoder som gäller även i Kanada. RISE är ackrediterat och ”recognized” för flera Kanadensiska standarder. Myndigheten i Kanada som hanterar kraven för EMC och radio heter Innovation, Science and Economic Development Canada (ISED).

RISE är, som enda organisation i Sverige, utsedd av FCC till TCB. Det innebär att vi kan utföra den certifiering som FCC kräver för radiosändare och ta fram det godkännande (Grant of equipment authorization) som krävs för att få sätta produkten på den amerikanska marknaden.

RISE kan även hjälpa till med motsvarande certifiering för Kanada.

Notified Body – Tillverkaren får en oberoende granskning av att den tekniska dokumentationen visat att produkten uppfyller de väsentliga kraven i relevant Direktiv.

TCB – Tillverkaren får sin produkt Certifierad vilket är en förutsättning för att få sätta sin produkt på marknaden i USA.

Granskning av dokumentation

För Notified Body uppdrag, erhålles ett EC Type examination Certificate

För TCB uppdrag, erhålles ett Grant of Equipment Authorization

Enligt offert

Pris vid offertförfrågan

Enligt offert

ISO/IEC 17065

SP Metod 2369 - Skyddssystem för förvaring av brandfarlig vara på försäljningsställen - Brandavskiljande skåp.

Denna metod utvärderar konstruktionen av brandsäkerhetsskåp avsedda för förvaring av brandfarliga varor i försäljningsställe och deras förmåga att motstå interna och externa bränder. Den allmänna funktionen hos detta skåp måste visa att det styr och släcker en stor inre eld, men också att en extern eld inte sprider sig till dess brandfarliga innehåll.

Brandavskiljandeskåp som uppfyller kraven på SPCR 102 skyddar dess innehåll och deras omgivning, upp till 30 minuter i realistiska brannscenarier i tidigt skede. Under denna period är det avgörande att brandfarliga varor inte involveras eller sprider elden och får kontrollen över situationen att gå förlorad. Exempel på att ett brandavskiljande skåp förhindrade en totalförstörelse av en butik framgår av bilden nedan. Detta skåp skyddade framgångsrikt de brandfarliga varorna, och därmed butiken.

SP-metod 2369 kan delas in i två typer av tester, allmänna tester och brandtester. De allmänna testerna är utformade för att utvärdera följande krav (notera att texten hänvisar till sektionsnummer i SP-metod 2369):

• Allmänn konstruktion (krav 6.1)
• Vägg konstruktion (krav 6.1)
• Hållfasthet (krav 6.1 / test 7.2)
• Gångjärn (krav 6.1)
• Dörrstängare (krav 6.1 / test 7.3)
• Täthet och spilltråg (krav 6.1 / test 7.4)
• Utrustning (krav 6.1)

Två brandtester ska utföras:

• Intern brandpåverkan (krav 6.2 / test 7.5)
• Extern brandpåverkan (krav 6.3 / test 7.6)

Alla tester utförs på RISE i Borås, Sverige.

Efter testen levereras en testrapport som kan ligga till grund för ett produktgodkännande (P-märke) enligt SPCR 102.

SP Metod 2369 version 6

Avstängningsventiler för fjärrvärmenät provas med avseende på täthet, hållfasthet och öppnings- och stängningsmoment.

För att testa långtidsegenskaper i form av täthet och manövrerbarhet görs cyklingsprov med öppning och stängning. Provning enligt europeisk standard EN 488:2019 kan ligga till grund för certifiering enligt Euroheat & Powers certifieringsprogram EHP 003. RISE är av Euroheat & Power godkänt testinstitut och certifieringsorgan enligt EHP 003.

Ventiler för andra tillämpningar i industrin kan också provas på liknande sätt utifrån önskemål.

Certifiering sker enligt den europeiska branschstandarden EHP 003 vilken baseras på provning enligt den europeiska standarden EN 488:2019. En certifierad ventil är därför attraktiv på hela den europeiska marknaden.

Ventiler upp till en storlek av DN 1 000 kan provas, vilket innebär att ventiler upp till storlek DN 2 000 kan certifieras enligt EHP 003.

En provad och certifierad ventil bevisar kvalitet och att ventilen klarar att hålla hög prestanda under lång tid.

Cyklings- och manövreringsprovning enligt EN 488:2019. Provningsmetoden EN 488:2019 är avsedd för sträckgränsventiler som kan bli utsatta för höga axiella expansionskrafter från anslutande fjärrvärmesystem. Ventilen manövreras under belastning varvid öppnings- och stängningsmoment samt tätheten efter genomförd provning kontrolleras. Provningen kompletteras genom löpande kontroller hos tillverkaren, vilket säkerställer att de ventiler som produceras håller lika god kvalitet som de exemplar som provats. Ett EHP 003-certifikat är giltigt i 6 år. I provriggen kan vi trycksätta hela systemet upp till 24 bar. För tryckprovning av bara ventilen kan vi använda annan utrustning och komma upp till 40 bar. Vi mäter moment på ventilen upp till 15 000 Nm. Utrustningen klarar att lägga på upp till 20 MN axiell tryckkraft, och upp till 8 MN i drag. Det finns också möjligheter att prova fyrpunkts böjmoment.

Täthetsprovning enligt EN 12266-1 från Rate A (ingen mätbar otäthet) till Rate G (2,0 * DN mm³/s).

Certifiering enligt Euroheat & Powers certifieringsprogram EHP 003.

Verksamheten omfattar både ackrediterade och icke-ackrediterade provningsmetoder. Ackrediterings omfattning finns tillgänglig på begäran – kontakta oss gärna för mer information.

Vi håller nära kontakt med kunden hur testuppsättningen ska genomföras. Efter utvärderingen av resultaten skrivs en rapport. Rapporten granskas och om resultaten uppfyller kraven skrivs ett EPH 003-certifikat.

Vid inplanerat uppdrag tar det ca 15 arbetsdagar att utföra provning efter vi erhållit objektet. Därefter tar det ca 10 arbetsdagar att erhålla rapport. EHP-cert tar sedan ytterligare ca 10 arbetsdagar.

Provföremålet och slutlig beställning skall vara på plats senast 5 dagar innan bestämd provstart.

EN 488:2019

EHP 003

EN 12266-1

RISE erbjuder, genom avtal med Transportstyrelsen, typgodkännande av regummerade person- och lastvagnsdäck i enlighet med ECE-reglementet.

RISE erbjuder typgodkännande av regummerade person- och lastvagnsdäck i enlighet med ECE-reglemente 108 och 109.

Transportstyrelsen, Fordonsavdelningen, har i egenskap av typgodkännandemyndighet för ECE-reglementen inom fordonsområdet gett RISE, genom avtal, rätten att utföra inledande kontroll samt kontroll av rutiner för produktionsöverensstämmelse.

RISE kan hjälpa till med de provningar som fordras, hjälpa tillverkaren med att sammanställa dokumentationen samt utföra den inledande kontroll som krävs. Den inledande kontrollen bedöms efter ett av nedanstående förekommande alternativ.

1. Tillverkaren har ett 3:e parts certifierat kvalitetssäkringssystem enligt standarden EN ISO 9001:94.
2. Tillverkaren saknar certifierat kvalitetssäkringssystem.
3. Tillverkarens kvalitetssäkringssystem har insynats av typgodkännande myndighet i annan medlemsstat.

Produktionsöverensstämmelse (uppföljning) genomförs med den frekvens som normalt tillämpas av typgodkännandemyndigheterna i Europa.

Kunden erhåller en provningsrapport som ligger till grund för typgodkännande.

Följande krävs av tillverkaren

• Ett kvalitetssäkringssystem uppbyggt enligt lägst standarden.
• EN ISO 9001:94 nivå (det behöver dock inte vara certifierat).
• Kvalitetssäkringssystemet skall vara implementerat i organisationen.
• Kontrollplan

ECE-reglemente 108 avser personvagnsdäck. Reglementets titel är: "Uniform provisions concerning the approval for the production of retreaded pneumatic tyres for motor vehicles and their trailers".

ECE-reglemente 109 avser lastvagnsdäck. Reglementets titel är: "Uniform provisions concerning the approval for the production of retreaded pneumatic tyres for commercial vehicles and their trailers".

Vi utför produktcertifiering av innebandyutrustning på uppdrag av International Floorball Federation (IFF).

RISE erbjuder provning och certifiering av innebandyutrustning i enlighet med IFFs Material Regulations.

Certifieringen innefattar en teknisk typprovning av utrustningen samt en övervakande marknadskontroll. För mer info var vänlig följ länken till IFFs officiall site for Certified Floorball Equipment.

Kunden erhåller provningsrapport och, vid godkänd provning, IFFs produktcertifikat.

OEKO-TEX® STANDARD 100 är det mest kända och spridda varumärket i världen, därför också världens ledande märkning för textilier, tillbehör och produkter som provats med avseende på innehåll av hälsoskadliga ämnen. Vill du förmedla att dina produkter är trygga att använda med avseende på hälsoskadliga ämnen? RISE hjälper er med certifieringen.

Certifiering från fiber till slutprodukt
Certifiering kan ske för produkter i alla olika steg i den textila kedjan, fibrer, garn, råvävar, färgade och efterbehandlade textilier, accessoarer (knappar, blixtlås, etiketter, etc.) och färdiga slutprodukter. Även lönfärgning och beredning kan certifieras.
Testerna utförs endast hos något av de välrenommerade textila forsknings- och testinstitut som är anslutna till OEKO-TEX® Association. RISE är det enda institut i Sverige och Norge som har rätt att certifiera enligt OEKO-TEX® STANDARD 100.
Ett nätverk med över 10 000 företag runt om i världen gör det lättare för dig att välja råvaror och affärspartnerslängs textilkedjan.

Testkriterier
OEKO-TEX® STANDARD 100  inkluderar inte bara ämnen som är förbjudna eller som har lagligt fastställda gränser, utan även andra ämnen som har vetenskapligt bevisats eller som misstänks ha negativa hälsoeffekter.
Exempel på parametrar som ingår i OEKO-TEX® STANDARD 100 är förbjudna azofärgämnen, cancerframkallande och allergifärgade färgämnen, ftalater, formaldehyd, bekämpningsmedel, tungmetaller, perflourerade ämnen, och tennorganiska föreningar, biologiskt aktiva produkter och flamskyddsmedel etc.

De i kraven ingående parametrarna bygger på:

• Enligt lag förbjudna och kontrollerade substancer (REACH relaterade och CPSIA-anpassad avseende bly
• Substanser som kan vara hälsoskadliga
• Produktkvalité
• Biologiskt aktiva ämnen och flamskyddande ämnen (enligt en ”godkänd”-lista)

Produktklasser
 

För att gränsvärdena ska vara relevanta för olika typer av produkter finns det fyra olika produktklasser som baserar sig på den certifierade produktens tänkta användningsområde:

• Produktklass I – Produkter för barn upp till 3 år
• Produktklass II – Produkter som till större delen kommer i direkt hudkontakt
• Produktklass III – Produkter som inte alls eller till en mindre del kommer i kontakt med huden
• Produktklass IV – Inrednings- och dekorationsmaterial

Certifikatstyper

• Standard certifikat, annex 4 & 5 och annex 6 & 7
• Recycled certifikat, annex 4 & 5 och annex 6 & 7
• Organic cotton (GMO) certifikat, annex 4 & 5 och annex 6 & 7
• Special articles
• Special articles PPE
• Lönfärgar- beredningscertifikat
• Marknadsföringscertifikat

Vill du veta mer om OEKO-TEX® STANDARD 100 och certifieringsprocessen? Vi erbjuder en grundläggande minikurs. Se dokument under fliken ”Mer information”.

Ett OEKO-TEX® STANDARD 100 certifikat samt relaterad testrapport
Certifikatet är giltigt i ett år.

Kontakta oss

Tveka inte att kontakta oss med dina frågor. VI hjälper dig gärna.

Vid offertförfrågan

Ansök via knappen ovan eller genom att kontakta oss, så hjälper vi dig.

Våra OEKO-TEX® STANDARD 100 experter

• Helena Hjärtnäs
• Ingegerd Hartmann
• Olha Kvasko
• Gabrielle Skelte
• Ann Stare
• Sofien Boukhedimi

Klagomål och synpunkter gällande OEKO-TEX®

Har du synpunkter på vårt arbete med OEKO-TEX®-certifieringar, på OEKO-TEX®-standarderna eller på RISE som medlemsinstitut i OEKO-TEX®? Vi tar gärna emot din feedback via klagomålsformuläret på OEKO-TEX® webbplats.

OEKO-TEX® STANDARD 100

Vi klassificerar alla typer av lasrar i enlighet med IEC SS-EN 60825-1

Klassificering av en laser enligt IEC SS-EN 60825-1 innebär att lasern karaktäriseras utifrån dess effekt, våglängd, pulsegenskaper etc. och erhåller utifrån det en laserklass. Laserklassen avgör exempelvis vilka varningstexter som produkten ska vara märkt med. Vi har även möjlighet att mäta laserns divergens och bestämma dess riskavstånd för att undvika personskador.

För att en produkt ska få säljas så krävs att produkten är säker. IEC SS-EN 60825-1 är en av de standarder som lasrar måste uppfylla för kunna hanteras på ett säkert sätt. 

Klassningen utförs i enlighet med metod 0374 som är baserad på IEC SS-EN 60825-1:2014. 

Resultatet av provningen presenteras i en rapport på engelska med statusen ackrediterad provning. Förutom laserklass ger rapporten även instruktioner om hur produkten ska märkas och vilken information till användaren som ska finnas tillgänglig. 

RISE är även CB Test Laboratory för IECEE och kan vid önskemål utfärda en IECEE-rapport på provningen som sedan kan certifieras av IECEE genom Intertek Semko. 

IEC SS-EN 60825-1:2014

Tillverkar eller distribuerar ni medicintekniska produkter i Europa? Då måste ni uppfylla MDR och IVDR. RISE certifierar ert ledningssystem enligt ISO 13485 – en ackrediterad väg till regelefterlevnad som ger er trovärdighet gentemot myndigheter, kunder och partners.

ISO 13485 är den internationella standarden för kvalitetsledningssystem inom medicinteknik. En certifiering visar att ni arbetar systematiskt och strukturerat för att uppfylla både kundkrav och regulatoriska krav. Den bekräftar att era processer är kontrollerade, spårbara och kvalitetssäkrade, vilket skapar trygghet i hela ert arbetssätt och bidrar till hög kvalitet i det ni levererar.

Tillverkare av medicintekniska produkter är ansvariga för att säkerställa att produkten är säker och lämplig för sin avsedda användning. Genom att införa ett kvalitetsledningssystem i enlighet med standarden uppfyller man tillämpliga delar av Medical Device Regulation (MDR 2017/745) och In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR 2017/746).

Fördelar med att certifiera ert ledningssystem: 

• Säkerställer att ni uppfyller relevanta delar av MDR (2017/745) och IVDR (2017/746)
• Ökar förtroendet hos myndigheter, kunder och partners
• Skapar tydliga processer som minskar risker och förbättrar produktkvalitet
• Underlättar marknadstillträde inom EU och globalt
• Visar att ni tar ansvar för patientsäkerhet och kvalitet

Se beskrivning av RISE certifieringsprocess för ledningssystem.

Våra revisioner kännetecknas av ett innovativt tänk och en konstruktiv, öppen dialog som ger dig nya infallsvinklar, bidrar till utveckling av din verksamhet och ett ökat förtroende hos dina kunder. Du får samtidigt en trygg och stabil tjänst som är ackrediterad av SWEDAC med mångårig erfarenhet och kompetens inom organisationen.

Med RISE som certifieringsorgan får ni en partner att växa med. Vi erbjuder även certifiering av ledningssystem för kvalitet, miljö och arbetsmiljö samt ett stort utbud av andra certifieringstjänster inom ledningssystem, produkt, företag och person. RISE kan leverera en helhetslösning för er inom området.

Kontakta oss för att få veta mer!

ISO 13485

ISO 14001 är ett strategiskt verktyg som hjälper er att minska miljöpåverkan, driva hållbar utveckling och skapa affärsvärde. Genom certifieringen visar ni tydligt att ni tar miljöfrågorna på allvar – både internt och externt.

Med miljöledningsstandarden ISO 14001 får ni ett strukturerat sätt att arbeta med miljöfrågor – som ger resultat. 

ISO 14001 hjälper er att:

• identifiera och minska er miljöpåverkan
• säkerställa att ni följer lagkrav och intressenters förväntningar
• ge ledningen en tydlig överblick och kontroll över organisationens miljöpåverkan
• sätta konkreta miljömål för förbättringar och följa upp och utvärdera miljöarbetet
• förbättra er miljöprestanda kontinuerligt
• utveckla hållbara och konkurrenskraftiga affärsmodeller

Miljöledningsstandarden ISO 14001 passar alla typer av organisationer – oavsett storlek eller bransch. Den är ledningens verktyg för att styra hur verksamhetens miljöarbete planeras, genomförs, följs upp och ständigt kan förbättras. 

Se beskrivning av RISE certifieringsprocess för ledningssystem.

Med RISE som certifieringsorgan får ni en partner att växa med. Vi erbjuder ett brett utbud av tjänster inom produkt- person- företags- och ledningssystemcertifiering. RISE kan leverera helhetslösningar som förenklar ert arbete.

För våra större kunder erbjuder vi dessutom Focus for Future® – en unik möjlighet att vart tredje år utvärdera ledningssystemet och identifiera strategiska förbättringsområden.

Kontakta oss för att få veta mer!

Dokument som skall bevaras i arkiv måste uppfylla kraven i Riksarkivets föreskrifter RA-FS 2006:4. Detta sker genom att använda certifierade produkter enligt RISE certifieringsregler SPCR 004. Vid godkänd provning (t.ex. ISO 11798, ISO 11108, ISO 9706) ansöker leverantörerna om certifiering hos RISE som utfärdar certifikat.

RISE är ett ackrediterat certifieringsorgan. Det enklaste sättet för t.ex. en myndighet att verifiera att rätt materiel används för att uppnå arkivbeständighet är att välja certifierade produkter enligt RISE certifieringsregler SPCR 004. Det är också det enklaste sättet för en leverantör att bevisa för myndigheten att produkten uppfyller Riksarkivets krav.

RISE utför både provning och utfärdar certifikat, bland annat vid överensstämmelse med Riksarkivets föreskrifter (RA-FS 2006:4) för beständiga papper och skrivmateriel. Arkivgodkända material får märkas med RISE certifieringsmärkte samt "Svenskt arkiv".

RISE certifieringsregler för arkivmateriel beskrivs i "SPCR 004".

Så här går certifieringen till:

• Provning utförs enligt aktuell föreskrift av RISE som är ackrediterat enligt ISO 17025.
• Tillverkaren/leverantören har ett system för kontroll av produktens kvalitet.
• Tillverkaren utfärdar ett intyg om att de produkter som saluförs stämmer överens med de provade och att ändringar skall meddelas certifieringsorganet.
• Uppföljande provning utförs varje år av RISE.

Arkivbeständigt papper utvärderas till exempel enligt ISO 11108 och åldringsbeständigt papper enligt ISO 9706. Arkivbeständighet hos skrift på papper (från pennor, stämplar och skrivare) utvärderas enligt ISO 11798. Riksarkivets tekniska föreskrifter 2006:4 hänvisar till dessa.

Kunden erhåller ett internationellt certifikat för skrivmateriel för framställning av dokument som skall bevaras.

Kontakta oss för prisuppgift eller offert.

Kunden ansvarar för förberedelser av provföremål om inget annat avtalas

ISO 17025 ”Allmänna kompetenskrav för provnings- och kalibreringslaboratorier”

ISO 17065 ”Bedömning av överensstämmelse - Krav på organ som certifierar produkter, processer och tjänster”

RA-FS 2006:4 ”Riksarkivets föreskrifter och allmänna råd om tekniska krav och certifiering”

SPCR 004 2015 ”Certifieringsregler för Arkivmateriel”

Arkivbeständiga produkter: ”Arkivbeständiga produkter”