CE-märkning av icke-automatiska vågar, NAWI
Icke-automatiska vågar som släpps ut på EU-marknaden måste uppfylla kraven i direktiv 2014/31/EU och vara CE-märkta. RISE är ett anmält organ enligt direktivet och utför de bedömningar som krävs för att verifiera att din produkt uppfyller regelverket.
Syfte/Nytta:Med RISE får du ett oberoende och erkänt underlag för CE-märkning av icke-automatiska vågar. Vi granskar produkt och dokumentation, utfärdar nödvändiga intyg och hjälper dig genom processen så att du kan få tillgång till den europeiska marknaden på ett effektivt och tryggt sätt.
Om icke-automatiska vågar
En icke-automatisk våg (NAWI) är ett våginstrument där vägningen kräver operatörens medverkan.
Direktivet omfattar bland annat vågar som används för:
- handel och försäljning baserad på vikt
- beräkning av skatter, tullar och avgifter
- juridiska och myndighetsrelaterade ändamål
- patientvägning inom hälso- och sjukvård
- receptberedning på apotek
- medicinska och farmaceutiska laboratorier
- direktförsäljning till konsument
- Typkontroll (Modul B)
Tillverkaren skickar in en ansökan tillsammans med teknisk dokumentation. RISE granskar underlaget och bedömer om vågen uppfyller kraven i direktivet. Om harmoniserade standarder används ligger dessa till grund för bedömningen. Om standarderna inte tillämpas tar RISE fram en utvärderingsplan tillsammans med tillverkaren.
Om vågen uppfyller kraven utfärdar RISE ett typintyg (EU Type Examination Certificate). Intyget är normalt giltigt i 10 år.
- Bedömning av kvalitetssystem (Modul D)
RISE bedömer tillverkarens kvalitetssystem för att säkerställa att produktionen fortlöpande uppfyller kraven för den godkända vågtypen. Bedömningen omfattar en inledande granskning och därefter återkommande uppföljningar.
När kvalitetssystemet godkänts utfärdar RISE ett Assessment Decision. Certifikatet gäller i tre år och följs upp genom årliga bedömningar.
- Produktverifiering (Modul F)
RISE verifierar att tillverkade vågar överensstämmer med ett gällande typintyg. Verifieringen kan utföras på varje enskild våg eller genom statistiskt urval.
Om produkten uppfyller kraven utfärdar RISE ett Certificate of Conformity. Intyget ger tillverkaren underlag för att använda RISE identifikationsnummer som anmält organ tillsammans med CE-märkningen för de verifierade produkterna.
Leverans (vad får kunden efter utfört uppdrag – t.ex. rapport, certifikat etc.):Det är tillverkarens ansvar att säkerställa att vågen uppfyller kraven i direktivet och att den CE-märks korrekt. Som tillverkare räknas den som sätter den icke-automatiska vågen på marknaden i sitt namn, oavsett om denne har tillverkat den vågen själv eller låtit någon annan tillverka den för sin räkning.
Områden: Certifiering Kontaktperson (fyll i ett namn/fält. Aktiverade personkort dyker upp automatiskt): Josefin Damberg, TIC-ingenjör
En första kontakt med Certifiering på RISE bör tas så tidigt som möjligt när en produkt ska certifieras.
Våra tjänster inför produktcertifiering hjälper er att få rätt förutsättningar för en lyckad certifiering, förstå kraven och planera processen: Läs mer här
Länk till beställningsformulär: Produktcertifiering – kvalitetssäkring som skapar förtroende Standarder:RISE Certifieringsregel SPCR 306
Certifiering och märkning: Produktcertifiering Typ av tjänst: Certifiering Instrument: Ej tillämpbart Storhetsområde: Ej tillämpbart Beställningsinformation: Se sidan för ansökningar, här finns även våra certifieringsregler URL: https://www.ri.se/sv/certifiering-pa-rise/produktcertifiering/certifieringsregl… Divison (OLD): Använd ej - Division Samhällsbyggnad Leveransnivå: AckrediteradBehöver du CE-märka en icke-automatisk våg? Kontakta oss så hjälper vi dig att hitta rätt väg till CE-märkning!
Risk och säkerhet
Produktion och tillverkning Tjänstetyp tagg: Certifiering