CE-märkning av icke-automatiska vågar, NAWI

Icke-automatiska vågar som släpps ut på EU-marknaden måste uppfylla kraven i direktiv 2014/31/EU och vara CE-märkta. RISE är ett anmält organ enligt direktivet och utför de bedömningar som krävs för att verifiera att din produkt uppfyller regelverket.

Kundnytta

Med RISE får du ett oberoende och erkänt underlag för CE-märkning av icke-automatiska vågar. Vi granskar produkt och dokumentation, utfärdar nödvändiga intyg och hjälper dig genom processen så att du kan få tillgång till den europeiska marknaden på ett effektivt och tryggt sätt.

Om icke-automatiska vågar

En icke-automatisk våg (NAWI) är ett våginstrument där vägningen kräver operatörens medverkan.

Direktivet omfattar bland annat vågar som används för:

  • handel och försäljning baserad på vikt
  • beräkning av skatter, tullar och avgifter
  • juridiska och myndighetsrelaterade ändamål
  • patientvägning inom hälso- och sjukvård
  • receptberedning på apotek
  • medicinska och farmaceutiska laboratorier
  • direktförsäljning till konsument

Metod och leverans

  • EU-typkontroll (Modul B)

Tillverkaren skickar in en ansökan tillsammans med teknisk dokumentation. RISE granskar underlaget och bedömer om vågen uppfyller kraven i direktivet. Om harmoniserade standarder används ligger dessa till grund för bedömningen. Om standarderna inte tillämpas tar RISE fram en utvärderingsplan tillsammans med tillverkaren.

Om vågen uppfyller kraven utfärdar RISE ett EU-typintyg (EU Type Examination Certificate). Intyget är normalt giltigt i 10 år.

  • Bedömning av kvalitetssystem (Modul D)

RISE bedömer tillverkarens kvalitetssystem för att säkerställa att produktionen fortlöpande uppfyller kraven för den godkända vågtypen. Bedömningen omfattar en inledande granskning och därefter återkommande uppföljningar.

När kvalitetssystemet godkänts utfärdar RISE ett Assessment Decision. Certifikatet gäller i tre år och följs upp genom årliga bedömningar.

  • Produktverifiering (Modul F)

RISE verifierar att tillverkade vågar överensstämmer med ett gällande EU-typintyg. Verifieringen kan utföras på varje enskild våg eller genom statistiskt urval.

Om produkten uppfyller kraven utfärdar RISE ett Certificate of Conformity. Intyget ger tillverkaren underlag för att använda RISE:s identifikationsnummer som anmält organ tillsammans med CE-märkningen för de verifierade produkterna.

Mer information

Det är tillverkarens ansvar att säkerställa att vågen uppfyller kraven i direktivet och att den CE-märks korrekt. Som tillverkare räknas den som sätter den icke-automatiska vågen på marknaden i sitt namn, oavsett om denne har tillverkat den vågen själv eller låtit någon annan tillverka den för sin räkning.

Kontakta oss

Behöver du CE-märka en icke-automatisk våg? Kontakta oss så hjälper vi dig att hitta rätt väg till CE-märkning!

Ansökan

Tjänst

CE-märkning av icke-automatiska vågar, NAWI

Certifiering

Produktcertifiering

Leveransnivå

Ackrediterad

Standarder

RISE Certifieringsregel SPCR 306

Pris

Pris vid offertförfrågan

Förberedelser

Inga särskilda förberedelser krävs. Det är dock viktigt att det redan vid den initiala kontakten med RISE finns en tydlig definition av den icke-automatiska vågen och dess avsedda användning. En första kontakt med Certifiering på RISE bör tas så tidigt som möjligt i processen när utrustningen planeras för certifiering.

Vid bedömning av kvalitetssystem enligt modul D ska tillverkaren ha ett dokumenterat kvalitetssystem som är implementerat och tillämpat i verksamheten.

Josefin Damberg

Kontaktperson

Josefin Damberg

TIC-ingenjör

+46 10 516 58 20

Läs mer om Josefin

Kontakta Josefin
CAPTCHA

* Obligatoriskt

Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.

Kontakt

Hittar du inte det du söker eller är du nyfiken på hur vi kan hjälpa dig?

Skicka meddelande
CAPTCHA

* Obligatoriskt

Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.

Relaterat

Produktcertifiering

Certifiering av produkter handlar om att skapa ett förtroende för produkten när den kommer ut på marknaden.

Opartiskhet och oberoende vid certifiering

RISE Certifiering skapar förtroende för sina tjänster genom att vara objektiva i genomförandet av uppdrag. Det innebär att vara uppmärksam på att uppdrag utförs på ett opartiskt sätt utan personlig vinning och att objektiva bevis söks för att visa att tjänsten eller produkten uppfyller ställda krav.

Synpunkter, klagomål eller överklaganden

Gällande certifiering, verifiering och validering
Tjänst

CE-märkning av mätinstrument, MID

Mätinstrument som släpps ut på den gemensamma marknaden måste vara CE-märkt, som ett bevis på att det uppfyller kraven i direktivet 2014/32/EU. RISE är ett anmält organ enligt direktivet för att bedöma en rad olika mätinstrument, och kan därmed utfärda de dokument som tillverkaren behöver som underlag för CE-märkningen.
Tjänst

Certifiering av komponenter och tillbehör till mätinstrument

RISE är ett ackrediterat certifieringsorgan för att certifiera komponenter och tillbehör till mätinstrument enligt WELMEC Guide 8.8 och kan i egenskap av detta utfärda Parts Certificates respektive Evaluation Certificates gällande komponenter och tillbehör till mätinstrument.
Tjänst

Certifiering av mätinstrument enligt rekommendationer från OIML

För mätinstrument finns det internationella rekommendationer som ges ut av OIML (International Organization of Legal Metrology). RISE är utsett som ett Issuing Authority för vissa av dessa rekommendationer och kan i denna roll utfärda OIML certifikat. Ett OIML certifikat kan användas som underlag för nationella eller regionala typgodkännanden.
Tjänst

Programvara i mätinstrument

RISE erbjuder utvärdering av programvara i mätinstrument med avseende på risker med störda mätningar och mätvärden. EUs direktiv för mätinstrument (MID) och riktlinjer från samarbetsorganisationen WELMEC är grunden för utvärderingsarbetet.
Tjänst

Kontroll av vågar

RISE verifieringstjänster täcker återkommande kontroll och kalibrering för i stort sett alla butiksvågar, checkweigher/kontrollvågar och andra typer av vågar, direkt på plats hos er.