Trenden inom industrin idag är att en allt större del av riskreduktionen är beroende av att maskinens styrsystem fungerar korrekt. Detta gäller både traditionella maskiner men även mobila maskiner. RISE är ackrediterade av Swedac för att utvärdera styrsystem i maskiner och arbetar bland annat med standarder som ISO 13849, IEC 61508 samt IEC 62061.

RISE kan hjälpa till med att utvärdera att kraven i dessa maskinsäkerhetsstandarder är uppfyllda. Vi kan hjälpa er med att bygga upp er interna kompetens inom området eller att som oberoende organisation utvärdera er konstruktion. Om er produkt klassas som Logikenheter för skyddsfunktioner enligt punkt 21 i Bilaga 4 i Maskindirektivet 2006/42/EG kan vi utöver en utvärderingsrapport även utfärda ett EG-typgodkännande.

Genom att ta hjälp av RISE tidigt i produktutvecklingen så undviker ni risken att tolka dessa funktionssäkerhetsstandarder felaktigt. Det första vägvalet är om ni skall arbeta vidare med ISO 13849 som bygger på riskreduktionsmåttet Performance level eller IEC 62061 som bygger på riskreduktionsmåttet SIL - Safety Integrity Level eller alternativt om det för er produkt finns andra funktionssäkerhetskrav angivna direkt i er produktsäkerhetsstandard. Även när man identifierat rätt standard finns det många fallgropar, vi brukar bland annat trycka på hur viktigt det är med att definiera sina skyddsfunktioner på rätt sätt innan man går vidare med konstruktion av tillhörande programvara och hårdvara.

Utvärderingen baseras på ISO 13849-1:2015 men vi är även uppdaterade kring den kommande versionen ISO 13849-1:2023. Uppdateringarna av standarden berör bland annat:

• Tydligare definitioner av termer och begrepp som ska göra det lättare att förstå och tillämpa standarden
• Utökad användning av Performance level (PL)
• Uppdaterade krav på dokumentation för att säkerställa att all nödvändig information om maskinsäkerhet finns dokumenterad och tillgänglig
• Den nya standarden betonar mer människans roll i maskinsäkerhet, inklusive behovet av att utbilda och utveckla användarens kompetens i användning av maskiner och säkerhetsrelaterade delar av styrsystem

Utvärderingen baseras på våra Swedac ackrediterade metoder för:

• ISO 13849
• IEC 62061

Resultatet av RISE utvärdering sammanställs i en ackrediterad RISE-rapport.

Tillgängliga utbildningar

Vi erbjuder dessa utbildningar inom området:

EN ISO 13849 Maskinsäkerhet

IEC 62061 Maskinsäkerhet

Flera nya funktionssäkerhetsstandarder ställer krav på att man parallellt med utvecklingsarbetet av komponenter/system genomför en oberoende säkerhetsgranskning. RISE är ackrediterade av SWEDAC att utföra functional safety assessment enligt bland annat IEC 61508, IEC 61511 samt ISO 26262.

RISE kan ansvara för rollen som functional safety assessor som pekas ut i standarden. RISE arbete baseras på SWEDAC ackrediterade metoder och vårt oberoende gör att vi kan agera i denna roll ända upp till de fall där standarderna kräver fullt ut att en oberoende organisation skall vara ansvarig för functional safety assessment.
 

Ofta kan det vara svårt att hitta en person i den egna organisation som både är tillräckligt väl insatt i kraven från funktionssäkerhetsstandarder samt som dessutom ej har varit delaktig i utvecklingsarbetet för en ny produkt för att kunna agera i den oberoende rollen som functional safety assessor. Dessutom ökar kravet på oberoende ju högre grad av riskreduktion man vill uppnå med sin styrsystemsfunktion och i vissa fall kräver dessa standarder att en oberoende organisation skall vara ansvarig för rollen som functional safety assessor. Dessutom är det ett kvalitetsmått att kunna visa upp mot sina kunder att en oberoende organisation har varit ansvarig för functional safety assessment arbetet.

RISE functional safety assessment baseras på våra SWEDAC ackrediterade metoder för

• IEC 61508
• IEC 61511
• ISO 26262

Efter genomförd functional safety assessment sammanställs resultatet i en RISE rapport. Vi kan även erbjuda att utfärda ett certifikat som kortfattat (1-2 sidor) beskriver vilka säkerhetskrav som produkten uppfyller.

Tillgängliga utbildningar

Funktionssäkerhet för vägfordon

IEC 61508 - Pålitliga elektroniksystem

IEC 61508

IEC 61511

ISO 26262

RISE erbjuder utvärdering av programvara i mätinstrument med avseende på risker med störda mätningar och mätvärden. EUs direktiv för mätinstrument (MID) och riktlinjer från samarbetsorganisationen WELMEC är grunden för utvärderingsarbetet.

Mätinstrument som används vid försäljning till privatpersoner i Europa måste uppfylla kraven från EU. Det är viktigt att mätinstrumenten är kvalitetssäkrade och ger säkra mätresultat. Kraven beskrivs i mätinstrumentdirektivet, 2014/32/EU (MID). MID omfattar olika typer av mätinstrument såsom vattenmätare, gasmätare, elmätare, värmemätare, mätsystem för andra vätskor än vatten (t ex. bensinpumpar), automatiska vågar och taxametrar. För icke-automatiska vågar finns ett eget direktiv, 2014/31/EU (NAWI).

En godkänd provning av ett mätinstrument och upprättandet av ett certifikat enligt MID, öppnar en marknad över hela EU för tillverkaren. Godkännandeproceduren omfattar en utvärdering av programvaran enligt WELMEC Guide 7.2, eller WELMEC Guide 7.5 (för icke-automatiska vågar). 

En godkänd provning av ett mätinstrument och upprättandet av ett certifikat enligt MID, öppnar en marknad över hela EU för tillverkaren. Ett certifikat från RISE är tillräckligt för marknadsföring i alla EUs länder.

En ackrediterad provningsrapport om programvaran kan också användas för många nationella myndigheter utanför Europa.

RISE utvärdering följer riktlinjerna i WELMEC Guide 7.2, OIML D31 och OIML R117. Vi arbetar med konstruktionsgenomgångar, dokumentgranskning och funktionsprov. Långtidslagring av mätdata, överföring av data, separation av programvarans olika delar samt  nedladdning av legalt relevant programvara granskas speciellt.

För icke-automatiska vågar följer RISE riktlinjerna i WELMEC Guide 7.5. Skydd av programvaran, programvarans gränssnitt och identifiering av programvaran granskas speciellt. Vi arbetar med konstruktionsgenomgångar, dokumentgranskning och funktionsprov.

RISE granskar, enligt Welmec Guide 7.6, att riskanalysen för mätinstrumentet behandlar skyddsvärda tillgångar, konsekvenser av ett fel, hot, attackvektorer samt tekniker för att minska riskerna. Vi arbetar med konstruktionsgenomgångar och dokumentgranskning.

Resultatet av RISE utvärdering av programvara i mätinstrument eller riskanalys för mätinstrument rapporteras i en skriftlig rapport. Rapporterna är en del av det underlag som behövs för att kunna ställa ut ett MID-certifikat för mätinstrumentet.

Leveranstid beror på om programvaran till mätinstrumentet färdig när utvärderingen påbörjas, eller om utvärderingen sker parallellt med delar av utvecklingsarbetet.

Tillverkaren behöver sammanställa dokumentation som visar hur kraven i WELMEC-guiden uppfylls. För WELMEC Guide 7.2 gäller speciellt att dokumentation enligt krav U1 eller P1 ska finnas. 

Underlaget för riskanalysen ska vara enligt Welmec Guide 7.6 och åtminstone innehålla Annex A samt en bedömning av ifall instrument-specifika attack-vektorer behöver definieras, beskrivning av mätinstrumentet, användningssätt och miljö. Själva riskanalysen ska bland annat beskriva vad som ska skyddas, konsekvenserna av identifierat, sannolikhet för fel samt vilka tekniker har man vidtagit för att minska riskerna.

WELMEC Guide 7.2, Software Guide (Measuring Instruments Directive 2014/32/EU1) Se WELMEC Guide 7.2 v2022

WELMEC Guide 7.5, Guide for Examining Software (Non-automatic Weighing Instruments) Se WELMEC Guide 7.5 v2020

WELMEC Guide 7.6, Guide for Software Risk Assessment for Measuring Instruments. Se WELMEC GUIDE 7.6 v2021

Software Risk Assessment, Annex A. Se WELMEC Guide 7.6 v2021, Annex_A

OIML D31

OIML R117

RISE är ett ackrediterat och oberoende organ som verifierar utsläppsrapporter inom EU ETS. Vi granskar utsläppsdata för både EU ETS 1 och EU ETS 2 – så att ni kan rapportera korrekt och uppfylla kraven.

EU ETS 1 omfattar de mest energiintensiva sektorerna, där utsläpp mäts och rapporteras årligen enligt strikta krav. För att säkerställa att rapporteringen håller hög kvalitet krävs en ackrediterad och oberoende verifieringspartner. RISE verifierar:

• Årliga utsläppsrapporter enligt MRR och AVR
• Övervakningssystem, mätmetoder och beräkningsmodeller
• Verksamhetsnivårapporter vid ansökan om fri tilldelning
• Underlag som rapporteras till Naturvårdsverket och EU ETS Reporting Tool (ERT)

EU ETS 2 – Verifiering av utsläppsrapporter för byggnader och vägtransporter

EU ETS 2 innebär att handelssystemet utökas till att omfatta utsläpp kopplade till distribution av bränslen inom byggnadssektorn, vägtransporter och andra mindre utsläppsintensiva verksamheter. Det ställer helt nya krav på korrekt rapportering – och på att rapporterna verifieras av en oberoende och ackrediterad part.

RISE erbjuder verifiering av utsläppsrapportering enligt EU ETS 2, inklusive:

• Årliga utsläppsrapporter baserade på bränslevolymer och utsläppsfaktorer
• Granskning av övervaknings- och rapporteringsrutiner
• Kvalitetssäkring av dataflöden genom hela rapporteringskedjan
• Verifieringsrapport som ligger till grund för myndighetsrapporteringen

Se beskrivning av RISE verifierings- och valideringsprocess.

Efter genomförd verifiering får ni som kund/verksamhetsutövare ett verifieringsutlåtande och en verifieringsrapport i EU ETS reporting tool samt godkännande i Unionsregistret.

Varför välja RISE? 

RISE är ett nationellt forskningsinstitut med lång erfarenhet av verifiering inom klimat- och hållbarhetsområdet. Vår oberoende roll och tekniska expertis gör att vi kan stötta er verksamhet i både etablerade och nya utsläppshandelssystem. Vi arbetar flexibelt, effektivt och med höga krav på integritet. Våra verifierare är ackrediterade och arbetar enligt standarderna ISO/IEC 17029 och ISO 14065.