Analys av endotoxinnivåer är en avgörande del av kvalitetskontrollen inom bioteknisk, medicinteknisk och farmaceutisk industri. En känslig och specifik analys kan bidra till att minska risken för biverkningar och säkerställa hög kvalitet och säkerhet hos biologiska produkter.

Endotoxiner är en del av de yttre cellmembranen hos gramnegativa bakterier och när endotoxin frisläpps kan det orsaka allvarliga och ibland dödliga inflammatoriska reaktioner i människor och djur. Därför är det viktigt att säkerställa att biologiska, medicintekniska och farmaceutiska produkter och material är fria från endotoxiner innan de används.

På RISE analyseras endotoxinnivåer med en kinetisk kromatogen Limulus amebocyte lysate (LAL) metod enlig Eur.Ph.2.6.14 (metod D). LAL-testet baseras på koagulationsreaktionen hos amebocyter från dolksvanskrabbor (hästskoskrabba), vilka reagerar med endotoxinerna. Testet är känsligt och specifikt för endotoxiner och kan detektera mycket små mängder.

För analysen används Endosafe® LAL-cartridge systemet från Charles River laboratories, med FDA-licensierade cartridges och Endosafe® Nexgen PTS™ instrument. Detektionsgränsen för analysen är ner till 0,005 EU/mL.

Vi kan analysera både vätskelösningar och solida material ex. medicintekniska produkter. Solida material lakas enligt US Pharmacopoeia kapitel 161. 

Resultatet redovisas i en rapport med en sammanställning av detekterade nivåer i samtliga prover.

Enligt överenskommelse

Kontakta personen nedan för prisuppgift eller offert

Både solida och vätskelösliga prover kan analyseras

ISO 17025

Eur.Ph. 2.6.14

USP <161>

Exempel på organiska ämnen är tillsatser såsom färgämnen, biocider, tensider, konserveringsmedel, konsistensgivare, flamskyddsmedel (i exempelvis plast och elektronik), mjukgörare (ftalater) eller andra tillsatsmedel i plast och gummi.

Resultaten från analyserna kan jämföras mot olika EU-direktiv (t.ex. REACH, RoHS och leksaksdirektivet, kosmetika-förordningen) samt olika kemikalielistor (SinList,TEDX m.fl.) för att avgöra om materialet/produkten innehåller CMR-ämnen (cancerogena, mutagena, reproduktionstoxiska), SVHC-ämnen (Särskilt farliga ämnen) eller är klassat som PBT/vPvB-ämne (Persistenta, bioackumulerande och toxiska/mycket persistenta och mycket bioackumulerande ämnen).

Några funktionskemikalier som har uppmärksammats av miljöskäl är bland annat PCB, PAH, ftalater, perfluorerade ämnen (PFOA/PFAS), bisfenol A (BPA) samt olika flyktiga och/eller luktande ämnen.

Funktionskemikalier av biologiskt ursprung kan ibland variera något i sammansättning eller vara känsliga för upphettning eller annat som påverkar molekylstrukturen. Kvalitetskontroll och annan karakterisering av biomolekyler ställer därför höga krav på laboratoriet.

Organiska ämnen kan påvisas i olika media som vatten, vävnader, biomull, partiklar, avfall, luft eller andra gasblandningar samt i olika material och varor. Ämnena förekommer ofta i mycket låga halter.

RISE har flera avancerade instrument för att påvisa, karakterisera och kvantifiera organiska ämnen:

• Spektrometer UV-VIS-NIR med integrerande sfär
• Spektrometer för det infraröda våglängdsområdet (FTIR)
• Vätskekromatografer (LC) med olika detektorer (MS-MS, UV, RI)
• Gaskromatografer (GC) med olika detektorer (MS, ECD, FID, TCD)
• XRF, ytskiktsanalys av ett materials grundämnes-sammansättning

Verksamheten omfattar både ackrediterade och icke-ackrediterade provningsmetoder. Ackrediterings omfattning finns tillgänglig på begäran – kontakta oss gärna för mer information.

Leverans enligt överenskommelse och kontinuerlig dialog med kunden.

Vanligtvis ca 15 arbetsdagar från prov ankommit till RISE

Kontakta någon av personerna nedan för prisuppgift

Metod för att bestämma mekaniska egenskaper såsom till exempel sträckgräns, brottgräns och brottförlängning hos metalliska material. Provningen genomförs vanligtvis med platta eller runda provstavar som är utformade enligt gällande standarder.

Syftet med metoden är att karaktärisera de mekaniska egenskaperna hos metalliska material som bidrar till att förstå bättre huruvida det tänka materialet kan motstå yttre laster. Resultaten kan användas för att jämföra olika legeringar och/eller för att studera inverkan av att variera själva tillverkningsprocessen. Dessutom kan resultaten användas för att identifiera materialparametrar som ingår i de konstitutiva modeller som används i Finita Elementmodeller.

Provningen utförs i lab i enlighet med relevanta standarder. Platta eller cylindriska provstavar monteras i dragprovningsmaskinen. En mekanisk last anbringas medan den resulterande töjningen mäts. Från resultaten kan olika storheter som flyt- och brottspänning bestämmas. Om så önskas kan provningen genomföras i en ugn (upp till 1200C) eller i ett klimatskåp (från -100C upp till +600C). Det är även möjligt att genomföra provningen tillsammans med Akustisk Emission (AE) och beröringsfri töjningsmätning (Digital Image Correlation, DIC).

Verksamheten omfattar både ackrediterade och icke-ackrediterade provningsmetoder. Ackrediterings omfattning finns tillgänglig på begäran – kontakta oss gärna för mer information.

Skriftlig rapport på svenska eller engelska med erhållna mätvärden.

Kunden tillhandahåller antingen provstavar alternativt material i obearbetat tillstånd från vilket provstavar tillverkas.

• SS-EN ISO 6892-1 (Ackrediterad)
• SS-EN ISO 6892-2 (Ackrediterad)
• SS 112118 (dragprovning av rör)
• SS 112113 (provstavsgeometri)

I ett optiskt mikroskop kan vi bedöma ett materials mikrostruktur. Undersökningar utförs på polerade prov och vi har även möjlighet att etsa prover vid behov för att kunna urskilja olika mikrostrukturella beståndsdelar. Vi kan aluminium, järn, stål, mässing etc.

Syftet kan vara att utvärdera en gjutprocess eller smältabehandling, effekten av en värmebehandling av gjutgods, undersöka orsak till haveri, storleksbestämning av faser i mikrostrukturen etc.   

Att få en professionell bedömning av mikrostrukturen kan vara ett led i att kontrollera sina egna processer och sin kvalitet.

Prover kapas ut för slipning och polering innan de eventuellt etsas. Proverna placeras sedan i det optiska mikroskopet för undersökning. En digitalkamera och dator är kopplat till mikroskopet för dokumentering av det som observeras. I datorns bildanalysprogram kan t ex olika mikrostrukturella beståndsdelar mätas och areabestämmas.

Rapport med bilder och analyser.

Reduced Pressure Test används för att mäta vätgas i aluminiumsmälta genom att undersöka densitetsindex. Vätgas är den enda gas som är löslig i aluminium och kan vid stelning skiljas ut som porositet i det färdiga godset och därmed påverka bl.a. mekaniska egenskaper. Därav vill man kontrollera vätgasinnehåll i aluminium.

Metoden ger möjlighet att mäta gasinnehåll i en aluminiumsmälta för att säkerställa en smälta med så lågt väteinnehåll som möjligt.

Vätgas kan skiljas ut som porer i aluminiumgjutgods, vilka kan påverka både mekaniska egenskaper och trycktäthet. Vätgas ger upphov till gasporer, men kan även bidra till att man får större problem med porositet som uppstår vid materialets stelningskrympning. Genom att kontrollera vätgasinnehåll i smältan kan gjuteriet lära sig vad som påverkar innehållet och få en indikation på hur kvalitén i gjutgodset kommer att påverkas. Det finns forskningsteorier om att ökat oxidinnehåll i smälta ger mer porositet, vilket gör att metoden även skulle kunna användas för att utvärdera renhet generellt i smältan. Detta kan då vara ett verktyg för att utvärdera processen vad gäller rutiner för att hantera smältan, då risken är stor att oxidinnehåll ökar under dessa processer. 

Två små prov tas från smältan, varav ett får stelna under vakuum. Vakuum gör att vätgas expanderar, vilket då kommer påvisa en skillnad i volym gentemot provet som stelnar i vanlig atmosfär. Proverna kan både undersökas med mikroskopi, men även utgöra provmaterial för efterföljande mätning av specifik densitet vilket är det vanligaste sättet att utvärdera resultatet. Med hjälp av en utrustning som bygger på Arkimedes princip kan då ett densitetsindex fås fram, vilket ger ett värde på skillnaden i densitet mellan de båda proven.

Skriftlig rapport med erhållna resultat.

Enligt överenskommelse med kund.

Det är viktigt att textilierna på marknaden är fria från farliga och reglerade substanser. Kemisk analys är ett sätt att få kontroll över produkternas kemikalieinnehåll. RISE kan erbjuda analys av allergena och cancerogena färgämnen från dispersionsfärgämnen.  

Samhället och konsumenter ställer stora krav på företag och dess produkter. Även lagstiftningen innebär att du som aktör måste ha fullständig information och kontroll över vilka kemikalier dina produkter innehåller. Speciellt viktigt är det med produkter för barn och varor som kommer i kontakt med huden som till exempel kläder och accessoarer.

Vi hjälper er att tolka lagkrav som finns i t.ex.REACH och POPs och föreslår vilka analyser ni behöver göra.

OEKO-TEX® analysmetod OEKO-TEX® STANDARD 201M-4 & ML-4 & M-EP-4 – Allergenic & carcinogenic dyes and pigments, other banned dyes & quinoline V2.1

Skriftlig rapport på svenska eller engelska med erhållna resultat för de 39 färgämnena i analysen.

Normal leveranstid är 10 arbetsdagar efter beställning och mottaget material.

OEKO-TEX® STANDARD 201 M-4 & ML-4 & M-EP-4 – Allergenic & carcinogenic dyes and pigments, other banned dyes & quinoline V2.1

Det är viktigt att en aluminiumsmälta är så ren från oxider som möjligt för att man ska kunna producera gjutgods av hög kvalitet. Oxider påverkar bl.a. hållfasthet och ytbehandlingsegenskaper. Qualiflash® är en utrustning som används för att få fram ett kvalitetsindex för aluminiumsmältor.

Metoden ger möjlighet att på ett pedagogiskt sätt mäta renheten i en aluminiumsmälta. Metoden bör framför allt användas som ett pedagogiskt verktyg för att kontrollera att de interna processerna kring smältahantering fungerar. Detta kan vara än mer viktigt när man använder återgångsmaterial och återvunnet material som kan innehålla mer oxider pga. att det är omsmält flera gånger. Det gör att utrustningen är användbar för att lära sig om processkontroll och hur man sätter upp sina rutiner för hantering av smältan.

Mycket oxider i en aluminiumsmälta kan resultera i problem såsom sämre flytbarhet, mekaniska egenskaper samt ytbehandlingsegenskaper. Därför är det av stor vikt att de interna processerna på gjuteriet vad gäller smältahantering är på plats och att berörd personal vet vad som sker i de olika processtegen och hur hanteringen påverkar smältans kvalitet.

Utrustningen Qualiflash® har en temperaturstyrd degel där smältan hälls. Smältan rinner genom ett filter ner i en trappstegsformad kokill. Beroende på smältans renhet fylls ett antal steg i kokillen. En mer förorenad smälta gör att filtret sätts igen och mindre mängd metall fyller kokillen. Genom att jämföra det första referensprovet med prov tagna efter olika behandlingsprocesser ges en indikation på huruvida processen och smältahanteringen varit lyckad.

Genom att läsa ur en tabell kan man få fram ett sk Q-index som ger en indikation om smältans flytbarhet.

Mätningarna utförs på gjuteriet tillsammans med operatörer. Kravet är att en tekniker från RISE deltar vid första tillfället utrustningen används. Utrustningen kan sedan hyras veckovis om man vill upprepa mätningarna för att gå igenom sina processer.

Resultaten förs in i ett för detta avsett protokoll.

Enligt överenskommelse med kund.

Med hydraulvätskor överförs kraft i många olika slags fordon och arbetsmaskiner till exempel inom skogsbruk, byggande och hamnverksamhet. Användningen av hydraulvätska bidrar till att spara energi, men kan även oavsiktligt läcka ut i miljön. Därför har en svensk standard (SS 15 54 34) utarbetats som bland annat ställer miljökrav på hydrauloljor.

Att bestämma om en hydraulvätska uppfyller miljökraven baserat på kemisk sammansättning utifrån analys med FTIR och GCMS.

Hydraulvätskan analyseras med FTIR och GCMS och jämförs mot referenser på den så kallade "SP-listan" samt andra referenser som kan tänkas relevanta.

Leverans enligt överenskommelse och kontinuerlig dialog med kunden.

5-15 arbetsdagar från prov ankommit RISE

Vid gjutning av metaller kan porositet bildas i godset pga vätgas, syre eller andra defekter i materialet. Porhaltsmätning är ett effektivt sätt att undersöka mängden porer i gjuten aluminium.

Metoden ger möjlighet att studera hur materialet ser ut inuti, t.ex. vid undersökning av materialkvalitet där porhalt är en viktig parameter.

Porhaltsmätning som löpande tillverkningskontroll är ett effektivt sätt att ha kontinuerlig kontroll och kan användas som en parameter för kvalitetssäkring av sin egen process.

Porhaltsmätning ger ett relativt snabbt resultat om materialet uppfyller krav som ställs vad gäller mängd och storlek på porer i en komponent.

Metoden bygger på att ett prov sågas ut från en färdig detalj. Provet gjuts oftast in i plast för att senare slipas och poleras i en för detta avsedd utrustning. Provet placeras sedan i ett ljusoptiskt mikroskop med tillhörande bildanalyssystem. Ett program tar ett stort antal bilder över provets yta och utför beräkningar vad gäller antal porer inom varje storleksklass.

Rapport från analysen med porhalt, mest förekommande storleksfördelning samt ev. bild från tvärsnittet.

Enligt överenskommelse med kund.

Vi erbjuder avancerade analyser av fasta bränslen, askor och avfall för att bedöma deras kvalitet, miljöpåverkan och potentiella användningsområden.

Fasta biobränsleanalyser bedömer bränslets sammansättning, kvalitet och energi­innehåll för att säkerställa effektiv och hållbar användning.                   Genom att analysera faktorer som askhalt, fukthalt och värmevärde hjälper vi till att optimera biobränslets prestanda för uppvärmning, elproduktion och andra tillämpningar, samtidigt som vi säkerställer att det uppfyller miljökrav och regleringar.
 

Analyser utförs enligt internationella standarder för att mäta parametrar som askhalt, värmevärde, fukthalt och tungmetaller med mer.       

Verksamheten omfattar både ackrediterade och icke-ackrediterade provningsmetoder. Ackrediterings omfattning finns tillgänglig på begäran – kontakta oss gärna för mer information.              

 Rapport på svenska eller engelska.

Normal leveranstid är ca 5-15 arbetsdagar.

Pris vid offertförfrågan.

• Torkning samt provberedning och malning utförs vid behov.
• Kunden ansvarar själva för representativt provuttag i tätslutande provkärl.
• Farligt material ska vara korrekt märkt på förpackningen med UN-nummer och piktogram.

För metodnummer och standarder se länk under Mer information.