RISE får utökat uppdrag som EU-referenslaboratorium – nu även för blodgruppering
18 december 2025, 06:44
RISE har fått sitt uppdrag som europeiskt referenslaboratorium (EURL) för in vitro-diagnostik utökat av EU-kommissionen. Det nya området omfattar produkter för blodgruppering – en kritisk del av diagnostiken inför blodtransfusioner. Som ett av tre laboratorier i Europa med detta uppdrag kommer RISE att bistå de anmälda organen med oberoende utvärdering av produkternas prestanda och säkerhet.
– Blodgruppering är ett område med höga krav på precision, där felaktiga resultat kan få allvarliga konsekvenser för patienten. Genom vårt uppdrag kan vi bidra till ökad patientsäkerhet inom hela EU, säger Benny Lyvén, Director EURL-IVD på RISE.
Som referenslaboratorium arbetar RISE med att stödja de anmälda organens granskning av IVD-produkter i den högsta riskklassen (klass D), enligt IVDR-förordningen. Det innefattar bland annat verifiering av produkternas prestanda samt att bidra till utvecklingen av harmoniserade metoder inom EU.
RISE erbjuder redan idag analyser av blodgruppering enligt ackrediterad metod, vilket möjliggör oberoende testning av tillverkarnas produkter inom detta område.
–Västra Götalandsregionen har gett oss värdefullt stöd i detta arbete. Deras engagemang har varit viktigt för att bygga upp den infrastruktur och kompetens som krävs för det utökade uppdraget, säger Jennifer Rosendahl Biträdande Director EURL-IVD på RISE.
Med det nya området stärker RISE sin roll i det europeiska nätverket för in vitro-diagnostik och bidrar till att säkerställa att produkter som används inom hälso- och sjukvården håller hög kvalitet – även i kliniskt kritiska situationer som vid blodtransfusioner. RISE kommer även att fortsatta vara EURL för respiratoriska virus.
Kontakt:
Benny Lyvén, RISE, benny.lyven@ri.se, +46 10 516 52 68
Jennifer Rosendahl, RISE, jennifer.rosendahl@ri.se, +46 10 516 57 93