RISE Medical Notified Body AB
RISE Medical Notified Body AB - med patientsäkerheten i fokus
RISE MNB är din personliga partner på vägen mot marknadstillträde i EU. Vi stödjer utveckling och innovation av medicintekniska produkter genom att erbjuda dig som tillverkare en kundnära relation, med god tillgänglighet och kommunikation, och en tydlig och effektiv certifieringsprocess.
MDR 2017/745 och ISO 13485
Vi är anmält organ för medicintekniska produkter enligt MDR 2017/745 och ackrediterade för certifiering enligt ISO 13485. Vi genomför bedömning av överensstämmelse av medicintekniska produkter inom ett flertal produktgrupper, bl.a.:
- Mjukvara
- Produkter med mätfunktion
- Hjälpmedel
- Dentala produkter
- Sterila produkter
Vi hanterar produkter av riskklasserna Is, Im, Ir, IIa och IIb. Våra koder hittar du i NANDO.
RISE MNB hanterar ansökningar, dokumentation och kommunikation på svenska och engelska. Välkommen med din förfrågan.
Du som vill byta anmält organ till RISE MNB hittar information om frivilligt byte här.
