Länkar - RISE MNB

Medicinteknik på Läkemedelsverket

Läkemedelsverket har uppdrag att övervaka medicintekniska produkter och att utse och övervaka anmälda organ.

NANDO

EU-kommissionens databas över anmälda organ.

Medical Device Regulation 2017/745 (MDR)

EU förordningen för medicintekniska produkter.

EUDAMED

Eudamed är den gemensamma europeiska databasen och IT-systemet som ska användas för lagring och hantering av uppgifter om medicintekniska produkter, IVD-produkter, estetiska produkter enligt bilaga XVI till MDR, tillbehör till dessa produkter och deras tillverkare.

Vägledningsdokument MDCG

Vägledningsdokument utgivna av Medical Device Coordination Group (MDCG) för att hjälpa intressenter att tillämpa EU-förordningen 2017/745 (MDR).

Vägledningsdokument Team-NB

Vägledningsdokument utgivna av The European Association for Medical devices of Notified Bodies (TEAM -NB).