PFAROS: Minimera förekomsten av PFAS inom hälso- och sjukvård

PFAROS är ett banbrytande europeiska initiativ som syftar till att påskynda övergången bort från PFAS-ämnen inom läkemedelsindustrin och medicinteknik. I linje med EU:s mål för folkhälsa, miljö och industripolitik utvecklar PFAROS säkra, skalbara och regelverksanpassade alternativ, vilket säkerställer att innovation inom hälso- och sjukvården går hand i hand med hållbarhet.

PFAROS uppdrag är att ersätta PFAS i medicinska och farmaceutiska tillämpningar genom ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt, där validerade alternativ, avancerad nedbrytnings- och avfallshanteringsteknik samt datavetenskap kombineras för att stödja välgrundade ersättningsåtgärder och politiska insatser.

Kärnan i PFAROS är ett policybaserat, AI-drivet dataverktyg som kartlägger användningen av PFAS, identifierar genomförbara alternativ och integrerar data om livscykel, exponering och toxikologi – vilket möjliggör evidensbaserade policy- och regleringsbeslut. I kombination med ett brett engagemang från intressenter och integration av samhällsvetenskap säkerställer projektet en rättvis och välgrundad övergång från PFAS.

PFAROS kommer i slutändan att bana väg för en PFAS-fri framtid för Europas hälso- och sjukvårdssystem genom att:

   - Utveckla ett integrerat ramverk för testning och utvärdering för att genomföra SSbD-metoden för ersättning av PFAS;

   - Tillhandahålla validerade, industriklara PFAS-alternativ för att säkerställa ett snabb införande;

   - Möjliggöra datadrivet beslutsfattande genom ett AI-drivet PFAROS-dataverktyg som är skräddarsytt för att stödja myndigheternas behov;

 - Säkerställa bred införande och främja sektorsövergripande samarbete med industrin, tillsynsmyndigheter, den akademiska världen och det civila samhället;

   - Positionera EU som en global ledare inom hållbar kemikaliepolitik och innovation inom hälso- och sjukvården.

RISE är en av de viktigaste tekniska samarbetspartnerna och leder arbetet inom materialkaraktärisering, utveckling av farmaceutiska processer, PFAS-analys, implementering av SSbD, peptidsyntes och kommersialisering. RISE utvecklar och validerar PFAS-fria material och processer, tillhandahåller avancerad modellering, AI-baserad optimering och beslutsstöd för substitution, samt stödjer uppskalning och industriell implementering av säkra och hållbara alternativ till PFAS inom hälso- och sjukvården.

RISE:s bidrag i detalj:

• leder utvärderingen, jämförelsen och implementeringen av Safe and Sustainable by Design (SSbD)-metoder för att ersätta PFAS inom hälso- och sjukvården (William Mackintosh)
• bidrar till kartläggningen av PFAS-användningen inom hälso- och sjukvården genom att identifiera PFAS-innehållande produkter, deras funktioner och potentiella alternativ. RISE stöder utvecklingen av digitala ersättningsverktyg och integrerar data om teknik, säkerhet, hållbarhet och exponering i projektets semantiska plattform för att möjliggöra välgrundade beslut (Lisa Skedung)
• leder karakteriseringen och jämförelsen av befintliga PFAS-innehållande material och nyutvecklade PFAS-fria alternativ (Ulla Elofsson)
• leder undersökningar av interaktioner mellan PFAS-fria material och farmaceutiska ingredienser, proteiner, nukleinsyror, blodkomponenter och vävnader (Ulla Elofsson)
• utvecklar modellerings- och experimentella metoder för att förstå och minimera interaktioner mellan läkemedelsprodukter och PFAS-fria kontaktmaterial (Ulla Elofsson)
• leder utvecklingen av PFAS-fria metoder för peptidsyntes, rening och analys samt validering och uppskalning. Arbetet inriktar sig på att ersätta TFA och etablera skalbara industriella processer som styrs av principerna för ”Safe and Sustainable by Design” (Dana Michel & Tomasz Janosik)
• leder utvecklingen av analysmetoder för att identifiera och kvantifiera PFAS och PFAS-alternativ i hälso- och sjukvårdsprodukter samt i exponeringsscenarier, och tar fram data för riskbedömning, säkerhetsutvärdering och efterlevnad av regelverk (Lisa Skedung)
• tillhandahåller in silico-modellering och prediktiva verktyg för att utvärdera polymerkompatibilitet och optimera PFAS-fria materialformuleringar (Petru Niga)
• bidrar med verktyg för maskininlärning och datadriven optimering för att stödja utvecklingen av PFAS-fria beläggningar (Petru Niga)
• kommer att undersöka PFAS-avskiljning med hjälp av extraktion med superkritisk koldioxid, med optimering av separationsverkningsgrad och materialcirkularitet (Petru Niga)