Kontaktperson
Formulerad medicinteknik eller kombinationsprodukt - kan vara en kräm!
Det finns många formulerade produkter som är medicintekniska som t.ex. krämer mot eksem, sårläkande geler eller sprayplåster. Det finns även medicintekniska kombinationsprodukter, så som plåster med gel eller olika injektioner. Med stor erfarenhet inom området kan RISE hjälpa till med att ta din medicintekniska idé till marknaden.
Formulated medical device
När man tänker på en medicinteknisk produkt så tänker man kanske på en febertermometer, ett avancerat instrument på ett sjukhus eller möjligen ett plåster. Det är helt rätt tänkt men det finns även många formulerade produkter som är medicintekniska, exempelvis;
- Hudkräm/hudlotion mot t. ex. eksem eller psoriasis
- Sårläkande produkter
- Gel som används för att förebygga ärrbildning efter kirurgi eller brännskador
- Glidmedel
- Linsvätska
- Kemiska plåster som ex. sprayplåster
- Lösningar för diagnostik innehållande ex. nano-partiklar
Men även kombinationsprodukter som ex;
- Plåster som innehåller sårläkande formuleringar.
- Fillers för behandling av rynkor (där både spruta och formuleringen kan vara medicintekniska)
En medicinteknisk produkt ska ex. diagnosticera, förebygga, behandla eller lindra sjukdomar men utan att innehålla immunologiskt, farmakologiskt eller metaboliskt aktiva substanser. Det betyder att den medicintekniska formuleringen i stället ska innehålla ämnen som fungerar med fysikalisk påverkan som ex. skyddande, volymgivande eller stärkande på olika sätt.
Hur kan RISE vara till hjälp?
Med stor erfarenhet och expertis inom området kan RISE hjälpa dig med att ta din formulerade medicintekniska produkt till marknaden;
- Formulering och karakterisering av initiala prototyper
- Konsultation ang. både tekniska frågor och kvalitets-frågor samt planering av din produktutveckling
- Toxikologisk utvärdering samt studier
- Föreslå alt. utveckla och validera testmetoder
- Initiala och formella stabilitetsstudier
- Uppskalning och processutveckling
- Produktion av prototyp till kliniska studier (enligt GLS alt. GMP)
- Analyspaket
