Vattenhalt med Karl Fisher KF

RISE erbjuder bestämning av vattenhalt med Karl Fischer titrering (KF) i fasta ämnen och vätskor.
Analyserna kan utföras till GMP kvalitetsnivå enligt Ph Eur för drug substance och drug product, eller explorativt.

Syfte

Närvaro av vatten i en produkt kan till exempel påverka kvalitet och hållbarhet för läkemedel och livsmedel, reaktionsförlopp i kemiska processer, samt säkerhet och funktion hos oljor, bränsle och lösningsmedel.

Med Karl Fischer titrering bestäms vattenhalten (fukthalten) i fasta ämnen eller i vätskor, både kvalitativt och kvantitativt, med mycket hög noggrannhet. Vatteninnehåll kan analyseras i nivåer från spårmängder upp till procenthalter.

RISE utför både GMP analyser enligt farmakopé Ph Eur och explorativa studier i forskning och utvecklingssyfte.

Metod

Karl Fischer titrering är en snabb, selektiv och exakt metod för vattenhaltsbestämning. Metoden är standardmetod inom läkemedelsindustri, kemisk industri, livsmedelsanalys, petrokemi och laboratorier för kvalitetskontroll.

Två metodvarianter kan utföras:

Volumetrisk Karl Fischer titrering (GMP enl Ph Eur 2.5.12), för prover som innehåller vatten vid 0.1 – 100 %
Coulometrisk Karl Fischer titrering (GMP enl Ph Eur 2.5.32), för prover med mycket låga vattenhalter, ner till ppm-nivåer

Leverans

Resultat rapporteras i överenskommelse med kunden till exempel i form av en skriven rapport, som ett Certificate of Analysis CoA, eller som en tabell med rådata.