Kontaktperson
Arvind Manikantan Padma
Forskare
Kontakta ArvindMetoden används för att detektera Mycoplasma-kontamination i biologiska prover, t.ex. vävnader, celler, genterapier, cellterapiprodukter eller vävnadstekniska produkter
Mycoplasmakontamination är ett utbrett och återkommande problem i in vitro-plattformar inom medicinsk forskning och läkemedelsindustrin. Mycoplasma kan växa i odlingsmedier utan att uppvisa typiska tecken på bakteriell kontaminering som grumlighet och påverkar inte odlade celler med förändrad metabolism, långsammare spridning och kromosomavvikelser. Detta gör Mycoplasma-testning och därmed underhållet av kontamineringsfria in vitro-system grundläggande för medicinsk forskning och för tillverkning av varor inom läkemedelsindustrin.
Mycoplasma detekteras specifikt genom att amplifiera en högkonserverad rRNA-operon, eller mer specifikt, en 16S rRNA-kodande region i mycoplasma genomet. Kvantitativ PCR (qPCR) används för att amplifiera denna region. Metoden är validerat enligt European Pharmacopoeia 2.6.7 med olika typer av provmaterial.
Rapport med titervärde
Kontakta någon av personerna nedan för beställning
Detektion av mycoplasma med qPCR för ATMP produkter och cellodlingar
CE-märkning / Anmält organ
Life Science, Läkemedel, Medicinteknik
Ackrediterad
European Pharmacopoeia 2.6.7
Pris vid offertförfrågan
Enligt överenskommelse
- Celler bör odlas i frånvaro av antibiotika i minst en vecka eller två passager före inlämning för att förhindra falskt negativa resultat.
- För att maximera testkänsligheten bör cellkulturer hållas i samma medium utan spädning med färskt medium i tre dagar före testning.
- Kryokonserverade cellkulturer bör odlas cirka två veckor före provinlämning för att säkerställa detekterbara mykoplasmanivåer.
- Mykoplasmatestet bör utföras i slutet av den exponentiella fasen (nära konfluens).
Vis beställning skickas protkoll om hur provet skall provtas på korrekt sätt.