CE-märkning av personlig skyddsutrustning, PPE
Personlig skyddsutrustning (PPE) som släpps ut på EU-marknaden måste uppfylla kraven i förordning (EU) 2016/425 och vara CE-märkt. RISE är ett anmält organ enligt förordningen. Vi utför de bedömningar som krävs för att verifiera att din produkt uppfyller regelverket.
Den här tjänsten är även relevant inom Metrologi och mätteknik, Produktion och tillverkning, Hälsa och Life Science
Information om tjänsten
- Tjänst
- CE-märkning av personlig skyddsutrustning, PPE
- Pris
- Pris vid offertförfrågan
- Förberedelser
En första kontakt med Certifiering på RISE bör tas så tidigt som möjligt när en produkt ska certifieras.
Våra tjänster inför produktcertifiering hjälper er att få rätt förutsättningar för en lyckad certifiering, förstå kraven och planera processen. Läs mer här
Beställning
Syfte
Med RISE får ni ett oberoende och erkänt underlag för CE-märkning av personlig skyddsutrustning. Vi granskar produkten och den tekniska dokumentationen, utfärdar nödvändiga intyg och vägleder er genom processen.
Om personlig skyddsutrustning
Personlig skyddsutrustning (PPE) är utrustning som bärs eller används för att skydda användaren mot risker för hälsa och säkerhet.
Personlig skyddsutrustning kan bland annat omfatta:
- Skyddshjälmar
- Skyddsskor
- Ögon- och ansiktsskydd
- Andningsskydd
- Fallskyddsutrustning
- Varselkläder
- Sågskyddskläder
- Reflexer
Harmoniserade standarder
För många typer av personlig skyddsutrustning finns harmoniserade standarder. Om produkten utformas enligt en sådan standard kan ni visa att den uppfyller de tillämpliga kraven i förordning (EU) 2016/425.
Om harmoniserade standarder inte används hjälper RISE till att ta fram en utvärderingsplan och verifiera att kraven uppfylls.
Process och leverans
- EU-typkontroll (modul B)
Ni skickar in en ansökan och teknisk dokumentation till RISE. Vi granskar underlaget och bedömer produkten mot kraven i förordning (EU) 2016/425.
Om kraven uppfylls utfärdar RISE ett EU-typkontrollintyg. Intyget är normalt giltigt i fem år.
- Bedömning av färdiga produkter (modul C2)
För personlig skyddsutrustning i kategori III krävs löpande kontroll efter utfärdat EU-typkontrollintyg. RISE genomför provtagning och provning av färdiga produkter för att säkerställa att de överensstämmer med den godkända typen. Resultatet sammanställs i en rapport. När kraven uppfylls får ni använda RISE identifikationsnummer som anmält organ tillsammans med CE-märkningen.
- Bedömning av kvalitetssystem (modul D)
Som alternativ till modul C2 kan ni välja modul D. Då bedömer RISE ert kvalitetssystem för produktion, slutkontroll och provning.
Efter godkänd bedömning utfärdas ett certifikat för produktionskontrollen. Certifikatet ger er rätt att använda RISE identifikationsnummer som anmält organ tillsammans med CE-märkningen.
Mer information
Det är tillverkarens ansvar att säkerställa att produkten uppfyller kraven i förordning (EU) 2016/425 och att den CE-märks korrekt. Som tillverkare räknas den som sätter den personliga skyddsutrustningen på marknaden i eget namn, oavsett om produkten har tillverkats i egen regi eller av någon annan på uppdrag.
Länk till kommissionens hemsida PPE
Kontakta oss
Behöver ni CE-märka personlig skyddsutrustning? Kontakta oss så hjälper vi er att hitta rätt väg till CE-märkning.