Kontaktperson
Josefin Damberg
TIC-ingenjör
Kontakta JosefinUtrustning och säkerhetssystem för explosiva miljöer måste vara CE-märkta med avseende på dess explosionsskydd (Ex) enligt direktiv 2014/34/EU (ATEX-direktivet). RISE är ett anmält organ som bedömer olika utrustningar och säkerhetssystem och kan utfärda dokument som tillverkaren behöver för sin CE-märkning.
Syftet med ett EU-typintyg för en utrustning eller säkerhetssystem är att man får lov att sätta sin produkt på den europeiska marknaden.
Det är tillverkarens ansvar att utrustningen eller säkerhetssystem uppfyller kraven i direktivet och att det är CE-märkt samt EX-märkt. Som tillverkare räknas den som sätter utrustningen eller säkerhetssystemet på marknaden i sitt namn, oavsett om denne själv har tillverkat utrustningen eller säkerhetssystemet eller låtit någon annan tillverka den för sin räkning.
Tillverkaren måste anlita ett anmält organ som skall granska utrustningen eller säkerhetssystemet och bedöma om utrustningen eller säkerhetssystemet överensstämmer med direktivets krav. Om det anmälda organet kommer fram till att utrustningen eller säkerhetssystemet uppfyller kraven utfärdas ett EU typintyg (EU-typ examination certificate), Unit verification certificate, Conformity of type notification, Product verification certificate, Product quality assurance notification eller Production quality assurance notification, som tillverkaren kan använda som en del i det underlag som krävs för att CE-märka utrustningen eller säkerhetssystemet.
För många utrustningar och säkerhetssystem finns det harmoniserade standarder framtagna. Om man utformar utrustningen eller säkerhetssystemet helt enligt en sådan standard, så visar man med automatik att man uppfyller tillämpliga krav i direktivet. I de fall man inte väljer att följa en harmoniserad standard, skall tillverkaren själv visa hur de tillämpliga kraven i direktivet tillgodosetts vid avsedd användning av utrustningen eller säkerhetssystemet. RISE tar fram en utvärderingsplan för att verifiera att kraven är relevanta och att de uppfylls.
Processen startar med att tillverkaren skickar in en ansökan till RISE om granskning av utrustningen eller säkerhetssystemet. Till ansökan bifogas ett tekniskt underlag. En speciell ansökningsblankett finns, och i denna beskrivs också vad som skall ingå i det tekniska underlaget. Om utrustningen är utformad enligt en harmoniserade standard, så används denna som underlag för provning och utvärdering. Det tekniska underlaget och resultatet av provningarna utvärderas.
I de fall där harmoniserad standard saknas eller att den inte följs, skall tillverkaren tillsammans med ansökan beskriva hur man uppfyller de relevanta väsentliga kraven i direktivet. Beskrivningen skall också redovisa hur man kommit fram till lösningarna som uppnås. En utvärderingsplan för att testa utrustningen tas fram av RISE i samråd med tillverkaren.
Om RISE gör bedömningen att produkten uppfyller kraven ställs ett certifikat* ut.
* EU-typintyg, Conformity to Type Notification, Assessment Decision Production Quality Assurance Notification, Product Quality Assurance Notification, Product verification certificate eller Unit Verification Certificate.
Enligt ATEX direktivet 2017/32/EU, artikel 13 paragraf 1, punkt (b) (ii) ska teknisk dokumentation för produkter enligt kategori 2 utrustning (2G och 2E) arkiveras hos ett Anmält organ. Efter inkommen ansökan samt teknisk dokumentation, arkiverar RISE er tekniska dokumentationen i 10 år.
Länk till kommissionens hemsida ATEX
Equipment for potentially explosive atmospheres (ATEX) - European Commission (europa.eu)