Benny Lyvén
Forsknings och affärsutvecklare TF chef biologisk funktion
Kontakta BennyNär Sveriges befolkning åldras ökar våra vårdbehov. Om en medicinteknisk produkt bidrar till att patienten återhämtar sig fortare och tillbringar kortare tid på sjukhus så minskar patientens lidande och vården sparar pengar. Medicintekniska produkter använda för att diagnosticera, vårda och rehabilitera. De kan vara allt från febertermometrar till stora avancerade magnetkameror. EU:s nya regelverk för medicintekniska och vitro-diagnostiska produkter gör att branschen får ännu större krav på sig genom förordningarna MDR, Medical Device Regulation, och IVDR, In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation.
RISE utvärdera en produkts prestanda och säkerhet enligt ISO standarder, men vi har också vår styrka i att skräddarsy lösningar för att ta fram hur er produkt funkar i prekliniska och kliniska situationer. Vår kompetens innefattar att hjälpa företagen hela vägen från en idé, via materialval, prototyp, funktion, sterilitet, förpackning, säkerhet, CE-märkning, funktion och dokumentation till att testa produkterna prestanda i klinisk miljö.