Kontaktperson
Nicolaas Schipper
Head of manufacture
Kontakta NicolaasPå RISE har vi kunskap om hela läkemedelsutvecklingskedjan, från target till patient. Vi kan hjälpa till med processutveckling, analys (GMP/GLP), formulering och produktion (GMP) av läkemedelsprodukten för kliniska prövningar, men även tidig riskutvärdering av målsättning och säkerhetsutvärdering enligt GLP.
Vi är vana att jobba med kemisk processutveckling, uppskalning syntes och ny formulering av läkemedel med ibland hög kemisk komplexitet och utmanande fysikalisk-kemiska egenskaper. Läkemedelsutvecklingen spänner från tidiga upptäcktsfaser till sena utvecklingsstadier och kommersiella produkter och omfattar utveckling, läkemedelsproduktion och dokumentation enligt kvalitets-och myndighetskrav.
Den vetenskapliga processen i läkemedelsutveckling (från identifiering av den aktiva substansen till en färdig klinisk produkt) är typiskt iterativ, och ett tätt tvärvetenskapligt samarbete möjliggör optimal problemlösning och en hög framgångsgrad.
Som en oberoende aktör leder vi flera nationella samverkansprojekt som syftar att förstå utmaningarna och föreslå lösningar för nya typer av läkemedel, både på samhällsnivå och teknisk nivå. Exempel på nationella och internationella projekt där RISE koordinerar eller medverkar är NextBioForm, IMI/ENABLE, CAMP och Swelife-ATMP.