Hoppa till huvudinnehåll
RISE logo
Kurs om Programvara för medicintekniska produkter, IEC 62304, IEC82304

Programvara för medicintekniska produkter - IEC 62304 och IEC 82304

Denna endagskurs ger dig detaljerad kunskap om standard IEC 62304 samt IEC 82304. Syftet med kursen är att deltagaren ska få ökad förståelse för ramverket kopplat till programvara i medicintekniska produkter.

Standard IEC 62304 är relevant för utveckling och underhåll av medicinsk programvara när programvaran i sig är en medicinteknisk produkt eller när programvaran är en inbäddad eller integrerad del av den slutliga medicintekniska produkten. Kursen går igenom de processer, aktiviteter och uppgifter i standarden som du måste ta hänsyn till för att programvaran i medicintekniska produkter ska hålla en godtagbar kvalité under hela den medicintekniska produktens livscykel.

Syfte

Syftet med kursen är att deltagaren ska få ökad förståelse för ramverket i standarden kopplat till programvara i medicintekniska produkter.

Kursinnehåll

Vi går igenom två standarder under kursen. IEC 62304 som främst berör produkter där mjukvaran är inbäddad i en medicinteknisk produkt (hårdvara). IEC 82304 som främst berör produkter där mjukvaran är en ”standalone”-produkt, med andra ord produkter som används utan någon dedikerad hårdvara.

Målgrupp

Projektledare och ingenjörer, både inom utveckling och underhållsverksamhet. 

Företagsanpassad kurs

Passar inte aktuellt kursdatum för er arbetsgrupp? Ta kontakt med oss för att boka en företagsanpassad kurs!

Tillfällen

24 oktober 2024
RISE, Brinellgatan 4, Borås
16 okt 2024
09:00-16:00
7000 kr (exklusive moms)
Kurs
Fysiskt
Svenska eller engelska
Program
Program

IEC 62304:

  • Kvalitetsledningssystem
  • Riskhantering
  • Klassificering av programvarusäkerhet
  • Äldre programvara
  • Process för utveckling av programvara
  • Process för underhåll av programvara
  • Process för riskhantering av programvara
  • Process för hantering av programvarukonfiguration
  • Process för att lösa problem med programvara för medicinteknisk utrustning


IEC 82304:

  • Beskriva produktkrav för programvara för hälso- och sjukvård
  • Processer för livscykeln för programvara för hälso- och sjukvård
  • Produktvalidering av programvara
  • Produktidentifiering av programvara
  • Åtgärder efter införandet av programvaruprodukten på marknaden
Ted Strandberg

Kontaktperson

Ted Strandberg

Projektledare

+46 10 516 60 93

Läs mer om Ted

Kontakta Ted
CAPTCHA

* Obligatoriskt Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.

Charlotte de Bésche

Administratör

Charlotte de Bésche

Civilingenjör

+46 10 516 51 36

Läs mer om Charlotte

Kontakta Charlotte
CAPTCHA

* Obligatoriskt Genom att skicka in formuläret behandlar RISE dina personuppgifter.