Programvara för medicintekniska produkter - IEC 62304 och IEC 82304

Standard IEC 62304 är relevant för utveckling och underhåll av medicinsk programvara när programvaran i sig är en medicinteknisk produkt eller när programvaran är en inbäddad eller integrerad del av den slutliga medicintekniska produkten. Kursen går igenom de processer, aktiviteter och uppgifter i standarden som du måste ta hänsyn till för att programvaran i medicintekniska produkter ska hålla en godtagbar kvalité under hela den medicintekniska produktens livscykel.

Syfte

Syftet med kursen är att deltagaren ska få ökad förståelse för ramverket i standarden kopplat till programvara i medicintekniska produkter.

Kursinnehåll

Vi går igenom två standarder under kursen. IEC 62304 som främst berör produkter där mjukvaran är inbäddad i en medicinteknisk produkt (hårdvara). IEC 82304 som främst berör produkter där mjukvaran är en ”standalone”-produkt, med andra ord produkter som används utan någon dedikerad hårdvara.

Målgrupp

Projektledare och ingenjörer, både inom utveckling och underhållsverksamhet. 

Företagsanpassad kurs

Passar inte aktuellt kursdatum för er arbetsgrupp? Ta kontakt med oss för att boka en företagsanpassad kurs!