Forskning inom NextBioForm

Ansvarig: Dr. Ulla Elofsson, RISE 

Långsiktig stabilitet hos flytande formuleringar är en viktig del av utveckling och produktion av biologiska läkemedel. Destabilisering kan leda till kemisk nedbrytning och fysikaliska förändringar hos läkemedel. Ökad stabilitet, speciellt vid rumstemperatur, gör det möjligt att utveckla läkemedel som i mycket mindre grad begränsar patientens vardag och därmed ger ökad livskvalitet för patienten, utan risk för att läkemedlets verkan kan ha ändrats eller att farliga föroreningar såsom proteinaggregat har bildats i läkemedlet.

Vi utvecklar och verifierar nya karakteriseringsmetoder för tidig upptäckt av nedbrytningsämnen. Dessutom studerar vi metoder som kan ge en mer detaljerad förståelse av hur och när aggregering inträffar och vilka triggers som kan användas för accelererade studier, men som ändå bevarar de korrekta nedbrytningsvägarna.

Ansvarig: Prof. Vitaly Kocherbitov, Malmö universitet

Torra formuleringar av biologiska läkemedel kan användas för att förbättra stabiliteten och möjliggöra långvarig lagring även vid rumstemperatur. Val av hjälpämnen och torkningsteknologi är faktorer som påverkar de aktiva ingrediensernas integritet och formuleringens inre struktur. Forskningen fokuserar på faktorer i det komplexa samspelet mellan vatten och hjälpämnen i torra formuleringar som bidrar till den aktiva ingrediensens stabilitet. 

Ansvarig: Prof. Björn Bergenståhl, Lunds universitet

Olika formuleringsplattformar utforskas för främst lokal läkemedelstillförsel och distribution. Här fokuserar vi på att utveckla nya formuleringskoncept för biologiska läkemedel som kan ges lokalt på huden eller frisläppas i mag-tarmkanalen, samt specifik tillförsel med ett nytt hjälpämne gjort av modifierad spindeltråd. Lokal och specifik tillförsel är viktig för att bland annat minska biverkningar av läkemedel. Att byta från injektioner till oral eller direkt applicering kan ge en betydande förhöjning av livskvalitén för patienten.

Ansvarig: Felix Runge-Roosen, Malmö universitet

Inom life science har forskning vid synkrotron- och neutronfaciliteter mer varit inriktad på aktiva molekylers kristallstruktur än färdiga formulerade läkemedelsprodukter. Således finns det både ett behov av nya provmiljöer för studier av komplexa formuleringar, och goda exempel som visar hur dessa anläggningar kan användas i industriell formuleringsforskning. Neutron- och fotonanläggningar kan förse den biofarmaceutiska forskningsindustrin med metoder och modelleringstekniker för att förstå egenskaper även hos komplexa läkemedelsformuleringar. Inom NextBioForm använder vi storskalig forskningsinfrastruktur som MAX IV för att förstå den komplexa vetenskapen som styr stabiliteten inom biologiska läkemedel.