Kontaktperson
Matilda Bäckberg
Enhetschef
Kontakta Matilda
-
Våra expertiser
Via Pharma Office når du all RISE kompetens och infrastruktur inom läkemedelsutveckling. Hittar du inte vad du letar efter? Kontakta oss!
Analys
Läkemedelsformulering
Datorbaserad prediktion och AI
Metabolism och farmakokinetik
Djurstudier
Toxikologi
Kemisk processutveckling och uppskalning
Analys
För att säkerställa att ett läkemedel har rätt funktionalitet, är homogent och stabilt behövs tre viktiga analytiska pusselbitar. Den första är karaktärisering av molekylen så tidigt som möjligt för att bekräfta identitet och funktionalitet. Den andra involverar identifiering av nedbrytningsprodukter och föroreningar under utvecklingen av tillverkningsprocessen och slutligen, den tredje pusselbiten, inkluderar stabilitets och kvalitetskontroll av den färdiga produkten. RISE stödjer företag och forskare med analyser och problemlösning för att ta fram robusta processer samt säkerställer produktens kvalité inför toxikologiska studier enligt regulatoriska guidelines som ICH, GLP och GMP.
Läs mer om bioanalys och biologiska prover
Läkemedelsformulering
RISE är ofta anlitade för formuleringsutveckling mot läkemedelsbranschen. Vi kan ta fram formuleringar för att optimera effekten av din läkemedelssubstans eller hjälpa dig med ingrediens- och processval för att göra läkemedelsprodukten mer stabil, effektiv, säker och miljövänlig. Vår expertis täcker såväl processutveckling och produktkaraktärisering som uppskalning för tillverkning av formulerade läkemedel. På RISE har vi erfarenhet av att arbeta med småmolekyler, oligonukleotider och biologiska läkemedel.
Datorbaserad prediktion och AI
Datavetenskap och artificiell intelligens (AI) skapar banbrytande möjligheter för effektivisering av läkemedelsutvecklingsprocessen. Tekniken möjliggör en markant acceleration i processerna för att upptäcka, utveckla, tillverka, testa och analysera framtidens läkemedel.
För säkerhetsbedömning av läkemedel och andra kemikalier krävs information om deras toxikologiska och farmakokinetiska egenskaper. Vi använder oss av in silico-program som stödjer sig på artificiell intelligens (AI) för att utifrån kemiska strukturer (SMILES) predicera parametrar viktiga för säkerhetsbedömningen.
Metabolism och farmakokinetik
Farmakokinetikstudier (PK) utförs för att optimera absorption, distribution, metabolism och utsöndring i discoveryfasen av läkemedelsutvecklingen. Dessa så kallade ADME-studier är avgörande för att förstå om en läkemedelskandidat har förutsättning att i rätt koncentration nå rätt plats i kroppen och där ge önskad farmakologisk effekt.
Djurstudier
I vårt välutrustade (GLP- och BSL2-klassade) djurlabb kan vi bland annat genomföra studier inom farmakokinetik, metabolism, farmakologi och toxikologi i gnagare. Vi utför även anpassade studier för din läkemedelskandidat och behov. Oavsett om syftet är regulatoriskt eller inte (GLP eller icke-GLP), genomför vi alla våra studier med hög standard och har fokus på 3R-principer.
Läs mer om prekliniska inhalationsstudier för utvärdering av toxicitet och effekt
Toxikologi och safety
Vi kan testa och bedöma de potentiella riskerna och toxiciteten för läkemedelskandidater och mäta att substanserna har den säkerhetsmarginal som krävs för att bli godkända på marknaden.
Läs mer om toxikologi och safety
Läs mer om prekliniska inhalationsstudier för utvärdering av toxicitet och effekt
Kemisk processutveckling och uppskalning
Utmaningarna för att skapa hållbara kemiska processer är många. Vi har lösningar som ger gröna och hållbara tillverkningsprocesser. Vi hjälper dig med allt från de kemiska processerna, design och utveckling från laboratorium till pilotskala.
På RISE har vi lång erfarenhet av avancerade enhetsoperationer för separationsprocesser, batch och kontinuerlig kemi inklusive hög temperatur- och tryck kemi, processäkerhet och teknoekonomiska beräkningar.
