Dela:

Emilia Mihaylova

TIC-ingenjör

Tel

+46 10 516 55 27

E-post

emilia.mihaylova@ri.se

Ort

Karlstad

Enhet

Revision norr (104505)

Tjänsteansvarig för område Medicinteknik inom RISE Certifiering.

+ Visa mer

Fråga mig om

Fråga mig om

Medicintekniska produkter enligt LVFS 2003:11; MDD 93/42/EEG

RISE Certifiering är anmält organ (Notified Body) för certifiering av kvalitetssystem hos tillverkare av medicintekniska produkter för den europeiska marknaden enligt LVFS 2003:11; MDD 93/42/EEG.

Certifiering av ledningssystem för Medicinteknik - ISO 13485

Den harmoniserade standarden EN ISO 13485 används för att uppfylla de regelverk och författningskrav som krävs för att kunna tillhandahålla medicintekniska produkter och tillhörande tjänster i Europa.